Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intramuskulær elektrisk stimulering på øvre trapezius med triggerpunkter

29. september 2024 opdateret af: Gulf Medical University

Intramuskulær elektrisk stimulering ved hjælp af omvendte elektroder Placering på elektromyografisk aktivitet og tryksmertetærskel i den øvre trapezius med triggerpunkter - et randomiseret kontrolleret forsøg

Forekomsten af ​​myofascial smerte varierer fra 30 til 93 % og kan resultere i sansemotoriske og autonome underskud. Ved rutinemæssig neuromuskulær elektrisk stimulation bruges konventionel elektrodeplacering (CEP) og invers elektrodeplacering (IEP) til at levere elektrisk stimulation til smertemodulation. Hvorvidt smertemodulation kan opnås bedre fra den intramuskulære elektriske stimulation (IMES) ved hjælp af den omvendte elektrodeplacering (IEP) eller den konventionelle elektrodeplacering (CEP) er stadig et åbent spørgsmål, vi behandler her. Det nuværende studies formål er således at sammenligne virkningerne af IMES ved hjælp af IEP og CEP og sham-IMES på tryksmertetærskel (PPT), EMG-aktivitet, øvre trapezius (UT) muskellængde og smertesværhedsgrad i UT-musklen med myofasciale triggerpunkter ( MTrP'er) blandt unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) er defineret som diskrete områder med ømhed i spændte bånd af skeletmuskler, der er smertefulde. Den øvre trapezius (UT) muskel har vist sig ofte at være påvirket af MTrP'er, hvilket kan resultere i ændret sensorisk-motorisk funktion.

MTrP'er kan være relateret til tryksmertefølsomhed og ændringer i den øvre trapezius muskelaktivitet. En reduktion i PPT'er og øget elektromyografisk (EMG) aktivitet af UT-musklen med MTrP'er kan henholdsvis tolkes som øget smertereceptorsensibilisering og motorisk endepladeaktivitet.

I rutinemæssig klinisk praksis bruges øvelser, TrP-injektioner, medicin og alternative terapier såsom akupunktur dry needling (DN) til at behandle MTrP'er. I de senere år har nogle undersøgelser rapporteret, at intramuskulært leveret elektrisk stimulation er en potentiel ressource til håndtering af myofascial smertesyndrom (MPS). Beviser fra litteraturen tyder på, at IMES er effektivt ved tilstande såsom adhæsiv kapsulitis, MPS og andre ikke-traumatiske muskel- og skeletlidelser.

Ved rutinemæssig neuromuskulær elektrisk stimulering anvendes konventionel elektrodeplacering (CEP), hvor en aktiv katodepol placeres i det perifere målvæv, og en referenceanode placeres over spinalniveauet til perifer smertemodulation. Invers elektrodeplacering (IEP) er en alternativ elektrodeplaceringsmetode, hvor en katodepol placeres over rygmarvsniveauet og en anodepol over de distale dele af lemmerne. IEP-modeleksperimenter på MPS og ikke-traumatiske skuldersmerter opnåede signifikante kliniske resultater for skuldersmerter og tilhørende funktionsnedsættelser.

Selvom IMES er effektivt til at reducere smertetærsklen og ændre EMG-aktivitet, er forskellen mellem virkningerne af IMES baseret på IEP og CEP på PPT- og EMG-aktivitet (%MVIC) ukendt. I overensstemmelse med tidligere undersøgelsesresultater antog vi, at IMES ved hjælp af IEP ville opnå signifikante ændringer i PPT, EMG-aktivitet, muskellængde og smertesværhedsgrad af UT-musklen med TrP'er sammenlignet med IMES ved hjælp af CEP og Sham-IMES

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius (UT) muskel.
  • Tryksmertetærskel er mellem 0,5 og 1,5 kg/cm2

Ekskluderingskriterier:

  • Skulderlidelser såsom klæbende kapsulitis, impingement-syndrom osv.
  • Personer med cervikal radikulopati,
  • Ernæringsmæssige mangler,
  • Metaboliske lidelser som fedme, diabetes mellitus,
  • Deltagelse i styrketræning,
  • Pacemakere,
  • Historie med migræne, epilepsi, elektrofobi, nålefobi, hudsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I: IMES ved hjælp af IEP
Deltagerne i denne gruppe har allokeret til den intramuskulære elektriske stimulering ved hjælp af omvendt elektrodeplacering
Procedure: IMES bruger IEP
Første gruppe (n=12) modtog IMES ved hjælp af omvendt elektrodeplacering. Nåleelektroden indsat i det paraspinale område blev forbundet til den aktive eller katodepolen af ​​den elektriske stimulator. Reference- eller anodepolen på den elektriske stimulator blev forbundet med elektroden, der blev indsat i MTrP-området af UT-musklen. Musklen blev stimuleret i 10 minutter med en tolerabel intensitet i en enkelt session for at fremkalde muskelafslapning
Aktiv komparator: Gruppe II: IMES ved hjælp af CEP
Deltagerne i denne gruppe har allokeret til intramuskulær elektrisk stimulation ved hjælp af konventionel elektrodeplacering
Procedure: IMES ved hjælp af CEP
Anden gruppe (n=12) gennemgik IMES med konventionel elektrodeplacering. I denne gruppe blev stimulatorens katodepol forbundet med nålen indsat i UT-musklen, og anodepolen blev forbundet med nålene i den paraspinale region af halshvirvelsøjlen. Nåleelektroder blev forbundet ved hjælp af krokodilleklemmeforbindelser. Musklen blev stimuleret i 10 minutter med en acceptabel intensitet i en enkelt session for at inducere muskelafslapning.
Sham-komparator: Gruppe III: Sham-IMES
Deltagerne i denne gruppe har allokeret til Sham Intramuskulær elektrisk stimulering
Andet: Sham-IMES
Tredje gruppe (n=12) modtog sham-IMES. I lighed med de eksperimentelle interventionsgrupper blev katodepolen på stimulatoren forbundet med nålen indsat i UT-musklen, og anodepolen blev forbundet med nålene i den paraspinale region af den cervikale rygsøjle. Den leverede IMES var dog meget minimal intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Dag et før behandlingen, dag et efter behandling og dag tre opfølgning
Trykalgoritme, en enhed, der påfører en stigende kraft over en begrænset konstant overflade, tillader kvantificering af minimumstrykket, som fremkalder smerte eller ubehag, angivet som PPT. PPT i UT muskelområdet blev vurderet ved hjælp af et trykalgometer (JTECH Medical Commander Echo-Algometer with Console, Serial No-0d219167) af en erfaren fysioterapeut, der var blindet for interventionsgrupperne
Dag et før behandlingen, dag et efter behandling og dag tre opfølgning
Øvre trapezius' overfladeelektromyografiske aktivitet
Tidsramme: Dag et før behandlingen, dag et efter behandling og dag tre opfølgning
Overfladeelektromyografi (EMG) optagelsen under den eksperimentelle tilstand og maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af UT-musklen blev udført ved hjælp af et BTS FREEEMG 1000-system (BTS Bioengineering, Milano, Italien) i tre sessioner: dag én før og efter behandling og dag tre opfølgning. EMG-data indsamlet under MVIC af højre UT-muskel blev brugt som en referenceværdi til at normalisere EMG-aktiviteten af ​​den eksperimentelle tilstand.
Dag et før behandlingen, dag et efter behandling og dag tre opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre trapezius' muskellængde
Tidsramme: Dag et før behandlingen, dag et efter behandling og dag tre opfølgning
Den øvre trapezius længdetest blev brugt til at vurdere UT muskellængden. Dette involverer forsigtigt at løfte patientens hoved fra bordet, bøje nakken let for at tage den øvre trapezius til en forlænget position og vurdere bevægelsesområdet og eventuelle begrænsninger eller ubehag, som patienten oplever under denne manøvre. Denne test er et gyldigt vurderingsværktøj til at identificere restriktioner eller stramhed i den øvre trapezius-muskel. Reliabilitetskoefficienterne for muskellængde var generelt højere for den raske gruppe sammenlignet med nakkesmertegruppen, med ICC-værdier varierende fra 0,19 til 0,93 for nakkesmertegruppen og 0,40 til 0,93 for den raske gruppe
Dag et før behandlingen, dag et efter behandling og dag tre opfølgning
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Dag et før behandlingen, dag et efter behandling og dag tre opfølgning
Sværhedsgraden af ​​muskelsmerter i Øvre Trapezius blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS: 0-10 cm, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte), som har høj intra- og inter-bedømmer-reliabilitet til at måle smertens sværhedsgrad.
Dag et før behandlingen, dag et efter behandling og dag tre opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulf Medical University

Samarbejdspartnere

Universidade do Sul de Santa Catarina

Efterforskere

  • Studiestol: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-COHS-FAC-28-OCT-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofacial smertesyndrom

Kliniske forsøg med IMES bruger IEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner