Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intramuskulær elektrisk stimulering på øvre trapes med triggerpunkter

29. september 2024 oppdatert av: Gulf Medical University

Intramuskulær elektrisk stimulering ved bruk av omvendte elektroder Plassering på elektromyografisk aktivitet og trykksmerteterskel i øvre trapes med triggerpunkter - en randomisert kontrollert prøvelse

Prevalensen av myofascial smerte varierer fra 30 til 93 % og kan resultere i sensorimotoriske og autonome defekter. Ved rutinemessig nevromuskulær elektrisk stimulering brukes konvensjonell elektrodeplassering (CEP) og invers elektrodeplassering (IEP) for å levere elektrisk stimulering for smertemodulering. Hvorvidt smertemodulering kan oppnås bedre fra intramuskulær elektrisk stimulering (IMES) ved bruk av invers elektrodeplassering (IEP) eller konvensjonell elektrodeplassering (CEP) er fortsatt et åpent problem, vi tar opp her. Dermed har nåværende studies mål å sammenligne effekten av IMES ved bruk av IEP og CEP, og sham-IMES på trykksmerteterskel (PPT), EMG-aktivitet, øvre trapezius (UT) muskellengde og smerte alvorlighetsgrad i UT-muskelen med myofascial triggerpunkter ( MTrPs) blant unge voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myofascial triggerpunkter (MTrPs) er definert som diskrete områder med ømhet i stramme bånd av skjelettmuskulatur som er smertefulle. Den øvre trapezius (UT) muskelen har vist seg å være ofte påvirket av MTrPs, noe som kan resultere i endret sensorisk-motorisk funksjon.

MTrPs kan være relatert til trykksmertefølsomhet og endringer i øvre trapezius muskelaktivitet. En reduksjon i PPT og økt elektromyografisk (EMG) aktivitet av UT-muskelen med MTrPs kan henholdsvis tolkes som økt smertereseptorsensibilisering og motorisk endeplateaktivitet.

I rutinemessig klinisk praksis brukes øvelser, TrP-injeksjoner, medisiner og alternative terapier som akupunktur dry needling (DN) for å behandle MTrP-er. I de siste årene har noen studier rapportert at intramuskulært levert elektrisk stimulering er en potensiell ressurs for behandling av myofascial smertesyndrom (MPS). Bevis fra litteraturen tyder på at IMES er effektivt ved tilstander som adhesiv kapsulitt, MPS og andre ikke-traumatiske muskel- og skjelettlidelser.

Ved rutinemessig nevromuskulær elektrisk stimulering brukes konvensjonell elektrodeplassering (CEP), hvor en aktiv katodepol plasseres i det perifere målvevet og en referanseanode plasseres over spinalnivået for perifer smertemodulering. Invers elektrodeplassering (IEP) er en alternativ elektrodeplasseringsmetode der en katodepol plasseres over spinalnivået og en anodepol over de distale delene av lemmene. IEP-modelleksperimenter på MPS og ikke-traumatiske skuldersmertelidelser oppnådde signifikante kliniske utfall for skuldersmerter og tilhørende funksjonshemminger.

Selv om IMES er effektivt for å redusere smerteterskelen og endre EMG-aktivitet, er forskjellen mellom effekten av IMES basert på IEP og CEP på PPT- og EMG-aktivitet (%MVIC) ukjent. I tråd med tidligere studiefunn, antok vi at IMES ved bruk av IEP ville oppnå signifikante endringer i PPT, EMG-aktivitet, muskellengde og smerte alvorlighetsgrad av UT-muskelen med TrPs sammenlignet med IMES ved bruk av CEP og Sham-IMES

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av myofascial triggerpunkter i øvre trapezius (UT) muskel.
  • Smerteterskel for trykk varierer mellom 0,5 til 1,5 kg/cm2

Ekskluderingskriterier:

  • Skuldertilstander som adhesiv kapsulitt, impingement-syndrom, etc.
  • Personer med cervikal radikulopati,
  • Ernæringsmessige mangler,
  • Metabolske forstyrrelser som fedme, diabetes mellitus,
  • Deltakelse i styrketrening,
  • Pacemakere,
  • Historie med migrene, epilepsi, elektrofobi, nålefobi, hudsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I: IMES som bruker IEP
Deltakere i denne gruppen har allokert til intramuskulær elektrisk stimulering ved bruk av invers elektrodeplassering
Fremgangsmåte: IMES bruker IEP
Første gruppe (n=12) mottok IMES ved bruk av invers elektrodeplassering. Nåleelektroden satt inn i paraspinalområdet ble koblet til den aktive eller katodepolen til den elektriske stimulatoren. Referanse- eller anodepolen til den elektriske stimulatoren ble koblet til elektroden som ble satt inn i MTrP-området til UT-muskelen. Muskelen ble stimulert i 10 minutter med en tolerabel intensitet i en enkelt økt for å indusere muskelavslapping
Aktiv komparator: Gruppe II: IMES ved bruk av CEP
Deltakere i denne gruppen har allokert til intramuskulær elektrisk stimulering ved bruk av konvensjonell elektrodeplassering
Fremgangsmåte: IMES bruker CEP
Andre gruppe (n=12) gjennomgikk IMES med konvensjonell elektrodeplassering. I denne gruppen ble katodepolen til stimulatoren koblet til nålen som ble satt inn i UT-muskelen, og anodepolen ble koblet til nålene i det paraspinale området av cervical ryggraden. Nåleelektroder ble koblet til ved hjelp av krokodilleklemmekoblinger. Muskelen ble stimulert i 10 minutter med en tolerabel intensitet i en enkelt økt for å indusere muskelavslapping.
Sham-komparator: Gruppe III: Sham-IMES
Deltakere i denne gruppen har allokert til Sham intramuskulær elektrisk stimulering
Annen: Skam-IMES
Tredje gruppe (n=12) mottok sham-IMES. I likhet med de eksperimentelle intervensjonsgruppene ble katodepolen til stimulatoren koblet til nålen som ble satt inn i UT-muskelen, og anodepolen ble koblet til nålene i den paraspinale regionen av cervikal ryggraden. Imidlertid var den leverte IMES veldig minimal intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Dag én før behandlingen, dag én etter behandling og dag tre oppfølging
Trykkalgoritme, en enhet som påfører en økende kraft over en begrenset konstant overflate, tillater kvantifisering av minimumstrykket, som induserer smerte eller ubehag, indikert som PPT. PPT i UT muskelområdet ble vurdert ved hjelp av et trykkalgometer (JTECH Medical Commander Echo-Algometer with Console, Serial No-0d219167) av en erfaren fysioterapeut blindet for intervensjonsgruppene
Dag én før behandlingen, dag én etter behandling og dag tre oppfølging
Øvre trapezius' overflateelektromyografiske aktivitet
Tidsramme: Dag én før behandlingen, dag én etter behandling og dag tre oppfølging
Overflateelektromyografi (EMG)-registreringen under den eksperimentelle tilstanden og maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) av UT-muskelen ble utført ved bruk av et BTS FREEEMG 1000-system (BTS Bioengineering, Milano, Italia) i tre økter: dag én før og etter behandling og dag tre oppfølging. EMG-data samlet inn under MVIC av UT-muskelen på høyre side ble brukt som en referanseverdi for å normalisere EMG-aktiviteten til den eksperimentelle tilstanden.
Dag én før behandlingen, dag én etter behandling og dag tre oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre trapezius muskellengde
Tidsramme: Dag én før behandlingen, dag én etter behandling og dag tre oppfølging
Den øvre trapezius-lengdetesten ble brukt til å vurdere UT-muskellengden. Dette innebærer å løfte pasientens hode forsiktig fra bordet, bøye nakken litt for å ta den øvre trapezius til en forlenget posisjon, og vurdere bevegelsesområdet og eventuelle begrensninger eller ubehag som pasienten opplever under denne manøveren. Denne testen er et gyldig vurderingsverktøy for å identifisere restriksjoner eller tetthet i den øvre trapezius-muskelen. Reliabilitetskoeffisientene for muskellengde var generelt høyere for den friske gruppen sammenlignet med nakkesmertegruppen, med ICC-verdier fra 0,19 til 0,93 for nakkesmertegruppen og 0,40 til 0,93 for den friske gruppen
Dag én før behandlingen, dag én etter behandling og dag tre oppfølging
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Dag én før behandlingen, dag én etter behandling og dag tre oppfølging
Alvorlighetsgraden av muskelsmerter i Øvre Trapezius ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS: 0-10 cm, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte), som har høy intra- og inter-bedømmer-reliabilitet for å måle smertens alvorlighetsgrad.
Dag én før behandlingen, dag én etter behandling og dag tre oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gulf Medical University

Samarbeidspartnere

Universidade do Sul de Santa Catarina

Etterforskere

  • Studiestol: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-COHS-FAC-28-OCT-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere