Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intramuskulär elektrisk stimulering på övre trapezius med triggerpunkter

29 september 2024 uppdaterad av: Gulf Medical University

Intramuskulär elektrisk stimulering med användning av omvända elektroder Placering på elektromyografisk aktivitet och trycksmärttröskel i övre trapets med triggerpunkter - ett randomiserat kontrollerat försök

Prevalensen av myofascial smärta varierar från 30 till 93 % och kan resultera i sensorimotoriska och autonoma underskott. Vid rutinmässig neuromuskulär elektrisk stimulering används konventionell elektrodplacering (CEP) och invers elektrodplacering (IEP) för att leverera elektrisk stimulering för smärtmodulering. Huruvida smärtmodulering kan uppnås bättre från den intramuskulära elektriska stimuleringen (IMES) med användning av den omvända elektrodplaceringen (IEP) eller den konventionella elektrodplaceringen (CEP) är fortfarande en öppen fråga, vi tar upp här. Den aktuella studiens syfte är att jämföra effekterna av IMES med IEP och CEP, och sham-IMES på trycksmärttröskel (PPT), EMG-aktivitet, övre trapezius (UT) muskellängd och smärta i UT-muskeln med myofasciala triggerpunkter ( MTrPs) bland unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myofasciala triggerpunkter (MTrPs) definieras som diskreta områden av ömhet i spända band av skelettmuskler som är smärtsamma. Den övre trapezius (UT) muskeln har visat sig vara ofta påverkad av MTrPs, vilket kan resultera i förändrad sensorisk-motorisk funktion.

MTrPs kan vara relaterade till trycksmärtkänslighet och förändringar i den övre trapeziusmuskelns aktivitet. En minskning av PPT och ökad elektromyografisk (EMG) aktivitet av UT-muskeln med MTrPs kan tolkas som ökad smärtreceptorsensibilisering och motorisk ändplattasaktivitet.

I rutinmässig klinisk praxis används övningar, TrP-injektioner, mediciner och alternativa terapier såsom akupunktur dry needling (DN) för att behandla MTrPs. Under senare år har vissa studier rapporterat att intramuskulärt levererad elektrisk stimulering är en potentiell resurs för hantering av myofascialt smärtsyndrom (MPS). Bevis från litteraturen tyder på att IMES är effektivt vid tillstånd som adhesiv kapsulit, MPS och andra icke-traumatiska muskel- och skelettsjukdomar.

Vid rutinmässig neuromuskulär elektrisk stimulering används konventionell elektrodplacering (CEP), där en aktiv katodpol placeras i den perifera målvävnaden och en referensanod placeras över ryggradsnivån för perifer smärtmodulering. Invers elektrodplacering (IEP) är en alternativ elektrodplaceringsmetod där en katodpol placeras över ryggradsnivån och en anodpol över de distala delarna av extremiteterna. IEP-modellexperiment på MPS och icke-traumatiska axelsmärtrubbningar uppnådde signifikanta kliniska resultat för axelsmärta och associerade funktionsnedsättningar.

Även om IMES är effektivt för att minska smärttröskeln och ändra EMG-aktivitet, är skillnaden mellan effekterna av IMES baserat på IEP och CEP på PPT- och EMG-aktivitet (%MVIC) okänd. I linje med tidigare studieresultat, antog vi att IMES med IEP skulle uppnå signifikanta förändringar i PPT, EMG-aktivitet, muskellängd och smärta av UT-muskeln med TrPs jämfört med IMES med CEP och Sham-IMES

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av myofasciella triggerpunkter i övre trapezius (UT) muskeln.
  • Trycksmärttröskeln varierar mellan 0,5 till 1,5 kg/cm2

Uteslutningskriterier:

  • Skuldertillstånd som adhesiv kapsulit, impingementsyndrom, etc.
  • Individer med cervikal radikulopati,
  • Näringsbrist,
  • Metaboliska störningar såsom fetma, diabetes mellitus,
  • Deltagande i styrketräning,
  • Pacemakers,
  • Historik med migrän, epilepsi, elektrofobi, nålfobi, hudsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I: IMES som använder IEP
Deltagare i denna grupp har allokerat till intramuskulär elektrisk stimulering med användning av omvänd elektrodplacering
Procedur: IMES använder IEP
Den första gruppen (n=12) fick IMES med användning av omvänd elektrodplacering. Nålelektroden som infördes i det paraspinala området var ansluten till den aktiva eller katodpolen på den elektriska stimulatorn. Den elektriska stimulatorns referens- eller anodpol var ansluten till elektroden som sattes in i MTrP-området av UT-muskeln. Muskeln stimulerades i 10 minuter med en tolerabel intensitet i en enda session för att inducera muskelavslappning
Aktiv komparator: Grupp II: IMES med CEP
Deltagare i denna grupp har allokerat till intramuskulär elektrisk stimulering med konventionell elektrodplacering
Procedur: IMES använder CEP
Den andra gruppen (n=12) genomgick IMES med konventionell elektrodplacering. I denna grupp var katodpolen på stimulatorn ansluten till nålen som satts in i UT-muskeln, och anodpolen var ansluten till nålarna i den paraspinala regionen av halsryggraden. Nålelektroder anslöts med hjälp av krokodilklämmor. Muskeln stimulerades under 10 minuter med en tolererbar intensitet i en enda session för att inducera muskelavslappning.
Sham Comparator: Grupp III: Sham-IMES
Deltagarna i denna grupp har allokerat till Sham intramuskulär elektrisk stimulering
Övrig: Sham-IMES
Den tredje gruppen (n=12) fick sken-IMES. I likhet med de experimentella interventionsgrupperna var katodpolen på stimulatorn ansluten till nålen som fördes in i UT-muskeln, och anodpolen var ansluten till nålarna i den paraspinala regionen av halsryggraden. Den levererade IMES var dock mycket minimal intensitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Dag ett före behandlingen, dag ett efter behandling och dag tre uppföljning
Tryckalgoritm, en anordning som applicerar en ökande kraft över en begränsad konstant yta, möjliggör kvantifiering av det lägsta trycket, vilket inducerar smärta eller obehag, indikerat som PPT. PPT i UT-muskelområdet bedömdes med en tryckalgometer (JTECH Medical Commander Echo-Algometer with Console, Serial No-0d219167) av en erfaren sjukgymnast som var blind för interventionsgrupperna
Dag ett före behandlingen, dag ett efter behandling och dag tre uppföljning
Övre trapezius ytelektromyografiska aktivitet
Tidsram: Dag ett före behandlingen, dag ett efter behandling och dag tre uppföljning
Ytelektromyografi (EMG)-registreringen under det experimentella tillståndet och Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC) av UT-muskeln utfördes med ett BTS FREEEMG 1000-system (BTS Bioengineering, Milano, Italien) i tre sessioner: dag ett före och efter behandling och dag tre uppföljning. EMG-data som samlats in under MVIC av den högra UT-muskeln användes som ett referensvärde för att normalisera EMG-aktiviteten för det experimentella tillståndet.
Dag ett före behandlingen, dag ett efter behandling och dag tre uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övre trapezius muskellängd
Tidsram: Dag ett före behandlingen, dag ett efter behandling och dag tre uppföljning
Det övre trapeziuslängdtestet användes för att bedöma UT-muskellängden. Detta innebär att försiktigt lyfta patientens huvud från bordet, böja nacken något för att ta den övre trapezius till en förlängd position, och bedöma rörelseomfånget och eventuella begränsningar eller obehag som patienten upplever under denna manöver. Detta test är ett giltigt bedömningsverktyg för att identifiera restriktioner eller täthet i den övre trapeziusmuskeln. Tillförlitlighetskoefficienterna för muskellängd var generellt högre för den friska gruppen jämfört med nacksmärtgruppen, med ICC-värden från 0,19 till 0,93 för nacksmärtagruppen och 0,40 till 0,93 för den friska gruppen
Dag ett före behandlingen, dag ett efter behandling och dag tre uppföljning
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Dag ett före behandlingen, dag ett efter behandling och dag tre uppföljning
Svårighetsgraden av muskelsmärta i övre Trapezius bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (VAS: 0-10 cm, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta), som har hög intra- och interbedömartillförlitlighet för att mäta smärtans svårighetsgrad.
Dag ett före behandlingen, dag ett efter behandling och dag tre uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gulf Medical University

Samarbetspartners

Universidade do Sul de Santa Catarina

Utredare

  • Studiestol: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Första postat (Faktisk)

20 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-COHS-FAC-28-OCT-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera