- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06604962
통증유발점을 이용한 상부 승모근 근육내 전기 자극
근전도 활동에 역전극 배치를 사용한 근육 내 전기 자극 및 트리거 포인트가 있는 상부 승모근의 압박 통증 역치 - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
근막통증유발점(MTrP)은 골격근의 팽팽한 띠에 통증이 있는 별개의 압통 부위로 정의됩니다. 상부 승모근(UT) 근육은 종종 MTrP에 의해 영향을 받는 것으로 밝혀졌으며, 이로 인해 감각 운동 기능이 변경될 수 있습니다.
MTrP는 압력 통증 민감도 및 상부 승모근 활동의 변화와 관련이 있을 수 있습니다. MTrP에 의한 UT 근육의 PPT 감소 및 근전도(EMG) 활동 증가는 각각 통증 수용체 감작 및 운동 종판 활동 증가로 해석될 수 있습니다.
일상적인 임상 실습에서는 운동, TrP 주사, 약물, 침술 건침(DN)과 같은 대체 요법을 사용하여 MTrP를 치료합니다. 최근 몇 년 동안 일부 연구에서는 근육 내로 전달되는 전기 자극이 근막통증증후군(MPS) 관리를 위한 잠재적인 자원이라고 보고했습니다. 문헌의 증거에 따르면 IMES는 유착성 관절낭염, MPS 및 기타 비외상성 근골격 장애와 같은 상태에 효과적입니다.
일상적인 신경근 전기 자극에서는 활성 음극 극을 말초 표적 조직에 배치하고 참조 양극을 척추 수준 위에 배치하여 말초 통증 조절을 하는 기존 전극 배치(CEP)가 사용됩니다. 역전극 배치(IEP)는 음극 극을 척추 높이 위에 배치하고 양극 극을 사지의 말단 부분 위에 배치하는 대체 전극 배치 방법입니다. MPS 및 비외상성 어깨 통증 장애에 대한 IEP 모델 실험은 어깨 통증 및 관련 기능 장애에 대한 중요한 임상 결과를 달성했습니다.
IMES는 통증 역치를 줄이고 EMG 활동을 변경하는 데 효과적이지만 PPT 및 EMG 활동(%MVIC)에 대한 IEP 및 CEP를 기반으로 한 IMES의 효과 차이는 아직 알려지지 않았습니다. 이전 연구 결과에 따라 우리는 IEP를 사용하는 IMES가 CEP 및 Sham-IMES를 사용하는 IMES와 비교하여 TrP를 사용하여 UT 근육의 PPT, EMG 활동, 근육 길이 및 통증 심각도에 상당한 변화를 달성할 것이라고 가정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ajman, 아랍 에미리트, 4184
- Gulf Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상부 승모근(UT) 근육의 근막 유발점에 대한 임상적 진단.
- 압박 통증 역치 범위는 0.5~1.5kg/cm2입니다.
제외 기준:
- 유착관절낭염, 충돌증후군 등 어깨질환
- 경추 신경근병증이 있는 개인,
- 영양 결핍,
- 비만, 당뇨병 등의 대사질환,
- 근력운동에 참여하고,
- 심장박동기,
- 편두통, 간질, 전기 공포증, 바늘 공포증, 피부 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I: IEP를 사용하는 IMES
이 그룹의 참가자는 역전극 배치를 사용하는 근육내 전기 자극에 할당되었습니다.
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첫 번째 그룹(n=12)은 역전극 배치를 사용하여 IMES를 수신했습니다.
척추 주위 영역에 삽입된 바늘 전극은 전기 자극기의 활성 또는 음극 극에 연결되었습니다.
전기 자극기의 기준 또는 양극 극은 UT 근육의 MTrP 영역에 삽입된 전극에 연결되었습니다.
근육 이완을 유도하기 위해 1회 세션에서 허용 가능한 강도로 10분 동안 근육을 자극했습니다.
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활성 비교기: 그룹 II: CEP를 사용하는 IMES
이 그룹의 참가자는 기존 전극 배치를 사용하여 근육 내 전기 자극을 할당했습니다.
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두 번째 그룹(n=12)은 기존 전극 배치로 IMES를 시행했습니다.
이 그룹에서는 자극기의 음극극을 UT 근육에 삽입된 바늘에 연결하고, 양극극을 경추주위 부위의 바늘에 연결하였다.
바늘 전극은 악어 클립 커넥터를 사용하여 연결되었습니다.
근육 이완을 유도하기 위해 단일 세션에서 허용 가능한 강도로 10분 동안 근육을 자극했습니다.
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가짜 비교기: 그룹 III: 가짜-IMES
이 그룹의 참가자는 Sham 근육 내 전기 자극에 할당되었습니다.
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세 번째 그룹(n=12)은 가짜 IMES를 수신했습니다.
실험 중재 그룹과 유사하게 자극기의 음극 극은 UT 근육에 삽입된 바늘에 연결되었고, 양극 극은 경추의 척추 주위 부위의 바늘에 연결되었습니다.
그러나 전달된 IMES의 강도는 매우 미미했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치(PPT)
기간: 치료 1일 전, 치료 후 1일, 3일 추적 관찰
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제한된 일정 표면에 증가하는 힘을 가하는 장치인 압력 알고리즘을 사용하면 PPT로 표시된 통증이나 불편함을 유발하는 최소 압력을 정량화할 수 있습니다.
UT 근육 영역의 PPT는 개입 그룹을 알지 못하는 숙련된 물리치료사가 압력 측량계(JTECH Medical Commander Echo-Algometer with Console, 일련 번호 0d219167)를 사용하여 평가했습니다.
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치료 1일 전, 치료 후 1일, 3일 추적 관찰
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상부 승모근의 표면 근전도 활동
기간: 치료 1일 전, 치료 후 1일, 3일 추적 관찰
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UT 근육의 실험 조건 및 MVIC(Maximum Voluntary Isometric Contraction) 동안의 표면 근전도(EMG) 기록은 BTS FREEEMG 1000 시스템(BTS Bioengineering, Milan, Italy)을 사용하여 치료 1일 전과 1일 후, 셋째 날 후속 조치.
오른쪽 UT 근육의 MVIC 동안 수집된 EMG 데이터는 실험 조건의 EMG 활동을 표준화하기 위한 참조 값으로 사용되었습니다.
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치료 1일 전, 치료 후 1일, 3일 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 승모근의 근육 길이
기간: 치료 1일 전, 치료 후 1일, 3일 추적 관찰
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상부 승모근 길이 테스트는 UT 근육 길이를 평가하는 데 사용되었습니다.
여기에는 환자의 머리를 테이블에서 부드럽게 들어 올리고, 목을 약간 구부려 상부 승모근을 늘린 위치로 이동하고, 이 동작 중에 환자가 경험하는 운동 범위와 제한 또는 불편함을 평가하는 작업이 포함됩니다.
이 테스트는 상부 승모근의 제한이나 긴장을 식별하기 위한 유효한 평가 도구입니다.
근육길이에 대한 신뢰도계수는 일반적으로 건강한 집단이 목통증 집단에 비해 높게 나타났으며, ICC 값은 목통증 집단이 0.19~0.93, 건강집단이 0.40~0.93으로 나타났다.
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치료 1일 전, 치료 후 1일, 3일 추적 관찰
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통증 심각도
기간: 치료 1일 전, 치료 후 1일, 3일 추적 관찰
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상부 승모근 근육 통증의 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS: 0-10cm, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냄)를 사용하여 평가되었으며, 이는 통증 중증도를 측정하는 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도가 높습니다.
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치료 1일 전, 치료 후 1일, 3일 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shanmugam S. Inverse Electrode Placement May Help to Improve Electrotherapeutic Effects in the Field of Chronic Pain Management. Korean J Pain. 2016 Jul;29(3):202-4. doi: 10.3344/kjp.2016.29.3.202. Epub 2016 Jul 1. No abstract available.
- Shanmugam S, Mathias L, Thakur A, Kumar D. Effects of Intramuscular Electrical Stimulation Using Inversely Placed Electrodes on Myofascial Pain Syndrome in the Shoulder: A Case Series. Korean J Pain. 2016 Apr;29(2):136-40. doi: 10.3344/kjp.2016.29.2.136. Epub 2016 Apr 1.
- Shanmugam S, Mathias L, Manickaraj N, Kumar KUD, Kandakurti PK, Dorairaj SK, Muthukrishnan R. Intramuscular Electrical Stimulation Combined with Therapeutic Exercises in Patients with Shoulder Adhesive Capsulitis: A Randomised Controlled Trial. Int J Surg Protoc. 2021 May 18;25(1):71-83. doi: 10.29337/ijsp.25.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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