Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intramusculaire elektrische stimulatie van de bovenste trapezius met triggerpoints

29 september 2024 bijgewerkt door: Gulf Medical University

Intramusculaire elektrische stimulatie met behulp van omgekeerde elektroden, plaatsing op elektromyografische activiteit en drukpijndrempel in de bovenste trapezius met triggerpoints - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De prevalentie van myofasciale pijn varieert van 30 tot 93% en kan resulteren in sensomotorische en autonome tekorten. Bij routinematige neuromusculaire elektrische stimulatie worden conventionele plaatsing van elektroden (CEP) en omgekeerde plaatsing van elektroden (IEP) gebruikt om elektrische stimulatie voor pijnmodulatie te leveren. Of pijnmodulatie beter kan worden bereikt met intramusculaire elektrische stimulatie (IMES) met behulp van de omgekeerde elektrodeplaatsing (IEP) of de conventionele elektrodeplaatsing (CEP), is echter nog steeds een open vraag, die we hier bespreken. Het doel van de huidige studie is dus om de effecten van IMES met behulp van IEP en CEP, en schijn-IMES op de drukpijndrempel (PPT), EMG-activiteit, de spierlengte van de bovenste trapezius (UT) en de ernst van de pijn in de UT-spier met myofasciale triggerpunten te vergelijken. MTrP’s) onder jongvolwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myofasciale triggerpoints (MTrP's) worden gedefinieerd als discrete gevoelige gebieden in strakke banden van skeletspieren die pijnlijk zijn. Het is gebleken dat de bovenste trapeziusspier (UT-spier) vaak wordt aangetast door MTrP's, wat kan resulteren in een veranderde sensomotorische functie.

MTrP's kunnen verband houden met de gevoeligheid voor drukpijn en veranderingen in de activiteit van de bovenste trapeziusspier. Een vermindering van PPT's en verhoogde elektromyografische (EMG) activiteit van de UT-spier met MTrP's kunnen respectievelijk worden geïnterpreteerd als verhoogde sensibilisatie van pijnreceptoren en motorische eindplaatactiviteit.

In de dagelijkse klinische praktijk worden oefeningen, TrP-injecties, medicijnen en alternatieve therapieën zoals acupunctuur dry needling (DN) gebruikt om MTrP's te behandelen. De afgelopen jaren hebben sommige onderzoeken gerapporteerd dat intramusculair toegediende elektrische stimulatie een potentieel hulpmiddel is voor de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom (MPS). Bewijs uit de literatuur suggereert dat IMES effectief is bij aandoeningen zoals adhesieve capsulitis, MPS en andere niet-traumatische aandoeningen van het bewegingsapparaat.

Bij routinematige neuromusculaire elektrische stimulatie wordt conventionele elektrodenplaatsing (CEP) gebruikt, waarbij een actieve kathodepool in het perifere doelweefsel wordt geplaatst en een referentieanode over het ruggengraatniveau wordt geplaatst voor perifere pijnmodulatie. Inverse elektrodeplaatsing (IEP) is een alternatieve methode voor het plaatsen van elektroden, waarbij een kathodepool over het ruggengraatniveau wordt geplaatst en een anodepool over de distale delen van de ledematen. IEP-modelexperimenten met MPS en niet-traumatische schouderpijnstoornissen hebben significante klinische resultaten opgeleverd voor schouderpijn en daarmee samenhangende functionele beperkingen.

Hoewel IMES effectief is bij het verlagen van de pijndrempel en het veranderen van de EMG-activiteit, blijft het verschil tussen de effecten van IMES op basis van IEP en CEP op PPT- en EMG-activiteit (%MVIC) onbekend. In lijn met eerdere onderzoeksresultaten veronderstelden we dat IMES met behulp van IEP significante veranderingen zou bewerkstelligen in de PPT, EMG-activiteit, spierlengte en pijnernst van de UT-spier met TrPs vergeleken met IMES met behulp van CEP en Sham-IMES.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van myofasciale triggerpoints in de bovenste trapeziusspier (UT).
  • De drempel voor drukpijn ligt tussen 0,5 en 1,5 kg/cm2

Uitsluitingscriteria:

  • Schouderaandoeningen zoals adhesieve capsulitis, impingement-syndroom, enz.
  • Personen met cervicale radiculopathie,
  • Voedingstekorten,
  • Stofwisselingsstoornissen zoals obesitas, diabetes mellitus,
  • Deelname aan krachttraining,
  • Pacemakers,
  • Geschiedenis van migraine, epilepsie, elektrofobie, naaldfobie, huidziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I: IMES met IEP
Deelnemers in deze groep hebben zich toegelegd op intramusculaire elektrische stimulatie met behulp van omgekeerde plaatsing van elektroden
Procedure: IMES met IEP
De eerste groep (n=12) ontving IMES met behulp van omgekeerde plaatsing van de elektroden. De naaldelektrode die in het paraspinale gebied werd ingebracht, werd verbonden met de actieve of kathodepool van de elektrische stimulator. De referentie- of anodepool van de elektrische stimulator werd verbonden met de elektrode die in het MTrP-gebied van de UT-spier werd ingebracht. De spier werd in één sessie gedurende 10 minuten met een aanvaardbare intensiteit gestimuleerd om spierontspanning te induceren
Actieve vergelijker: Groep II: IMES met behulp van CEP
Deelnemers in deze groep hebben zich toegelegd op intramusculaire elektrische stimulatie met behulp van conventionele plaatsing van elektroden
Procedure: IMES met behulp van CEP
De tweede groep (n=12) onderging IMES met conventionele plaatsing van elektroden. In deze groep was de kathodepool van de stimulator verbonden met de naald die in de UT-spier was ingebracht, en de anodepool was verbonden met de naalden van het paraspinale gebied van de cervicale wervelkolom. Naaldelektroden werden verbonden met behulp van krokodillenklemconnectoren. De spier werd in één sessie gedurende 10 minuten met een aanvaardbare intensiteit gestimuleerd om spierontspanning te induceren.
Sham-vergelijker: Groep III: Sham-IMES
Deelnemers in deze groep hebben toegewezen aan de Sham Intramusculaire elektrische stimulatie
Ander: Schijn-IMES
De derde groep (n=12) ontving schijn-IMES. Net als bij de experimentele interventiegroepen was de kathodepool van de stimulator verbonden met de naald die in de UT-spier was ingebracht, en de anodepool was verbonden met de naalden van het paraspinale gebied van de cervicale wervelkolom. De geleverde IMES had echter een zeer minimale intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Dag één vóór de behandeling, dag één na de behandeling en dag drie follow-up
Drukalgometrie, een apparaat dat een toenemende kracht uitoefent over een beperkt constant oppervlak, maakt de kwantificering mogelijk van de minimale druk, die pijn of ongemak veroorzaakt, aangeduid als de PPT. PPT in het UT-spiergebied werd beoordeeld met behulp van een drukalgometer (JTECH Medical Commander Echo-Algometer with Console, Serial No-0d219167) door een ervaren fysiotherapeut die blind was voor de interventiegroepen
Dag één vóór de behandeling, dag één na de behandeling en dag drie follow-up
Oppervlakte-elektromyografische activiteit van de bovenste trapezius
Tijdsspanne: Dag één vóór de behandeling, dag één na de behandeling en dag drie follow-up
De opname van oppervlakte-elektromyografie (EMG) tijdens de experimentele toestand en maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de UT-spier werd uitgevoerd met behulp van een BTS FREEEMG 1000-systeem (BTS Bioengineering, Milaan, Italië) in drie sessies: dag één voor en na de behandeling en Vervolgdag drie. EMG-gegevens verzameld tijdens de MVIC van de rechter UT-spier werden gebruikt als referentiewaarde om de EMG-activiteit van de experimentele conditie te normaliseren.
Dag één vóór de behandeling, dag één na de behandeling en dag drie follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierlengte van de bovenste trapezius
Tijdsspanne: Dag één vóór de behandeling, dag één na de behandeling en dag drie follow-up
De bovenste trapeziuslengtetest werd gebruikt om de UT-spierlengte te bepalen. Dit houdt in dat u het hoofd van de patiënt voorzichtig van de tafel tilt, de nek licht buigt om de bovenste trapezius in een verlengde positie te brengen, en het bewegingsbereik en eventuele beperkingen of ongemakken die de patiënt tijdens deze manoeuvre ondervindt, beoordeelt. Deze test is een geldig beoordelingsinstrument voor het identificeren van beperkingen of beklemming in de bovenste trapeziusspier. De betrouwbaarheidscoëfficiënten voor spierlengte waren over het algemeen hoger voor de gezonde groep vergeleken met de nekpijngroep, met ICC-waarden variërend van 0,19 tot 0,93 voor de nekpijngroep en 0,40 tot 0,93 voor de gezonde groep.
Dag één vóór de behandeling, dag één na de behandeling en dag drie follow-up
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: Dag één vóór de behandeling, dag één na de behandeling en dag drie follow-up
De ernst van de spierpijn van de bovenste trapezius werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS: 0-10 cm, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft), die een hoge intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid heeft om de ernst van de pijn te meten.
Dag één vóór de behandeling, dag één na de behandeling en dag drie follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gulf Medical University

Medewerkers

Universidade do Sul de Santa Catarina

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-COHS-FAC-28-OCT-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren