Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estimulación eléctrica intramuscular en el trapecio superior con puntos gatillo

29 de septiembre de 2024 actualizado por: Gulf Medical University

Estimulación eléctrica intramuscular mediante la colocación de electrodos inversos sobre la actividad electromiográfica y el umbral de dolor por presión en la parte superior del trapecio con puntos gatillo: un ensayo controlado aleatorio

La prevalencia del dolor miofascial oscila entre el 30 y el 93% y puede provocar déficits sensoriomotores y autonómicos. En la estimulación eléctrica neuromuscular de rutina, se utilizan la colocación de electrodos convencional (CEP) y la colocación de electrodos inversos (IEP) para administrar estimulación eléctrica para modular el dolor. Sin embargo, si la modulación del dolor se puede lograr mejor mediante la estimulación eléctrica intramuscular (IMES) utilizando la colocación de electrodos inversos (IEP) o la colocación de electrodos convencional (CEP) sigue siendo un tema abierto, lo abordamos aquí. Por lo tanto, el objetivo del estudio actual es comparar los efectos de IMES utilizando IEP y CEP, y IMES simulado sobre el umbral de dolor por presión (PPT), la actividad EMG, la longitud del músculo trapecio superior (UT) y la intensidad del dolor en el músculo UT con puntos gatillo miofasciales ( PGM) entre adultos jóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los puntos gatillo miofasciales (PGM) se definen como áreas discretas de sensibilidad en bandas tensas de músculos esqueléticos que son dolorosas. Se ha descubierto que el músculo trapecio superior (UT) a menudo se ve afectado por los PGM, lo que puede provocar una función sensoriomotora alterada.

Los PGM pueden estar relacionados con la sensibilidad al dolor por presión y con alteraciones en la actividad del músculo trapecio superior. Una reducción de los PPT y un aumento de la actividad electromiográfica (EMG) del músculo UT con PGM pueden interpretarse, respectivamente, como un aumento de la sensibilización de los receptores del dolor y de la actividad de la placa terminal motora.

En la práctica clínica habitual, se utilizan ejercicios, inyecciones de PGM, medicamentos y terapias alternativas, como la punción seca (DN) de acupuntura, para tratar los PGM. En los últimos años, algunos estudios han informado que la estimulación eléctrica administrada por vía intramuscular es un recurso potencial para el tratamiento del síndrome de dolor miofascial (MPS). La evidencia de la literatura sugiere que IMES es eficaz en afecciones como capsulitis adhesiva, MPS y otros trastornos musculoesqueléticos no traumáticos.

En la estimulación eléctrica neuromuscular de rutina, se utiliza la colocación de electrodos convencional (CEP), en la que se coloca un polo de cátodo activo en el tejido objetivo periférico y un ánodo de referencia sobre el nivel espinal para la modulación del dolor periférico. La colocación inversa de electrodos (IEP) es un método alternativo de colocación de electrodos en el que se coloca un polo catódico sobre el nivel de la columna y un polo anódico sobre las partes distales de las extremidades. Los experimentos del modelo IEP sobre MPS y trastornos de dolor de hombro no traumático lograron resultados clínicos significativos para el dolor de hombro y las discapacidades funcionales asociadas.

Aunque IMES es eficaz para reducir el umbral del dolor y cambiar la actividad EMG, aún se desconoce la diferencia entre los efectos de IMES basado en IEP y CEP sobre PPT y actividad EMG (%MVIC). De acuerdo con los hallazgos de estudios anteriores, planteamos la hipótesis de que IMES utilizando IEP lograría cambios significativos en el PPT, la actividad EMG, la longitud muscular y la intensidad del dolor del músculo UT con PG en comparación con IMES utilizando CEP y Sham-IMES.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de puntos gatillo miofasciales en el músculo trapecio superior (UT).
  • El umbral del dolor por presión oscila entre 0,5 y 1,5 kg/cm2

Criterios de exclusión:

  • Condiciones del hombro como capsulitis adhesiva, síndrome de pinzamiento, etc.
  • Individuos con radiculopatía cervical,
  • Deficiencias nutricionales,
  • Trastornos metabólicos como obesidad, diabetes mellitus,
  • Participación en entrenamiento de fuerza,
  • Marcapasos cardíacos,
  • Historia de migraña, epilepsia, electrofobia, fobia a las agujas, enfermedades de la piel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I: IMES usando IEP
Los participantes de este grupo se han asignado a la estimulación eléctrica intramuscular mediante colocación de electrodos inversos.
El primer grupo (n = 12) recibió IMES mediante la colocación de electrodos inversos. El electrodo de aguja insertado en la región paraespinal se conectó al polo activo o catódico del estimulador eléctrico. El polo de referencia o ánodo del estimulador eléctrico se conectó al electrodo que se insertó en el área MTrP del músculo UT. El músculo fue estimulado durante 10 min con una intensidad tolerable en una sola sesión para inducir la relajación muscular.
Comparador activo: Grupo II: IMES usando CEP
Los participantes de este grupo se han destinado a la estimulación eléctrica intramuscular mediante la colocación de electrodos convencionales.
El segundo grupo (n=12) se sometió a IMES con colocación de electrodos convencional. En este grupo, el polo del cátodo del estimulador se conectó a la aguja insertada en el músculo UT y el polo del ánodo se conectó a las agujas de la región paraespinal de la columna cervical. Los electrodos de aguja se conectaron mediante conectores de pinzas de cocodrilo. El músculo fue estimulado durante 10 min con una intensidad tolerable en una sola sesión para inducir la relajación muscular.
Comparador falso: Grupo III: Falso-IMES
Los participantes de este grupo se han asignado a la estimulación eléctrica intramuscular simulada.
El tercer grupo (n = 12) recibió IMES simulado. De manera similar a los grupos de intervención experimentales, el polo del cátodo del estimulador se conectó a la aguja insertada en el músculo UT y el polo del ánodo se conectó a las agujas de la región paraespinal de la columna cervical. Sin embargo, el IMES entregado fue de intensidad mínima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Día uno antes del tratamiento, día uno después del tratamiento y día tres de seguimiento
La algometría de presión, un dispositivo que aplica una fuerza creciente sobre una superficie constante limitada, permite cuantificar la presión mínima, que induce dolor o malestar, indicada como PPT. El PPT en el área del músculo UT se evaluó mediante un algómetro de presión (JTECH Medical Commander Echo-Algometer with Console, Serial No-0d219167) por un fisioterapeuta experimentado que desconocía los grupos de intervención.
Día uno antes del tratamiento, día uno después del tratamiento y día tres de seguimiento
Actividad electromiográfica de superficie del trapecio superior
Periodo de tiempo: Día uno antes del tratamiento, día uno después del tratamiento y día tres de seguimiento
El registro de electromiografía de superficie (EMG) durante la condición experimental y la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) del músculo UT se realizó utilizando un sistema BTS FREEEMG 1000 (BTS Bioengineering, Milán, Italia) en tres sesiones: el día uno antes y después del tratamiento y Seguimiento del tercer día. Los datos de EMG recopilados durante la MVIC del músculo UT del lado derecho se utilizaron como valor de referencia para normalizar la actividad EMG de la condición experimental.
Día uno antes del tratamiento, día uno después del tratamiento y día tres de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del músculo trapecio superior
Periodo de tiempo: Día uno antes del tratamiento, día uno después del tratamiento y día tres de seguimiento
Se utilizó la prueba de longitud del trapecio superior para evaluar la longitud del músculo UT. Esto implica levantar suavemente la cabeza del paciente de la mesa, flexionar ligeramente el cuello para llevar el trapecio superior a una posición alargada y evaluar el rango de movimiento y cualquier restricción o malestar que experimente el paciente durante esta maniobra. Esta prueba es una herramienta de evaluación válida para identificar restricciones o tensión en el músculo trapecio superior. Los coeficientes de confiabilidad para la longitud del músculo fueron generalmente más altos para el grupo sano en comparación con el grupo con dolor de cuello, con valores de ICC que oscilaron entre 0,19 y 0,93 para el grupo con dolor de cuello y entre 0,40 y 0,93 para el grupo sano.
Día uno antes del tratamiento, día uno después del tratamiento y día tres de seguimiento
Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Día uno antes del tratamiento, día uno después del tratamiento y día tres de seguimiento
La gravedad del dolor del músculo trapecio superior se evaluó mediante una escala visual analógica (EVA: 0-10 cm, donde 0 indica sin dolor y 10 indica dolor intenso), que tiene una alta confiabilidad intra e interevaluadores para medir la gravedad del dolor.
Día uno antes del tratamiento, día uno después del tratamiento y día tres de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir