GAMBIR CATECHIN (UNCARIA GAMBIR ROXB) TÄYDENNEN VAIKUTUKSET KOGNITIIVINEN TOIMINTA, APP-, MAPT-, BDNF-, IL-10-, TGF-Β-GEENIEN ja PLASMAN MDA-TASOJEN ILMAISEMINEN Ikääntyneillä.

Gambier Catechin (Uncaria gambir Roxb) -lisän vaikutukset kognitiiviseen toimintoon, APP-, MAPT-, BDNF-, IL-10-, TGF-β-geenin ilmentymiseen ja plasman MDA-tasoihin vanhuksilla

1. Taustaongelma: Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan yleistyminen vanhusten keskuudessa ja sen vaikutukset elämänlaatuun.

   Tutkimusvaje: Tutkimuksen puute paikallisten kasvien, erityisesti katekiinin, aktiivisen yhdisteen, jota löytyy gambierin lehdistä, käytöstä, jolla on antioksidanttisia ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia ja joka voi parantaa kognitiivisia toimintoja iäkkäillä Indonesiassa.

   Tutkimuksen tavoite: Tutkia gambier-katekiinin (Uncaria gambir Roxb) lisäyksen vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan, APP-, MAPT-, BDNF-, IL-10-, TGF-β-geenin ilmentymiseen ja plasman MDA-tasoihin vanhuksilla.

2. Hypoteesi

   1. Gambier catechin (Uncaria gambir Roxb) lisäyksellä on vaikutusta kognitiivisten toimintojen parantamiseen MoCA-INA-testillä mitattuna vanhuksilla 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
   2. Gambier-katekiinin (Uncaria gambir Roxb) lisäyksellä on vaikutusta APP-, MAPT-, TGF-β-geenien ilmentymisen vähentämiseen ja BDNF-, IL-10-geenien ilmentymisen lisäämiseen vanhuksilla 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
   3. Gambier catechin (Uncaria gambir Roxb) -lisäaineella on vaikutusta plasman MDA-pitoisuuksien alenemiseen vanhuksilla 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
3. Tutkimusmenetelmä Tutkimussuunnittelu: Käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Populaatio ja otos: Tämän tutkimuksen kohderyhmä on vähintään 60-vuotiaat iäkkäät, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA-INA-pistemäärä 20–25), jotka asuvat Padang Cityssä, Länsi-Sumatralla, Indonesiassa.

4. Tutkimusmenettely

   1. Rekrytointi ja seulonta

      1. Osallistujat rekrytoidaan Padangin kaupungin yhteisökeskuksista, senioriklubeista ja julkisista terveyslaitoksista.

      2. Kelpoisuuskriteerit sisältävät:

         1. Ikä 60 vuotta ja enemmän
         2. Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA-INA-pistemäärä 20-25)
         3. Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
         4. Ei päihteiden väärinkäyttöä tai kroonisia sairauksia, jotka voivat häiritä kognitiivista toimintaa
         5. Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa tietoinen suostumus
   2. Perustason arvioinnit
   1. Väestötietoja kerätään.
   2. Kognitiivinen toiminta arvioidaan Montreal Cognitive Assessment-Indonesia (MoCA-INA) -testillä.
   3. Verinäytteet otetaan biokemiallista analyysiä varten, mukaan lukien plasman MDA-tasot.
   4. Geneettinen analyysi suoritetaan APP-, MAPT-, BDNF-, IL-10- ja TGF-p-geenien ilmentymisen arvioimiseksi.

   c. Interventio

   1. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään.
   2. Interventioryhmä saa gambier-katekiinilisää (Uncaria gambir Roxb) päivittäisenä annoksena [Lisää annos] 12 viikon ajan.
   3. Kontrolliryhmä saa lumelääkettä. d. Seurantaarvioinnit
   1. Kognitiiviset toiminnot arvioidaan uudelleen MoCA-INA-testillä 12 viikon kohdalla.
   2. Verinäytteet otetaan biokemiallista analyysiä ja geneettistä analyysiä varten perustilanteen arvioinneissa kuvatulla tavalla.

5. Tietojen analyysi

   1. Kuvaavia tilastoja käytetään demografisten tietojen, kognitiivisten toimintojen pisteiden ja biokemiallisten parametrien yhteenvetoon.
   2. Päätelmätilastoja, mukaan lukien t-testit ja ANOVA, käytetään interventio- ja kontrolliryhmien välisten erojen vertaamiseen.
   3. Korrelaatioanalyysi suoritetaan kognitiivisten toimintojen, geneettisen ilmentymisen ja plasman MDA-tasojen välisen suhteen tutkimiseksi.

6. Eettiset näkökohdat

   1. Tutkimus toteutetaan eettisten periaatteiden ja ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien Helsingin julistus.
   2. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta.
   3. Osallistujien luottamuksellisuutta säilytetään koko tutkimuksen ajan.
   4. Kaikki haittatapahtumat seurataan ja niistä raportoidaan.