Gli EFFETTI dell'INTEGRAZIONE DI GAMBIR CATECHIN (UNCARIA GAMBIR ROXB) sulla FUNZIONE COGNITIVA, L'ESPRESSIONE DI APP, MAPT, BDNF, IL-10, GENI TGF-Β e LIVELLI DI MDA PLASMA NEGLI ANZIANI.

Effetti della supplementazione di catechina di Gambier (Uncaria gambir Roxb) su funzione cognitiva, APP, MAPT, BDNF, IL-10, espressione genica di TGF-β e livelli di MDA plasmatici negli anziani

1. Problema di fondo: la crescente prevalenza di deterioramento cognitivo lieve tra gli anziani e il suo impatto sulla qualità della vita.

   Lacuna nella ricerca: mancanza di ricerca sull’utilizzo delle piante locali, in particolare della catechina, un composto attivo presente nelle foglie di gambier, che possiede proprietà antiossidanti e antinfiammatorie e può migliorare la funzione cognitiva nella popolazione anziana in Indonesia.

   Obiettivo della ricerca: studiare gli effetti dell'integrazione di catechina gambier (Uncaria gambir Roxb) sulla funzione cognitiva, APP, MAPT, BDNF, IL-10, espressione genica TGF-β e livelli plasmatici di MDA negli anziani.

2. Ipotesi

   1. Esiste un effetto dell'integrazione di catechina gambier (Uncaria gambir Roxb) sul miglioramento della funzione cognitiva, misurato dal test MoCA-INA negli anziani dopo 12 settimane di integrazione.
   2. Esiste un effetto dell'integrazione di catechina gambier (Uncaria gambir Roxb) sulla diminuzione dell'espressione dei geni APP, MAPT, TGF-β e sull'aumento dell'espressione dei geni BDNF, IL-10 negli anziani dopo 12 settimane di integrazione.
   3. Esiste un effetto dell'integrazione di catechina gambier (Uncaria gambir Roxb) sulla diminuzione dei livelli plasmatici di MDA negli anziani dopo 12 settimane di integrazione.
3. Metodo di ricerca Disegno della ricerca: verrà utilizzato un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT). Popolazione e campione: la popolazione target per questo studio è costituita dagli anziani di età pari o superiore a 60 anni con deterioramento cognitivo lieve (punteggio MoCA-INA di 20-25) residenti nella città di Padang, Sumatra occidentale, Indonesia.

4. Procedura di ricerca

   1. Reclutamento e screening

      1. I partecipanti verranno reclutati da centri comunitari, club di anziani e strutture sanitarie pubbliche nella città di Padang.

      2. I criteri di ammissibilità includeranno:

         1. Età 60 anni e oltre
         2. Compromissione cognitiva lieve (punteggio MoCA-INA di 20-25)
         3. Nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici
         4. Nessuna storia di abuso di sostanze o condizioni mediche croniche che possano interferire con la funzione cognitiva
         5. Disponibilità a partecipare allo studio e fornire il consenso informato
   2. Valutazioni di base
   1. Verranno raccolte informazioni demografiche.
   2. La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il test Montreal Cognitive Assessment-Indonesia (MoCA-INA).
   3. Verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi biochimica, compresi i livelli plasmatici di MDA.
   4. Verrà condotta l'analisi genetica per valutare l'espressione dei geni APP, MAPT, BDNF, IL-10 e TGF-β.

   C. Intervento

   1. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo.
   2. Il gruppo di intervento riceverà un'integrazione di catechina gambier (Uncaria gambir Roxb) alla dose giornaliera di [Inserisci dosaggio] per 12 settimane.
   3. Il gruppo di controllo riceverà un placebo. D. Valutazioni di follow-up
   1. La funzione cognitiva verrà rivalutata utilizzando il test MoCA-INA a 12 settimane.
   2. Verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi biochimica e l'analisi genetica come descritto nelle valutazioni di base.

5. Analisi dei dati

   1. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riassumere i dati demografici, i punteggi delle funzioni cognitive e i parametri biochimici.
   2. Le statistiche inferenziali, inclusi t-test e ANOVA, verranno utilizzate per confrontare le differenze tra i gruppi di intervento e di controllo.
   3. Verrà condotta un'analisi di correlazione per esaminare la relazione tra funzione cognitiva, espressione genetica e livelli plasmatici di MDA.

6. Considerazioni etiche

   1. Lo studio sarà condotto in conformità con i principi e le linee guida etici, inclusa la Dichiarazione di Helsinki.
   2. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti.
   3. La riservatezza dei partecipanti sarà mantenuta durante tutto lo studio.
   4. Eventuali eventi avversi verranno monitorati e segnalati.