Lihaksensisäinen sähköinen stimulaatio ylemmässä trapeziuksessa triggerpisteillä
Lihaksensisäinen sähköstimulaatio käänteiselektrodeilla Sijoittaminen elektromyografiseen toimintaan ja paineen kipukynnykseen ylemmässä puolisuunnikkaan liipaisupisteillä - satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaaliset laukaisupisteet (MTrP:t) määritellään erillisiksi arkuusalueiksi luurankolihasten kireissä vyöhykkeissä, jotka ovat tuskallisia. MTrP:t vaikuttavat usein ylempään puolisuunnikkaan (UT) lihakseen, mikä voi johtaa aistimotorisen toiminnan muuttumiseen.
MTrP:t voivat liittyä painekipuherkkyyteen ja ylemmän puolisuunnikkaan lihastoiminnan muutoksiin. PPT:iden väheneminen ja lisääntynyt elektromyografinen (EMG) aktiivisuus UT-lihaksessa MTrP:illä voidaan vastaavasti tulkita lisääntyneeksi kipureseptorien herkistymiseksi ja motorisen päätylevyn aktiivisuudeksi.
Rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä MTrP:iden hoitoon käytetään harjoituksia, TrP-injektioita, lääkkeitä ja vaihtoehtoisia hoitoja, kuten akupunktiokuivaneulausta (DN). Viime vuosina joissakin tutkimuksissa on raportoitu, että lihakseen annettu sähköstimulaatio on mahdollinen resurssi myofaskiaalisen kipuoireyhtymän (MPS) hoidossa. Kirjallisuudesta saadut todisteet viittaavat siihen, että IMES on tehokas sellaisissa olosuhteissa kuin tarttuva kapselitulehdus, MPS ja muut ei-traumaattiset tuki- ja liikuntaelinhäiriöt.
Rutiininomaisessa neuromuskulaarisessa sähköstimulaatiossa käytetään tavanomaista elektrodisijoitusta (CEP), jossa aktiivinen katodinapa sijoitetaan perifeeriseen kohdekudokseen ja vertailuanodi sijoitetaan selkärangan tason päälle perifeerisen kivun modulaatiota varten. Inverse electrode placement (IEP) on vaihtoehtoinen elektrodien sijoitusmenetelmä, jossa katodinapa sijoitetaan selkärangan tason päälle ja anodinapa raajojen distaalisten osien päälle. IEP-mallikokeet MPS:llä ja ei-traumaattisilla olkapääkipuhäiriöillä saavuttivat merkittäviä kliinisiä tuloksia olkakipulle ja siihen liittyville toimintahäiriöille.
Vaikka IMES alentaa tehokkaasti kipukynnystä ja muuttaa EMG-aktiivisuutta, IEP- ja CEP-pohjaisten IMES-vaikutusten välinen ero PPT- ja EMG-aktiivisuuteen (%MVIC) on edelleen tuntematon. Aiempien tutkimustulosten mukaisesti oletimme, että IEP:tä käyttävä IMES saavuttaisi merkittäviä muutoksia UT-lihaksen PPT:ssä, EMG-aktiivisuudessa, lihaksen pituudessa ja kivun vaikeudessa TrP:illä verrattuna IMES:ään käyttämällä CEP:tä ja Sham-IMES:ää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ajman, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Myofascial trigger-pisteiden kliininen diagnoosi ylemmässä trapezius-lihaksessa (UT).
- Painekipukynnys vaihtelee välillä 0,5-1,5 kg/cm2
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapäiden sairaudet, kuten liimakapselitulehdus, impingement-oireyhtymä jne.
- Henkilöt, joilla on kohdunkaulan radikulopatia,
- Ravitsemukselliset puutteet,
- Aineenvaihduntahäiriöt, kuten liikalihavuus, diabetes mellitus,
- Osallistuminen voimaharjoitteluun,
- sydämentahdistimet,
- Migreeni, epilepsia, elektrofobia, neulafobia, ihosairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I: IMES käyttäen IEP:tä
Tämän ryhmän osallistujat ovat osallistuneet lihaksensisäiseen sähköiseen stimulaatioon käyttämällä käänteistä elektrodien sijoittelua
|
Ensimmäinen ryhmä (n=12) sai IMES:n käyttämällä käänteistä elektrodien sijoittelua.
Paraspinaalialueelle asetettu neulaelektrodi yhdistettiin sähköstimulaattorin aktiiviseen tai katodinapaan.
Sähköstimulaattorin referenssi- tai anodinapa yhdistettiin elektrodiin, joka asetettiin UT-lihaksen MTrP-alueelle.
Lihasta stimuloitiin 10 minuutin ajan siedettävällä intensiteetillä yhdessä istunnossa lihasten rentoutumisen aikaansaamiseksi
|
|
Active Comparator: Ryhmä II: IMES käyttäen CEP:tä
Tämän ryhmän osallistujat ovat osallistuneet lihaksensisäiseen sähköstimulaatioon käyttämällä tavanomaista elektrodien sijoittelua
|
Toiselle ryhmälle (n=12) tehtiin IMES tavanomaisella elektrodien sijoittelulla.
Tässä ryhmässä stimulaattorin katodinapa yhdistettiin UT-lihakseen työnnettyyn neulaan ja anodinapa kaularangan paraspinaalisen alueen neuloihin.
Neulaelektrodit yhdistettiin alligaattoriliittimillä.
Lihasta stimuloitiin 10 minuutin ajan siedettävällä intensiteetillä yhdessä istunnossa lihasten rentoutumisen indusoimiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä III: Sham-IMES
Osallistujat tähän ryhmään on varattu Sham Intramuscular sähköinen stimulaatio
|
Kolmas ryhmä (n = 12) sai vale-IMES:n.
Samoin kuin kokeellisissa interventioryhmissä, stimulaattorin katodinapa yhdistettiin UT-lihakseen työnnettyyn neulaan ja anodinapa kaularangan paraspinaalisen alueen neuloihin.
Toimitettu IMES oli kuitenkin erittäin vähäinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Päivä yksi ennen hoitoa, päivä yksi hoidon jälkeen ja päivä kolmantena seuranta
|
Painealometria, laite, joka kohdistaa kasvavaa voimaa rajoitetulle vakiopinnalle, mahdollistaa kipua tai epämukavuutta aiheuttavan vähimmäispaineen kvantifioinnin, joka on merkitty PPT:ksi.
Kokenut fysioterapeutti, joka oli sokeutunut interventioryhmille, arvioi UT-lihasalueen PPT:n painealgometrilla (JTECH Medical Commander Echo-Algometer with Console, sarjanumero 0d219167).
|
Päivä yksi ennen hoitoa, päivä yksi hoidon jälkeen ja päivä kolmantena seuranta
|
|
Trapeziuksen yläpinnan elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä yksi ennen hoitoa, päivä yksi hoidon jälkeen ja päivä kolmantena seuranta
|
Pintaelektromyografia (EMG) -tallennus koetilan ja UT-lihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) aikana suoritettiin käyttämällä BTS FREEEMG 1000 -järjestelmää (BTS Bioengineering, Milano, Italia) kolmessa istunnossa: päivä ennen ja jälkeen hoidon ja kolmen päivän seuranta.
Oikean puoleisen UT-lihaksen MVIC:n aikana kerättyjä EMG-tietoja käytettiin vertailuarvona normalisoimaan koetilan EMG-aktiivisuus.
|
Päivä yksi ennen hoitoa, päivä yksi hoidon jälkeen ja päivä kolmantena seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen pituus
Aikaikkuna: Päivä yksi ennen hoitoa, päivä yksi hoidon jälkeen ja päivä kolmantena seuranta
|
UT-lihaksen pituuden arvioimiseen käytettiin ylemmän puolisuunnikkaan pituustestiä.
Tämä edellyttää potilaan pään varovaa nostamista pöydältä, kaulan hieman taivuttamista ylemmän puolisuunnikkaan ojentamiseksi pidennettyyn asentoon ja potilaan liikeradan sekä potilaan tämän toimenpiteen aikana kokemien rajoitusten tai epämukavuuden arvioimista.
Tämä testi on kelvollinen arviointityökalu ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen rajoitusten tai kireyden tunnistamiseen.
Lihaksen pituuden luotettavuuskertoimet olivat yleensä korkeammat terveillä ryhmillä verrattuna niskakipuryhmään, ICC-arvojen ollessa 0,19 - 0,93 niskakipuryhmässä ja 0,40 - 0,93 terveessä ryhmässä.
|
Päivä yksi ennen hoitoa, päivä yksi hoidon jälkeen ja päivä kolmantena seuranta
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Päivä yksi ennen hoitoa, päivä yksi hoidon jälkeen ja päivä kolmantena seuranta
|
Upper Trapezius -lihaskipun vakavuus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS: 0-10 cm, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jolla on korkea intra- ja inter-rater luotettavuus mitata kivun vaikeutta.
|
Päivä yksi ennen hoitoa, päivä yksi hoidon jälkeen ja päivä kolmantena seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shanmugam S. Inverse Electrode Placement May Help to Improve Electrotherapeutic Effects in the Field of Chronic Pain Management. Korean J Pain. 2016 Jul;29(3):202-4. doi: 10.3344/kjp.2016.29.3.202. Epub 2016 Jul 1. No abstract available.
- Shanmugam S, Mathias L, Thakur A, Kumar D. Effects of Intramuscular Electrical Stimulation Using Inversely Placed Electrodes on Myofascial Pain Syndrome in the Shoulder: A Case Series. Korean J Pain. 2016 Apr;29(2):136-40. doi: 10.3344/kjp.2016.29.2.136. Epub 2016 Apr 1.
- Shanmugam S, Mathias L, Manickaraj N, Kumar KUD, Kandakurti PK, Dorairaj SK, Muthukrishnan R. Intramuscular Electrical Stimulation Combined with Therapeutic Exercises in Patients with Shoulder Adhesive Capsulitis: A Randomised Controlled Trial. Int J Surg Protoc. 2021 May 18;25(1):71-83. doi: 10.29337/ijsp.25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-COHS-FAC-28-OCT-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .