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带触发点的上斜方肌肌内电刺激

2024年9月29日 更新者：Gulf Medical University

使用反向电极放置进行肌内电刺激，对带有触发点的上斜方肌肌电图活动和压痛阈值进行随机对照试验

肌筋膜疼痛的患病率为 30% 至 93%，可导致感觉运动和自主神经缺陷。 在常规神经肌肉电刺激中，传统电极放置（CEP）和反向电极放置（IEP）用于提供电刺激以调节疼痛。 然而，使用反向电极放置（IEP）或传统电极放置（CEP）的肌内电刺激（IMES）是否可以更好地实现疼痛调节仍然是一个悬而未决的问题，我们在这里讨论。 因此，当前研究的目的是比较使用 IEP 和 CEP 的 IMES 以及假 IMES 对压痛阈值 (PPT)、EMG 活动、上斜方肌 (UT) 肌肉长度和肌筋膜触发点 UT 肌肉疼痛严重程度的影响。 MTrPs）在年轻人中。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肌筋膜触发点 (MTrP) 被定义为骨骼肌绷紧带中离散的压痛区域，会引起疼痛。 人们发现上斜方肌 (UT) 肌肉经常受到 MTrP 的影响，这可能会导致感觉运动功能改变。

MTrP 可能与压痛敏感性和上斜方肌活动的改变有关。 MTrPs 导致的 PPT 减少和 UT 肌肉肌电图 (EMG) 活动增加可分别解释为疼痛受体敏化和运动终板活动增加。

在常规临床实践中，锻炼、TrP 注射、药物和替代疗法（例如针灸干针 (DN)）可用于治疗 MTrP。 近年来，一些研究报告称，肌内电刺激是治疗肌筋膜疼痛综合征（MPS）的潜在资源。 文献证据表明，IMES 对于粘连性囊炎、MPS 和其他非创伤性肌肉骨骼疾病等疾病有效。

在常规神经肌肉电刺激中，使用传统的电极放置（CEP），其中将有源阴极放置在外周目标组织中，并将参考阳极放置在脊柱水平上方以调节外周疼痛。 反向电极放置 (IEP) 是一种替代电极放置方法，其中阴极极放置在脊柱水平上，阳极极放置在四肢的远端部分上。 针对 MPS 和非创伤性肩痛疾病的 IEP 模型实验在肩痛和相关功能障碍方面取得了显着的临床结果。

尽管 IMES 可有效降低疼痛阈值和改变 EMG 活动，但基于 IEP 和 CEP 的 IMES 对 PPT 和 EMG 活动 (%MVIC) 的影响之间的差异仍然未知。 根据之前的研究结果，我们假设与使用 CEP 和 Sham-IMES 的 IMES 相比，使用 IEP 的 IMES 将在 PPT、EMG 活动、肌肉长度和 TrPs UT 肌肉的疼痛严重程度方面实现显着变化

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 上斜方肌 (UT) 肌筋膜触发点的临床诊断。
  • 压痛阈值范围为 0.5 至 1.5 kg/cm2

排除标准：

  • 肩部疾病，如肩关节囊粘连炎、撞击综合症等。
  • 患有颈神经根病的人，
  • 营养缺乏，
  • 代谢紊乱，如肥胖、糖尿病、
  • 参加力量训练，
  • 心脏起搏器、
  • 有偏头痛、癫痫、恐电症、针恐惧症、皮肤病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一组：使用 IEP 的 IMES
该组的参与者已分配使用反向电极放置的肌内电刺激
程序：使用 IEP 的 IMES
第一组 (n=12) 使用反向电极放置接受 IMES。 插入椎旁区域的针电极连接到电刺激器的有源极或阴极。 电刺激器的参考极或阳极极连接到插入 UT 肌肉 MTrP 区域的电极。 单次以可忍受的强度刺激肌肉 10 分钟，以诱导肌肉放松
有源比较器：第二组：使用 CEP 的 IMES
该组的参与者已分配使用传统电极放置的肌内电刺激
程序：使用 CEP 的 IMES
第二组 (n=12) 接受 IMES 常规电极放置。 在该组中，刺激器的阴极连接到插入UT肌肉的针，阳极连接到颈椎椎旁区域的针。 使用鳄鱼夹连接器连接针电极。 单次以可忍受的强度刺激肌肉 10 分钟，以诱导肌肉放松。
假比较器：第三组：假手术-IMES
该组的参与者已分配给假手术肌内电刺激
其他：假手术IMES
第三组（n=12）接受假IMES。 与实验干预组类似，刺激器的阴极连接至插入UT肌肉的针，阳极连接至颈椎椎旁区域的针。 然而，所提供的 IMES 强度非常小

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值（PPT）
大体时间：治疗前第一天、治疗后第一天和第三天随访
压力测压法是一种在有限的恒定表面上施加不断增加的力的装置，可以量化引起疼痛或不适的最小压力，如 PPT 所示。 由对干预组不知情的经验丰富的物理治疗师使用压力海藻计（带控制台的 JTECH Medical Commander 回波海藻计，序列号 0d219167）评估 UT 肌肉区域的 PPT
治疗前第一天、治疗后第一天和第三天随访
上斜方肌的表面肌电活动
大体时间：治疗前第一天、治疗后第一天和第三天随访
使用 BTS FREEEMG 1000 系统（BTS Bioengineering，米兰，意大利）分三个阶段进行实验条件下的表面肌电图 (EMG) 记录和 UT 肌肉的最大自主等长收缩 (MVIC)：治疗前和治疗后的第一天以及第三天跟进。 右侧 UT 肌肉 MVIC 期间收集的 EMG 数据用作参考值，以标准化实验条件下的 EMG 活动。
治疗前第一天、治疗后第一天和第三天随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上斜方肌的肌肉长度
大体时间：治疗前第一天、治疗后第一天和第三天随访
上斜方肌长度测试用于评估 UT 肌肉长度。 这包括轻轻地将患者的头部抬离手术台，稍微弯曲颈部以使上斜方肌达到拉长的位置，并评估患者在此操作过程中所经历的运动范围和任何限制或不适。 该测试是识别上斜方肌限制或紧张的有效评估工具。 与颈痛组相比，健康组的肌肉长度可靠性系数普遍较高，颈痛组的 ICC 值范围为 0.19 至 0.93，健康组的 ICC 值范围为 0.40 至 0.93
治疗前第一天、治疗后第一天和第三天随访
疼痛严重程度
大体时间：治疗前第一天、治疗后第一天和第三天随访
使用视觉模拟量表（VAS：0-10 cm，其中 0 表示无疼痛，10 表示剧烈疼痛）评估上斜方肌疼痛的严重程度，该量表在测量疼痛严重程度方面具有较高的评估者内和评估者间可靠性。
治疗前第一天、治疗后第一天和第三天随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gulf Medical University

合作者

Universidade do Sul de Santa Catarina

调查人员

  • 学习椅：Ramprasad Muthukrishnan, PhD、Gulf Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月28日

初级完成 (实际的)

2024年3月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月25日

研究注册日期

首次提交

2024年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月18日

首次发布 (实际的)

2024年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月29日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-COHS-FAC-28-OCT-2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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