Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intramuskulární elektrická stimulace na horním trapézu se spouštěcími body

29. září 2024 aktualizováno: Gulf Medical University

Intramuskulární elektrická stimulace pomocí inverzních elektrod Umístění na elektromyografickou aktivitu a tlakový práh bolesti v horním trapézu se spouštěcími body – Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Prevalence myofasciální bolesti se pohybuje od 30 do 93 % a může vyústit v senzomotorický a autonomní deficit. Při rutinní neuromuskulární elektrické stimulaci se používá konvenční umístění elektrody (CEP) a inverzní umístění elektrody (IEP) k dodání elektrické stimulace pro modulaci bolesti. Zda lze modulaci bolesti lépe dosáhnout intramuskulární elektrickou stimulací (IMES) pomocí inverzního umístění elektrod (IEP) nebo konvenčním umístěním elektrod (CEP), je stále otevřenou otázkou, zabýváme se zde. Cílem současné studie je tedy porovnat účinky IMES pomocí IEP a CEP a sham-IMES na práh tlakové bolesti (PPT), EMG aktivitu, délku horního trapézového svalu (UT) a závažnost bolesti v UT svalu s myofasciálními spouštěcími body ( MTrPs) mezi mladými dospělými.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myofasciální spouštěcí body (MTrPs) jsou definovány jako diskrétní oblasti citlivosti v napjatých pásech kosterních svalů, které jsou bolestivé. Bylo zjištěno, že horní trapézový sval (UT) je často postižen MTrP, což může vést ke změně senzoricko-motorické funkce.

MTrPs mohou souviset s citlivostí na tlakovou bolest a změnami v aktivitě horního trapézového svalu. Snížení PPTs a zvýšená elektromyografická (EMG) aktivita UT svalu s MTrPs lze interpretovat jako zvýšenou senzibilizaci receptorů bolesti a aktivitu motorické koncové ploténky.

V běžné klinické praxi se k léčbě MTrP používají cvičení, injekce TrP, léky a alternativní terapie, jako je akupunkturní suché vpichování (DN). V posledních letech některé studie uvádějí, že intramuskulárně aplikovaná elektrická stimulace je potenciálním zdrojem pro léčbu syndromu myofasciální bolesti (MPS). Důkazy z literatury naznačují, že IMES je účinný u stavů, jako je adhezivní kapsulitida, MPS a další netraumatické muskuloskeletální poruchy.

Při rutinní neuromuskulární elektrické stimulaci se používá konvenční umístění elektrody (CEP), při kterém se aktivní katodový pól umístí do periferní cílové tkáně a referenční anoda se umístí nad úroveň páteře pro modulaci periferní bolesti. Inverzní umístění elektrody (IEP) je alternativní metoda umístění elektrody, při které je katodový pól umístěn nad úrovní páteře a anodový pól přes distální části končetin. Modelové experimenty IEP na MPS a netraumatických poruchách bolesti ramene dosáhly významných klinických výsledků pro bolest ramene a související funkční postižení.

Ačkoli je IMES účinný při snižování prahu bolesti a změně aktivity EMG, rozdíl mezi účinky IMES založených na IEP a CEP na PPT a EMG aktivitu (%MVIC) zůstává neznámý. V souladu s předchozími zjištěními studie jsme předpokládali, že IMES pomocí IEP by dosáhlo významných změn v PPT, EMG aktivitě, délce svalů a závažnosti bolesti UT svalu s TrPs ve srovnání s IMES pomocí CEP a Sham-IMES

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Klinická diagnostika myofasciálních spouštěcích bodů v horním trapézovém svalu (UT).
  • Práh tlakové bolesti se pohybuje mezi 0,5 až 1,5 kg/cm2

Kritéria vyloučení:

  • Stavy ramen, jako je adhezivní kapsulitida, impingement syndrom atd.
  • Jedinci s cervikální radikulopatií,
  • Nutriční nedostatky,
  • Metabolické poruchy, jako je obezita, diabetes mellitus,
  • Účast na silovém tréninku,
  • Kardiostimulátory,
  • Migréna, epilepsie, elektrofobie, fobie z jehly, kožní onemocnění v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I: IMES využívající IEP
Účastníci této skupiny se zaměřují na intramuskulární elektrickou stimulaci pomocí inverzního umístění elektrod
Postup: IMES pomocí IEP
První skupina (n=12) obdržela IMES pomocí inverzního umístění elektrod. Jehlová elektroda vložená do paraspinální oblasti byla připojena k aktivnímu nebo katodovému pólu elektrického stimulátoru. Referenční neboli anodový pól elektrického stimulátoru byl připojen k elektrodě, která byla vložena do oblasti MTrP UT svalu. Sval byl stimulován po dobu 10 minut s tolerovatelnou intenzitou v jediném sezení, aby se vyvolala svalová relaxace
Aktivní komparátor: Skupina II: IMES využívající CEP
Účastníci této skupiny se zaměřují na intramuskulární elektrickou stimulaci pomocí konvenčního umístění elektrod
Postup: IMES pomocí CEP
Druhá skupina (n=12) podstoupila IMES s konvenčním umístěním elektrod. V této skupině byl katodový pól stimulátoru spojen s jehlou zavedenou do UT svalu a anodový pól byl spojen s jehlami paraspinální oblasti krční páteře. Jehlové elektrody byly připojeny pomocí konektorů aligátorových svorek. Sval byl stimulován po dobu 10 minut s tolerovatelnou intenzitou v jednom sezení, aby se vyvolala svalová relaxace.
Falešný srovnávač: Skupina III: Sham-IMES
Účastníci této skupiny se přidělili k Sham Intramuskulární elektrické stimulaci
Jiný: Sham-IMES
Třetí skupina (n=12) dostávala falešné IMES. Podobně jako u experimentálních intervenčních skupin byl katodový pól stimulátoru spojen s jehlou zavedenou do UT svalu a anodový pól byl spojen s jehlami paraspinální oblasti krční páteře. Dodaný IMES byl však velmi minimální intenzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: První den před léčbou, první den po léčbě a třetí den sledování
Tlaková algometrie, zařízení, které aplikuje rostoucí sílu na omezený konstantní povrch, umožňuje kvantifikaci minimálního tlaku, který vyvolává bolest nebo nepohodlí, označovaný jako PPT. PPT v oblasti svalů UT byla hodnocena pomocí tlakového algometru (JTECH Medical Commander Echo-Algometer with Console, sériové č.-0d219167) zkušeným fyzioterapeutem zaslepeným do intervenčních skupin.
První den před léčbou, první den po léčbě a třetí den sledování
Elektromyografická aktivita na povrchu horního trapézu
Časové okno: První den před léčbou, první den po léčbě a třetí den sledování
Záznam povrchové elektromyografie (EMG) během experimentálního stavu a maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) UT svalu byl proveden pomocí systému BTS FREEEMG 1000 (BTS Bioengineering, Milán, Itálie) ve třech sezeních: den před a po léčbě a třetí den sledování. EMG data shromážděná během MVIC pravého UT svalu byla použita jako referenční hodnota pro normalizaci EMG aktivity experimentálního stavu.
První den před léčbou, první den po léčbě a třetí den sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka horního trapézového svalu
Časové okno: První den před léčbou, první den po léčbě a třetí den sledování
K posouzení délky UT svalu byl použit test délky horního trapézu. To zahrnuje jemné zvednutí hlavy pacienta ze stolu, mírné prohnutí krku, aby se horní trapéz dostal do prodloužené polohy, a posouzení rozsahu pohybu a jakýchkoli omezení nebo nepohodlí, které pacient během tohoto manévru pociťuje. Tento test je platným hodnotícím nástrojem pro identifikaci omezení nebo napětí v horním trapézovém svalu. Koeficienty spolehlivosti pro délku svalů byly obecně vyšší pro zdravou skupinu ve srovnání se skupinou s bolestí krku, přičemž hodnoty ICC se pohybovaly od 0,19 do 0,93 pro skupinu s bolestí krku a 0,40 až 0,93 pro zdravou skupinu.
První den před léčbou, první den po léčbě a třetí den sledování
Závažnost bolesti
Časové okno: První den před léčbou, první den po léčbě a třetí den sledování
Závažnost bolesti horního trapézového svalu byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS: 0-10 cm, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest), která má vysokou intra- a inter-rater spolehlivost měření závažnosti bolesti.
První den před léčbou, první den po léčbě a třetí den sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulf Medical University

Spolupracovníci

Universidade do Sul de Santa Catarina

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-COHS-FAC-28-OCT-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofaciální bolesti

Klinické studie na IMES pomocí IEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit