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トリガーポイントによる僧帽筋上部の筋肉内電気刺激

2024年9月29日 更新者：Gulf Medical University

トリガーポイントを伴う僧帽筋上部の筋電図活動および圧痛閾値に対する逆電極配置を使用した筋肉内電気刺激 - ランダム化対照試験

筋筋膜性疼痛の有病率は 30 ～ 93% であり、感覚運動障害や自律神経障害を引き起こす可能性があります。 日常的な神経筋電気刺激では、従来の電極配置 (CEP) と逆電極配置 (IEP) を使用して、痛みを調節するための電気刺激を送達します。 ただし、逆電極配置 (IEP) を使用した筋肉内電気刺激 (IMES) と従来の電極配置 (CEP) を使用して、痛みの調節をより効果的に達成できるかどうかはまだ未解決の問題であり、ここで取り上げます。 したがって、現在の研究の目的は、圧痛閾値（PPT）、EMG活動、僧帽筋上部（UT）の筋肉の長さ、および筋膜トリガーポイントを伴うUT筋肉の痛みの重症度に対する、IEPおよびCEPを使用したIMESと偽IMESの効果を比較することです（ MTrP）は若者の間で行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

筋膜性トリガーポイント (MTrP) は、痛みを伴う骨格筋の緊張した帯の圧痛の個別の領域として定義されます。 僧帽筋上部（UT）はMTrPの影響を受けることが多く、感覚運動機能の変化を引き起こす可能性があることがわかっています。

MTrP は、圧痛に対する感受性と僧帽筋上部の筋活動の変化に関連している可能性があります。 MTrP による UT 筋肉の PPT の減少と筋電図 (EMG) 活動の増加は、それぞれ、疼痛受容体の感作と運動終板活動の増加として解釈できます。

日常的な臨床診療では、運動、TrP 注射、投薬、および鍼ドライニードリング (DN) などの代替療法が MTrP の治療に使用されます。 近年、筋肉内に送達される電気刺激が筋筋膜性疼痛症候群 (MPS) の管理に役立つ可能性があることがいくつかの研究で報告されています。 文献からの証拠は、IMES が癒着性関節包炎、MPS、およびその他の非外傷性筋骨格障害などの症状に有効であることを示唆しています。

ルーチンの神経筋電気刺激では、従来の電極配置 (CEP) が使用されます。この場合、アクティブ陰極極が末梢標的組織に配置され、基準陽極が末梢疼痛調節のために脊椎レベル上に配置されます。 逆電極配置 (IEP) は、陰極を脊椎レベル上に配置し、陽極を四肢の遠位部分上に配置する交互の電極配置方法です。 MPS および非外傷性肩痛障害に関する IEP モデル実験は、肩痛および関連する機能障害に関して重要な臨床結果を達成しました。

IMES は疼痛閾値を低下させ、EMG 活動を変化させるのに効果的ですが、IEP と CEP に基づく IMES の PPT および EMG 活動 (%MVIC) に対する効果の違いは不明のままです。 以前の研究結果と一致して、IEPを使用したIMESは、CEPおよびSham-IMESを使用したIMESと比較して、TrPを使用したUT筋肉のPPT、EMG活動、筋肉の長さ、および痛みの重症度に大幅な変化を達成するという仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 僧帽筋上部（UT）の筋膜トリガーポイントの臨床診断。
  • 圧迫痛閾値範囲は0.5～1.5kg/cm2

除外基準:

  • 癒着性関節包炎、インピンジメント症候群などの肩の症状。
  • 頸部神経根症のある人、
  • 栄養不足、
  • 肥満、糖尿病などの代謝異常、
  • 筋力トレーニングへの参加、
  • 心臓ペースメーカー、
  • 片頭痛、てんかん、電気恐怖症、針恐怖症、皮膚病の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ I: IEP を使用した IMES
このグループの参加者は、逆電極配置を使用した筋肉内電気刺激に割り当てました。
手順：IEPを使用したIMES
最初のグループ (n=12) は、逆電極配置を使用して IMES を受けました。 傍脊髄領域に挿入された針電極は、電気刺激装置のアクティブ極または陰極極に接続されました。 電気刺激装置の基準極または陽極は、UT 筋肉の MTrP 領域に挿入された電極に接続されました。 筋肉の弛緩を誘導するために、1 回のセッションで筋肉を許容可能な強度で 10 分間刺激しました。
アクティブコンパレータ：グループ II: CEP を使用した IMES
このグループの参加者は、従来の電極配置を使用した筋肉内電気刺激に割り当てられました。
手順：CEPを使用したIMES
2 番目のグループ (n=12) は、従来の電極配置による IMES を受けました。 このグループでは、刺激装置の陰極はUTの筋肉に挿入された針に接続され、陽極は頸椎の傍脊椎領域の針に接続されました。 針電極はワニ口クリップコネクタを使用して接続されました。 筋肉を 1 回のセッションで許容可能な強度で 10 分間刺激し、筋肉の弛緩を誘導しました。
偽コンパレータ：グループ III: 偽 IMES
このグループの参加者は、偽の筋肉内電気刺激に割り当てられています。
他の：シャム-IMES
3 番目のグループ (n=12) は偽 IMES を受けました。 実験介入グループと同様に、刺激装置の陰極極は UT 筋肉に挿入された針に接続され、陽極極は頸椎の傍脊椎領域の針に接続されました。 ただし、提供された IMES は非常に最小限の強度でした

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛閾値 (PPT)
時間枠：治療前日、治療後 1 日目、フォローアップ 3 日目
圧力アルゴリズムは、限られた一定の表面に徐々に力を加える装置であり、PPT として示される、痛みや不快感を引き起こす最小圧力の定量化を可能にします。 UT筋領域のPPTは、介入グループを知らされていない経験豊富な理学療法士によって、圧力アルゴリズム（JTECH Medical Commander Echo-Algometer with Console、シリアルNo-0d219167）を使用して評価されました。
治療前日、治療後 1 日目、フォローアップ 3 日目
僧帽筋上部の表面筋電図活動
時間枠：治療前日、治療後 1 日目、フォローアップ 3 日目
実験条件中の表面筋電図 (EMG) 記録と UT 筋肉の最大随意等尺性収縮 (MVIC) は、BTS FREEMG 1000 システム (BTS Bioengineering、ミラノ、イタリア) を使用して 3 つのセッションで実行されました。 3日目のフォローアップ。 右側の UT 筋肉の MVIC 中に収集された EMG データは、実験条件の EMG 活動を正規化するための参照値として使用されました。
治療前日、治療後 1 日目、フォローアップ 3 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
僧帽筋上部の筋肉の長さ
時間枠：治療前日、治療後 1 日目、フォローアップ 3 日目
僧帽筋上部の長さテストを使用して、UT の筋肉の長さを評価しました。 これには、患者の頭をテーブルからそっと持ち上げ、首をわずかに曲げて僧帽筋上部を伸ばした位置にし、可動範囲と、この操作中に患者が経験する制限や不快感を評価することが含まれます。 このテストは、僧帽筋上部の制限や硬さを特定するための有効な評価ツールです。 筋肉の長さの信頼係数は首の痛みのグループと比較して健康なグループの方が一般に高く、ICC 値の範囲は首の痛みのグループでは 0.19 ～ 0.93、健康なグループでは 0.40 ～ 0.93 でした。
治療前日、治療後 1 日目、フォローアップ 3 日目
痛みの程度
時間枠：治療前日、治療後 1 日目、フォローアップ 3 日目
僧帽筋上部筋痛の重症度は、視覚的アナログスケール (VAS: 0 ～ 10 cm、0 は痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示す) を使用して評価されました。このスケールは、痛みの重症度を測定するための評価者内および評価者間で高い信頼性があります。
治療前日、治療後 1 日目、フォローアップ 3 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gulf Medical University

協力者

Universidade do Sul de Santa Catarina

捜査官

  • スタディチェア：Ramprasad Muthukrishnan, PhD、Gulf Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月28日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月25日

試験登録日

最初に提出

2024年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月18日

最初の投稿 (実際)

2024年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月29日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-COHS-FAC-28-OCT-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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