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Stimolazione elettrica intramuscolare sul trapezio superiore con punti trigger

29 settembre 2024 aggiornato da: Gulf Medical University

Stimolazione elettrica intramuscolare utilizzando il posizionamento inverso degli elettrodi sull'attività elettromiografica e sulla soglia del dolore pressorio nel trapezio superiore con punti trigger: uno studio controllato randomizzato

La prevalenza del dolore miofasciale varia dal 30 al 93% e può provocare deficit sensomotori e autonomici. Nella stimolazione elettrica neuromuscolare di routine, il posizionamento convenzionale degli elettrodi (CEP) e il posizionamento inverso degli elettrodi (IEP) vengono utilizzati per fornire la stimolazione elettrica per la modulazione del dolore. Tuttavia, è ancora una questione aperta se la modulazione del dolore possa essere ottenuta meglio dalla stimolazione elettrica intramuscolare (IMES) utilizzando il posizionamento inverso degli elettrodi (IEP) o il posizionamento convenzionale degli elettrodi (CEP). Pertanto, lo scopo dello studio attuale è quello di confrontare gli effetti dell'IMES utilizzando IEP e CEP e dello sham-IMES sulla soglia del dolore pressorio (PPT), sull'attività EMG, sulla lunghezza del muscolo trapezio superiore (UT) e sulla gravità del dolore nel muscolo UT con punti trigger miofasciali ( MTrPs) tra i giovani adulti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I punti trigger miofasciali (MTrP) sono definiti come aree discrete di dolorabilità nelle fasce tese dei muscoli scheletrici che sono dolorose. È stato scoperto che il muscolo trapezio superiore (UT) è spesso affetto da MTrP, il che può provocare un'alterazione della funzione sensomotoria.

Gli MTrP possono essere correlati alla sensibilità al dolore da pressione e alle alterazioni dell’attività del muscolo trapezio superiore. Una riduzione dei PPT e un aumento dell'attività elettromiografica (EMG) del muscolo UT con MTrP possono essere interpretati rispettivamente come un aumento della sensibilizzazione dei recettori del dolore e dell'attività della placca motrice.

Nella pratica clinica di routine, per trattare gli MTrP vengono utilizzati esercizi, iniezioni di TrP, farmaci e terapie alternative come l'agopuntura con ago secco (DN). Negli ultimi anni, alcuni studi hanno riportato che la stimolazione elettrica somministrata per via intramuscolare è una potenziale risorsa per la gestione della sindrome del dolore miofasciale (MPS). Le prove provenienti dalla letteratura suggeriscono che l’IMES è efficace in condizioni quali capsulite adesiva, MPS e altri disturbi muscoloscheletrici non traumatici.

Nella stimolazione elettrica neuromuscolare di routine, viene utilizzato il posizionamento convenzionale degli elettrodi (CEP), in cui un polo catodico attivo viene posizionato nel tessuto bersaglio periferico e un anodo di riferimento viene posizionato sopra il livello spinale per la modulazione del dolore periferico. Il posizionamento inverso degli elettrodi (IEP) è un metodo alternativo di posizionamento degli elettrodi in cui un polo catodico è posizionato sul livello della colonna vertebrale e un polo anodico sulle parti distali degli arti. Gli esperimenti sul modello IEP sulla MPS e sui disturbi dolorosi della spalla non traumatici hanno ottenuto risultati clinici significativi per il dolore alla spalla e le disabilità funzionali associate.

Sebbene l’IMES sia efficace nel ridurre la soglia del dolore e nel modificare l’attività EMG, la differenza tra gli effetti dell’IMES basato su IEP e CEP sull’attività PPT e EMG (%MVIC) rimane sconosciuta. In linea con i risultati dello studio precedente, abbiamo ipotizzato che l'IMES utilizzando l'IEP avrebbe ottenuto cambiamenti significativi nel PPT, nell'attività EMG, nella lunghezza del muscolo e nella gravità del dolore del muscolo UT con TrP rispetto all'IMES utilizzando CEP e Sham-IMES

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica dei punti trigger miofasciali nel muscolo trapezio superiore (UT).
  • La soglia del dolore pressorio varia da 0,5 a 1,5 kg/cm2

Criteri di esclusione:

  • Patologie della spalla come capsulite adesiva, sindrome da conflitto, ecc.
  • Individui con radicolopatia cervicale,
  • Carenze nutrizionali,
  • Disturbi metabolici come obesità, diabete mellito,
  • Partecipazione ad allenamenti di forza,
  • Pacemaker cardiaci,
  • Storia di emicrania, epilessia, elettrofobia, fobia degli aghi, malattie della pelle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I: IMES che utilizza IEP
I partecipanti a questo gruppo sono stati assegnati alla stimolazione elettrica intramuscolare utilizzando il posizionamento degli elettrodi inversi
Il primo gruppo (n=12) ha ricevuto IMES utilizzando il posizionamento inverso degli elettrodi. L'elettrodo ad ago inserito nella regione paraspinale era collegato al polo attivo o catodico dell'elettrostimolatore. Il polo di riferimento o anodo dell'elettrostimolatore era collegato all'elettrodo inserito nell'area MTrP del muscolo UT. Il muscolo è stato stimolato per 10 minuti con un'intensità tollerabile in un'unica sessione per indurre il rilassamento muscolare
Comparatore attivo: Gruppo II: IMES che utilizza CEP
I partecipanti a questo gruppo sono stati assegnati alla stimolazione elettrica intramuscolare utilizzando il posizionamento convenzionale degli elettrodi
Il secondo gruppo (n=12) è stato sottoposto a IMES con posizionamento convenzionale degli elettrodi. In questo gruppo, il polo catodico dello stimolatore era collegato all'ago inserito nel muscolo UT e il polo anodico era collegato agli aghi della regione paraspinale della colonna cervicale. Gli elettrodi ad ago sono stati collegati utilizzando connettori a coccodrillo. Il muscolo è stato stimolato per 10 minuti con un'intensità tollerabile in un'unica sessione per indurre il rilassamento muscolare.
Comparatore fittizio: Gruppo III: Sham-IMES
I partecipanti a questo gruppo sono destinati alla stimolazione elettrica intramuscolare simulata
Il terzo gruppo (n=12) ha ricevuto sham-IMES. Analogamente ai gruppi di intervento sperimentale, il polo catodico dello stimolatore è stato collegato all'ago inserito nel muscolo UT e il polo anodico è stato collegato agli aghi della regione paraspinale della colonna cervicale. Tuttavia, l’IMES erogato era di intensità minima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore pressorio (PPT)
Lasso di tempo: Il primo giorno prima del trattamento, il primo giorno dopo il trattamento e il terzo giorno di follow-up
L'algometria della pressione, un dispositivo che applica una forza crescente su una superficie costante limitata, consente la quantificazione della pressione minima, che induce dolore o disagio, indicata come PPT. Il PPT nell'area muscolare dell'UT è stato valutato utilizzando un algometro a pressione (JTECH Medical Commander Echo-Algometer with Console, Serial No-0d219167) da un fisioterapista esperto in cieco rispetto ai gruppi di intervento
Il primo giorno prima del trattamento, il primo giorno dopo il trattamento e il terzo giorno di follow-up
Attività elettromiografica superficiale del trapezio superiore
Lasso di tempo: Il primo giorno prima del trattamento, il primo giorno dopo il trattamento e il terzo giorno di follow-up
La registrazione dell'elettromiografia di superficie (EMG) durante la condizione sperimentale e la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) del muscolo UT è stata eseguita utilizzando un sistema BTS FREEEMG 1000 (BTS Bioengineering, Milano, Italia) in tre sessioni: primo giorno prima e dopo il trattamento e follow-up del terzo giorno. I dati EMG raccolti durante il MVIC del muscolo UT destro sono stati utilizzati come valore di riferimento per normalizzare l'attività EMG della condizione sperimentale.
Il primo giorno prima del trattamento, il primo giorno dopo il trattamento e il terzo giorno di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del muscolo trapezio superiore
Lasso di tempo: Il primo giorno prima del trattamento, il primo giorno dopo il trattamento e il terzo giorno di follow-up
Il test della lunghezza del trapezio superiore è stato utilizzato per valutare la lunghezza del muscolo UT. Ciò comporta il sollevamento delicato della testa del paziente dal tavolo, la flessione leggermente del collo per portare il trapezio superiore in una posizione allungata e la valutazione dell'arco di movimento e di eventuali restrizioni o disagio avvertiti dal paziente durante questa manovra. Questo test è un valido strumento di valutazione per individuare restrizioni o rigidità del muscolo trapezio superiore. I coefficienti di affidabilità per la lunghezza del muscolo erano generalmente più alti per il gruppo sano rispetto al gruppo con dolore al collo, con valori ICC compresi tra 0,19 e 0,93 per il gruppo con dolore al collo e tra 0,40 e 0,93 per il gruppo sano.
Il primo giorno prima del trattamento, il primo giorno dopo il trattamento e il terzo giorno di follow-up
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Il primo giorno prima del trattamento, il primo giorno dopo il trattamento e il terzo giorno di follow-up
La gravità del dolore muscolare al trapezio superiore è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS: 0-10 cm, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore grave), che ha un'elevata affidabilità intra e inter-valutatore per misurare la gravità del dolore.
Il primo giorno prima del trattamento, il primo giorno dopo il trattamento e il terzo giorno di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da dolore miofacciale

Prove cliniche su IMES utilizzando IEP

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