Domięśniowa stymulacja elektryczna górnego mięśnia czworobocznego z punktami spustowymi
Domięśniowa stymulacja elektryczna przy użyciu elektrod odwrotnych umieszczonych na podstawie aktywności elektromiograficznej i progu bólu uciskowego w górnym mięśniu czworobocznym z punktami spustowymi – randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MTrP) definiuje się jako oddzielne obszary tkliwości w napiętych pasmach mięśni szkieletowych, które powodują ból. Stwierdzono, że MPPS często wpływa na górny mięsień czworoboczny (UT), co może skutkować zmianą funkcji czuciowo-motorycznych.
MPPS mogą być związane z wrażliwością na ból uciskowy i zmianami w aktywności górnego mięśnia czworobocznego. Zmniejszenie PPT i zwiększoną aktywność elektromiograficzną (EMG) mięśnia UT z MPPS można odpowiednio zinterpretować jako zwiększone uwrażliwienie receptorów bólowych i aktywność motorycznej płytki końcowej.
W rutynowej praktyce klinicznej w leczeniu MPPS stosuje się ćwiczenia, zastrzyki TrP, leki i terapie alternatywne, takie jak akupunktura, suche igłowanie (DN). W ostatnich latach niektóre badania wykazały, że domięśniowa stymulacja elektryczna jest potencjalną metodą leczenia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPS). Dowody z literatury sugerują, że IMES jest skuteczny w takich schorzeniach, jak zlepiające się zapalenie torebki stawowej, MPS i inne nieurazowe schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
W rutynowej stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej stosuje się konwencjonalne rozmieszczenie elektrod (CEP), podczas którego biegun aktywnej katody umieszcza się w obwodowej tkance docelowej, a anodę odniesienia umieszcza się nad poziomem kręgosłupa w celu modulacji bólu obwodowego. Odwrotne rozmieszczenie elektrod (IEP) to alternatywna metoda umieszczania elektrod, w której biegun katody umieszcza się na poziomie kręgosłupa, a biegun anody na dystalnych częściach kończyn. Eksperymenty modelowe IEP dotyczące MPS i nieurazowych zaburzeń związanych z bólem barku przyniosły znaczące wyniki kliniczne w zakresie bólu barku i powiązanej niepełnosprawności funkcjonalnej.
Chociaż IMES skutecznie zmniejsza próg bólu i zmienia aktywność EMG, różnica między wpływem IMES opartego na IEP i CEP na aktywność PPT i EMG (%MVIC) pozostaje nieznana. Zgodnie z wynikami poprzednich badań postawiliśmy hipotezę, że IMES przy użyciu IEP umożliwi osiągnięcie znaczących zmian w PPT, aktywności EMG, długości mięśni i nasileniu bólu mięśnia UT za pomocą TrP w porównaniu z IMES przy użyciu CEP i Sham-IMES
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka kliniczna mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu czworobocznym górnym (UT).
- Zakres progu bólu uciskowego od 0,5 do 1,5 kg/cm2
Kryteria wykluczenia:
- Schorzenia barku, takie jak zlepne zapalenie torebki stawowej, zespół uderzenia itp.
- Osoby z radikulopatią szyjną,
- Niedobory żywieniowe,
- Zaburzenia metaboliczne, takie jak otyłość, cukrzyca,
- Udział w treningu siłowym,
- rozruszniki serca,
- Historia migreny, epilepsji, elektrofobii, fobii igłowej, chorób skóry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I: IMES z wykorzystaniem IEP
Uczestnicy tej grupy przydzielili sobie domięśniową stymulację elektryczną z wykorzystaniem odwrotnego ułożenia elektrod
|
Pierwsza grupa (n=12) otrzymała IMES przy użyciu odwrotnego umieszczenia elektrod.
Elektrodę igłową wprowadzoną w okolicę przykręgosłupową połączono z biegunem aktywnym lub katodowym stymulatora elektrycznego.
Biegun referencyjny lub anodowy stymulatora elektrycznego połączono z elektrodą, którą wprowadzono w obszar MPrP mięśnia UT.
Mięsień stymulowano przez 10 minut z dopuszczalną intensywnością w jednej sesji, aby wywołać rozluźnienie mięśni
|
|
Aktywny komparator: Grupa II: IMES z wykorzystaniem CEP
Uczestnicy tej grupy przeznaczyli się na domięśniową stymulację elektryczną przy użyciu konwencjonalnego rozmieszczenia elektrod
|
Druga grupa (n=12) została poddana zabiegowi IMES z konwencjonalnym umieszczeniem elektrod.
W tej grupie biegun katody stymulatora łączono z igłą wprowadzaną do mięśnia UT, a biegun anody z igłami okolicy przykręgosłupowej odcinka szyjnego kręgosłupa.
Elektrody igłowe połączono za pomocą złączy typu krokodylkowego.
Mięsień stymulowano przez 10 minut z dopuszczalną intensywnością w jednej sesji, aby wywołać rozluźnienie mięśni.
|
|
Pozorny komparator: Grupa III: Sham-IMES
Uczestnikom tej grupy przydzielono pozorowaną domięśniową stymulację elektryczną
|
Trzecia grupa (n=12) otrzymała pozorowane IME.
Podobnie jak w eksperymentalnych grupach interwencyjnych, biegun katody stymulatora połączono z igłą wprowadzoną w mięsień UT, a biegun anody połączono z igłami okolicy przykręgosłupowej odcinka szyjnego kręgosłupa.
Jednakże dostarczony IMES miał bardzo minimalną intensywność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przed leczeniem, pierwszy dzień po zabiegu i trzeci dzień obserwacji
|
Algometria ciśnieniowa, urządzenie przykładające rosnącą siłę na ograniczoną stałą powierzchnię, umożliwia ilościowe określenie minimalnego ciśnienia wywołującego ból lub dyskomfort, określanego jako PPT.
PPT w obszarze mięśnia UT oceniano za pomocą algometru ciśnieniowego (JTECH Medical Commander Echo-Algometer z konsolą, nr seryjny 0d219167) przez doświadczonego fizjoterapeutę nieświadomego grup interwencyjnych
|
Pierwszy dzień przed leczeniem, pierwszy dzień po zabiegu i trzeci dzień obserwacji
|
|
Aktywność elektromiograficzna powierzchni górnego mięśnia czworobocznego
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przed leczeniem, pierwszy dzień po zabiegu i trzeci dzień obserwacji
|
Rejestrację elektromiografii powierzchniowej (EMG) w warunkach eksperymentalnych i maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) mięśnia UT przeprowadzono przy użyciu systemu BTS FREEEMG 1000 (BTS Bioengineering, Mediolan, Włochy) w trzech sesjach: pierwszego dnia przed i po leczeniu oraz trzeci dzień obserwacji.
Dane EMG zebrane podczas MVIC prawego mięśnia UT wykorzystano jako wartość referencyjną w celu normalizacji aktywności EMG w warunkach eksperymentalnych.
|
Pierwszy dzień przed leczeniem, pierwszy dzień po zabiegu i trzeci dzień obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość mięśnia górnego czworobocznego
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przed leczeniem, pierwszy dzień po zabiegu i trzeci dzień obserwacji
|
Do oceny długości mięśnia UT wykorzystano test długości górnego mięśnia czworobocznego.
Obejmuje to delikatne podniesienie głowy pacjenta ze stołu, lekkie zgięcie szyi w celu wydłużenia górnego mięśnia czworobocznego oraz ocenę zakresu ruchu i wszelkich ograniczeń lub dyskomfortu odczuwanego przez pacjenta podczas tego manewru.
Test ten jest ważnym narzędziem oceny umożliwiającym identyfikację ograniczeń lub napięcia górnego mięśnia czworobocznego.
Współczynniki rzetelności dla długości mięśni były na ogół wyższe w grupie zdrowej w porównaniu z grupą cierpiącą na ból szyi, przy wartościach ICC w zakresie od 0,19 do 0,93 dla grupy z bólem szyi i 0,40 do 0,93 dla grupy zdrowej
|
Pierwszy dzień przed leczeniem, pierwszy dzień po zabiegu i trzeci dzień obserwacji
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przed leczeniem, pierwszy dzień po zabiegu i trzeci dzień obserwacji
|
Nasilenie bólu mięśnia czworobocznego górnego oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS: 0–10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból), która charakteryzuje się wysoką wiarygodnością wewnątrz- i międzyoceniającą w pomiarze nasilenia bólu.
|
Pierwszy dzień przed leczeniem, pierwszy dzień po zabiegu i trzeci dzień obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shanmugam S. Inverse Electrode Placement May Help to Improve Electrotherapeutic Effects in the Field of Chronic Pain Management. Korean J Pain. 2016 Jul;29(3):202-4. doi: 10.3344/kjp.2016.29.3.202. Epub 2016 Jul 1. No abstract available.
- Shanmugam S, Mathias L, Thakur A, Kumar D. Effects of Intramuscular Electrical Stimulation Using Inversely Placed Electrodes on Myofascial Pain Syndrome in the Shoulder: A Case Series. Korean J Pain. 2016 Apr;29(2):136-40. doi: 10.3344/kjp.2016.29.2.136. Epub 2016 Apr 1.
- Shanmugam S, Mathias L, Manickaraj N, Kumar KUD, Kandakurti PK, Dorairaj SK, Muthukrishnan R. Intramuscular Electrical Stimulation Combined with Therapeutic Exercises in Patients with Shoulder Adhesive Capsulitis: A Randomised Controlled Trial. Int J Surg Protoc. 2021 May 18;25(1):71-83. doi: 10.29337/ijsp.25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-COHS-FAC-28-OCT-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .