ВЛИЯНИЕ ДОБАВКИ ГАМБИР-КАТЕХИНА (UNCARIA GAMBIR ROXB) НА КОГНИТИВНУЮ ФУНКЦИЮ, ВЫРАЖЕНИЕ ГЕНОВ APP, MAPT, BDNF, IL-10, TGF-Β и УРОВНЕЙ MDA В ПЛАЗМЕ У ПОЖИЛЫХ ЛЕТ.

Влияние добавок катехина Гамбье (Uncaria gambir Roxb) на когнитивные функции, APP, MAPT, BDNF, экспрессию генов IL-10, TGF-β и уровни MDA в плазме у пожилых людей

1. Основная проблема: Растущая распространенность легких когнитивных нарушений среди пожилых людей и их влияние на качество их жизни.

   Пробел в исследованиях: отсутствие исследований по использованию местных растений, в частности катехина, активного соединения, содержащегося в листьях гамбира, которое обладает антиоксидантными и противовоспалительными свойствами и может улучшить когнитивные функции у пожилых людей в Индонезии.

   Цель исследования: изучить влияние добавок катехина гамбье (Uncaria gambir Roxb) на когнитивные функции, APP, MAPT, BDNF, экспрессию генов IL-10, TGF-β и уровни MDA в плазме у пожилых людей.

2. Гипотеза

   1. Прием катехина гамбиера (Uncaria gambir Roxb) оказывает влияние на улучшение когнитивных функций, что измерено с помощью теста MoCA-INA у пожилых людей после 12 недель приема добавки.
   2. Прием катехина гамбиера (Uncaria gambir Roxb) оказывает влияние на снижение экспрессии генов APP, MAPT, TGF-β и увеличение экспрессии генов BDNF, IL-10 у пожилых людей после 12 недель приема добавок.
   3. Прием катехина гамбиера (Uncaria gambir Roxb) оказывает влияние на снижение уровня MDA в плазме у пожилых людей после 12 недель приема добавки.
3. Метод исследования. План исследования. Будет использована схема рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). Население и выборка: Целевой группой для данного исследования являются пожилые люди в возрасте 60 лет и старше с легкими когнитивными нарушениями (оценка MoCA-INA 20–25), проживающие в городе Паданг, Западная Суматра, Индонезия.

4. Процедура исследования

   1. Набор и проверка

      1. Участники будут набраны из общественных центров, клубов пожилых людей и государственных медицинских учреждений города Паданг.

      2. Критерии отбора будут включать в себя:

         1. Возраст 60 лет и старше
         2. Легкие когнитивные нарушения (20–25 баллов по шкале MoCA-INA).
         3. Отсутствие в анамнезе неврологических или психических расстройств.
         4. Отсутствие в анамнезе злоупотребления психоактивными веществами или хронических заболеваний, которые могут влиять на когнитивные функции.
         5. Готовность участвовать в исследовании и дать информированное согласие
   2. Базовые оценки
   1. Будет собрана демографическая информация.
   2. Когнитивные функции будут оцениваться с помощью теста Монреальской когнитивной оценки, Индонезия (MoCA-INA).
   3. Будут взяты образцы крови для биохимического анализа, включая уровень MDA в плазме.
   4. Будет проведен генетический анализ для оценки экспрессии генов APP, MAPT, BDNF, IL-10 и TGF-β.

   в. Вмешательство

   1. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
   2. Группа вмешательства будет получать катехин гамбье (Uncaria gambir Roxb) в суточной дозе [указать дозировку] в течение 12 недель.
   3. Контрольная группа получит плацебо. д. Последующие оценки
   1. Когнитивные функции будут повторно оценены с помощью теста MoCA-INA через 12 недель.
   2. Будут взяты образцы крови для биохимического и генетического анализа, как описано в исходных оценках.

5. Анализ данных

   1. Описательная статистика будет использоваться для обобщения демографических данных, показателей когнитивных функций и биохимических параметров.
   2. Инференциальная статистика, включая t-тесты и ANOVA, будет использоваться для сравнения различий между группой вмешательства и контрольной группой.
   3. Будет проведен корреляционный анализ для изучения взаимосвязи между когнитивной функцией, генетической экспрессией и уровнями MDA в плазме.

6. Этические соображения

   1. Исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами и рекомендациями, включая Хельсинкскую декларацию.
   2. От всех участников будет получено информированное согласие.
   3. Конфиденциальность участников будет сохраняться на протяжении всего исследования.
   4. Любые нежелательные явления будут отслеживаться и сообщаться.