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Intramuskuläre elektrische Stimulation am oberen Trapezius mit Triggerpunkten

29. September 2024 aktualisiert von: Gulf Medical University

Intramuskuläre elektrische Stimulation unter Verwendung inverser Elektrodenplatzierung auf elektromyographische Aktivität und Druckschmerzschwelle im oberen Trapezius mit Triggerpunkten – eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Prävalenz myofaszialer Schmerzen liegt zwischen 30 und 93 % und kann zu sensomotorischen und autonomen Defiziten führen. Bei der routinemäßigen neuromuskulären Elektrostimulation werden die konventionelle Elektrodenplatzierung (CEP) und die inverse Elektrodenplatzierung (IEP) verwendet, um elektrische Stimulation zur Schmerzmodulation zu liefern. Ob eine Schmerzmodulation durch die intramuskuläre elektrische Stimulation (IMES) mit der inversen Elektrodenplatzierung (IEP) oder der konventionellen Elektrodenplatzierung (CEP) besser erreicht werden kann, ist jedoch noch eine offene Frage, auf die wir hier eingehen. Ziel der aktuellen Studie ist es daher, die Auswirkungen von IMES unter Verwendung von IEP und CEP sowie Schein-IMES auf die Druckschmerzschwelle (PPT), die EMG-Aktivität, die Länge des oberen Trapezmuskels (UT) und die Schmerzstärke im UT-Muskel mit myofaszialen Triggerpunkten zu vergleichen ( MTrPs) bei jungen Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) sind definiert als einzelne empfindliche Bereiche in angespannten Bändern der Skelettmuskulatur, die schmerzhaft sind. Es wurde festgestellt, dass der obere Trapezmuskel (UT) häufig von MTrPs betroffen ist, was zu einer veränderten sensorisch-motorischen Funktion führen kann.

MTrPs können mit der Druckschmerzempfindlichkeit und Veränderungen in der Aktivität des oberen Trapezmuskels zusammenhängen. Eine Verringerung der PPTs und eine erhöhte elektromyographische (EMG) Aktivität des UT-Muskels mit MTrPs können jeweils als erhöhte Sensibilisierung der Schmerzrezeptoren und motorische Endplattenaktivität interpretiert werden.

In der klinischen Routinepraxis werden Übungen, TrP-Injektionen, Medikamente und alternative Therapien wie Akupunktur-Trockennadeln (DN) zur Behandlung von MTrPs eingesetzt. In den letzten Jahren wurde in einigen Studien berichtet, dass die intramuskulär verabreichte elektrische Stimulation eine potenzielle Ressource für die Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms (MPS) darstellt. Hinweise aus der Literatur deuten darauf hin, dass IMES bei Erkrankungen wie adhäsiver Kapsulitis, MPS und anderen nichttraumatischen Muskel-Skelett-Erkrankungen wirksam ist.

Bei der routinemäßigen neuromuskulären Elektrostimulation wird die konventionelle Elektrodenplatzierung (CEP) verwendet, bei der ein aktiver Kathodenpol im peripheren Zielgewebe und eine Referenzanode über der Wirbelsäulenebene zur peripheren Schmerzmodulation platziert wird. Die inverse Elektrodenplatzierung (IEP) ist eine alternative Elektrodenplatzierungsmethode, bei der ein Kathodenpol über der Wirbelsäulenebene und ein Anodenpol über den distalen Teilen der Gliedmaßen platziert wird. IEP-Modellexperimente zu MPS und nicht-traumatischen Schulterschmerzerkrankungen führten zu signifikanten klinischen Ergebnissen bei Schulterschmerzen und damit verbundenen funktionellen Behinderungen.

Obwohl IMES die Schmerzschwelle wirksam senkt und die EMG-Aktivität verändert, bleibt der Unterschied zwischen den Auswirkungen von IMES basierend auf IEP und CEP auf PPT und EMG-Aktivität (%MVIC) unbekannt. Im Einklang mit früheren Studienergebnissen stellten wir die Hypothese auf, dass IMES unter Verwendung von IEP im Vergleich zu IMES unter Verwendung von CEP und Sham-IMES signifikante Veränderungen in der PPT, der EMG-Aktivität, der Muskellänge und der Schmerzstärke des UT-Muskels mit TrPs bewirken würde

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose myofaszialer Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel (UT).
  • Die Druckschmerzschwelle liegt zwischen 0,5 und 1,5 kg/cm2

Ausschlusskriterien:

  • Schulterbeschwerden wie adhäsive Kapsulitis, Impingement-Syndrom usw.
  • Personen mit zervikaler Radikulopathie,
  • Mangelernährung,
  • Stoffwechselstörungen wie Fettleibigkeit, Diabetes mellitus,
  • Teilnahme am Krafttraining,
  • Herzschrittmacher,
  • Vorgeschichte von Migräne, Epilepsie, Elektrophobie, Nadelphobie und Hauterkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I: IMES mit IEP
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben sich der intramuskulären elektrischen Stimulation mit inverser Elektrodenplatzierung verschrieben
Verfahren: IMES mit IEP
Die erste Gruppe (n=12) erhielt IMES mittels umgekehrter Elektrodenplatzierung. Die in den paraspinalen Bereich eingeführte Nadelelektrode wurde mit dem aktiven oder Kathodenpol des Elektrostimulators verbunden. Der Referenz- oder Anodenpol des Elektrostimulators wurde mit der Elektrode verbunden, die in den MTrP-Bereich des UT-Muskels eingeführt wurde. Der Muskel wurde in einer einzigen Sitzung 10 Minuten lang mit einer erträglichen Intensität stimuliert, um eine Muskelentspannung herbeizuführen
Aktiver Komparator: Gruppe II: IMES mit CEP
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben sich der intramuskulären Elektrostimulation unter Verwendung herkömmlicher Elektrodenplatzierung verschrieben
Verfahren: IMES mit CEP
Die zweite Gruppe (n=12) erhielt eine IMES mit konventioneller Elektrodenplatzierung. In dieser Gruppe war der Kathodenpol des Stimulators mit der in den UT-Muskel eingeführten Nadel verbunden, und der Anodenpol war mit den Nadeln der paraspinalen Region der Halswirbelsäule verbunden. Die Nadelelektroden wurden über Krokodilklemmenanschlüsse angeschlossen. Der Muskel wurde in einer einzigen Sitzung 10 Minuten lang mit einer erträglichen Intensität stimuliert, um eine Muskelentspannung herbeizuführen.
Schein-Komparator: Gruppe III: Schein-IMES
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben sich der Scheinintramuskulären Elektrostimulation verschrieben
Sonstiges: Schein-IMES
Die dritte Gruppe (n=12) erhielt Schein-IMES. Ähnlich wie bei den experimentellen Interventionsgruppen war der Kathodenpol des Stimulators mit der in den UT-Muskel eingeführten Nadel verbunden, und der Anodenpol war mit den Nadeln der paraspinalen Region der Halswirbelsäule verbunden. Allerdings war die Intensität des gelieferten IMES sehr gering

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Tag eins vor der Behandlung, Tag eins nach der Behandlung und Tag drei Nachuntersuchung
Die Druckalgometrie, ein Gerät, das eine zunehmende Kraft über eine begrenzte konstante Oberfläche ausübt, ermöglicht die Quantifizierung des minimalen Drucks, der Schmerzen oder Beschwerden hervorruft, angegeben als PPT. Die PPT im UT-Muskelbereich wurde mithilfe eines Druckalgometers (JTECH Medical Commander Echo-Algometer mit Konsole, Seriennummer 0d219167) von einem erfahrenen Physiotherapeuten beurteilt, der für die Interventionsgruppen blind war
Tag eins vor der Behandlung, Tag eins nach der Behandlung und Tag drei Nachuntersuchung
Elektromyographische Aktivität der Oberfläche des oberen Trapezius
Zeitfenster: Tag eins vor der Behandlung, Tag eins nach der Behandlung und Tag drei Nachuntersuchung
Die Aufzeichnung der Oberflächenelektromyographie (EMG) während der Versuchsbedingungen und der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) des UT-Muskels wurde mit einem BTS FREEEMG 1000-System (BTS Bioengineering, Mailand, Italien) in drei Sitzungen durchgeführt: am ersten Tag vor und nach der Behandlung und Tag drei Follow-up. Die während der MVIC des rechten UT-Muskels gesammelten EMG-Daten wurden als Referenzwert zur Normalisierung der EMG-Aktivität der experimentellen Bedingung verwendet.
Tag eins vor der Behandlung, Tag eins nach der Behandlung und Tag drei Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des oberen Trapezmuskels
Zeitfenster: Tag eins vor der Behandlung, Tag eins nach der Behandlung und Tag drei Nachuntersuchung
Zur Beurteilung der UT-Muskellänge wurde der obere Trapeziuslängentest verwendet. Dazu gehört, den Kopf des Patienten vorsichtig vom Tisch zu heben, den Hals leicht zu beugen, um den oberen Trapezius in eine gestreckte Position zu bringen, und den Bewegungsumfang sowie etwaige Einschränkungen oder Beschwerden zu beurteilen, die der Patient während dieses Manövers verspürt. Dieser Test ist ein gültiges Beurteilungsinstrument zur Erkennung von Einschränkungen oder Verspannungen im oberen Trapezmuskel. Die Zuverlässigkeitskoeffizienten für die Muskellänge waren bei der gesunden Gruppe im Allgemeinen höher als bei der Gruppe mit Nackenschmerzen, wobei die ICC-Werte zwischen 0,19 und 0,93 für die Gruppe mit Nackenschmerzen und 0,40 bis 0,93 für die gesunde Gruppe lagen
Tag eins vor der Behandlung, Tag eins nach der Behandlung und Tag drei Nachuntersuchung
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Tag eins vor der Behandlung, Tag eins nach der Behandlung und Tag drei Nachuntersuchung
Die Schwere der Schmerzen im oberen Trapeziusmuskel wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS: 0–10 cm, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet) beurteilt, die eine hohe Intra- und Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit zur Messung der Schmerzschwere aufweist.
Tag eins vor der Behandlung, Tag eins nach der Behandlung und Tag drei Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulf Medical University

Mitarbeiter

Universidade do Sul de Santa Catarina

Ermittler

  • Studienstuhl: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-COHS-FAC-28-OCT-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myofaziales Schmerzsyndrom

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