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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06604962
Stimulation électrique intramusculaire du trapèze supérieur avec points de déclenchement
Stimulation électrique intramusculaire utilisant le placement d'électrodes inversées sur l'activité électromyographique et le seuil de douleur à la pression dans le trapèze supérieur avec points de déclenchement - Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les points déclencheurs myofasciaux (MTrP) sont définis comme des zones discrètes de sensibilité dans les bandes tendues des muscles squelettiques qui sont douloureuses. Il a été constaté que le muscle trapèze supérieur (UT) est souvent affecté par les MTrP, ce qui peut entraîner une altération de la fonction sensori-motrice.
Les MTrP peuvent être liés à la sensibilité à la douleur de pression et à des altérations de l’activité du muscle trapèze supérieur. Une réduction des PPT et une augmentation de l'activité électromyographique (EMG) du muscle UT avec les MTrP peuvent être respectivement interprétées comme une augmentation de la sensibilisation des récepteurs de la douleur et de l'activité des plaques motrices.
Dans la pratique clinique de routine, des exercices, des injections de points déclencheurs, des médicaments et des thérapies alternatives telles que l'aiguilletage à sec (DN) d'acupuncture sont utilisés pour traiter les points déclencheurs. Ces dernières années, certaines études ont rapporté que la stimulation électrique administrée par voie intramusculaire est une ressource potentielle pour la gestion du syndrome de douleur myofasciale (MPS). Les preuves tirées de la littérature suggèrent que l'IMES est efficace dans des conditions telles que la capsulite adhésive, la MPS et d'autres troubles musculo-squelettiques non traumatiques.
Dans la stimulation électrique neuromusculaire de routine, le placement d'électrodes conventionnel (CEP) est utilisé, dans lequel un pôle cathodique actif est placé dans le tissu cible périphérique et une anode de référence est placée au niveau de la colonne vertébrale pour la modulation de la douleur périphérique. Le placement inversé des électrodes (IEP) est une méthode alternative de placement des électrodes dans laquelle un pôle cathodique est placé au-dessus du niveau de la colonne vertébrale et un pôle anodique au-dessus des parties distales des membres. Les expériences modèles IEP sur les MPS et les troubles de la douleur non traumatique à l'épaule ont donné des résultats cliniques significatifs pour la douleur à l'épaule et les handicaps fonctionnels associés.
Bien que l'IMES soit efficace pour réduire le seuil de douleur et modifier l'activité EMG, la différence entre les effets de l'IMES basé sur l'IEP et le CEP sur l'activité PPT et EMG (%MVIC) reste inconnue. Conformément aux résultats d'études précédentes, nous avons émis l'hypothèse que l'IMES utilisant l'IEP entraînerait des changements significatifs dans le PPT, l'activité EMG, la longueur du muscle et la sévérité de la douleur du muscle UT avec des points déclencheurs par rapport à l'IMES utilisant le CEP et Sham-IMES.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ajman, Emirats Arabes Unis, 4184
- Gulf Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic clinique des trigger points myofasciaux dans le muscle trapèze supérieur (UT).
- Seuil de douleur à la pression compris entre 0,5 et 1,5 kg/cm2
Critères d'exclusion :
- Affections de l'épaule telles que capsulite adhésive, syndrome de conflit, etc.
- Les personnes atteintes de radiculopathie cervicale,
- Carences nutritionnelles,
- Troubles métaboliques tels que l'obésité, le diabète sucré,
- Participation à des séances de musculation,
- Stimulateurs cardiaques,
- Antécédents de migraine, épilepsie, électrophobie, phobie des aiguilles, maladies de la peau.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I : IMES utilisant IEP
Les participants de ce groupe ont été affectés à la stimulation électrique intramusculaire utilisant le placement inversé des électrodes.
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Le premier groupe (n = 12) a reçu IMES en utilisant le placement inverse des électrodes.
L'électrode-aiguille insérée dans la région paraspinale était connectée au pôle actif ou cathodique du stimulateur électrique.
Le pôle de référence ou anode du stimulateur électrique était connecté à l’électrode insérée dans la zone MTrP du muscle UT.
Le muscle a été stimulé pendant 10 minutes avec une intensité tolérable en une seule séance pour induire une relaxation musculaire
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Comparateur actif: Groupe II : IMES utilisant CEP
Les participants de ce groupe ont été affectés à la stimulation électrique intramusculaire utilisant le placement conventionnel d'électrodes.
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Le deuxième groupe (n = 12) a subi une IMES avec placement d'électrodes conventionnel.
Dans ce groupe, le pôle cathodique du stimulateur était connecté à l'aiguille insérée dans le muscle UT et le pôle anodique était connecté aux aiguilles de la région paraspinale de la colonne cervicale.
Les électrodes-aiguilles ont été connectées à l’aide de connecteurs à pince crocodile.
Le muscle a été stimulé pendant 10 minutes avec une intensité tolérable en une seule séance pour induire une relaxation musculaire.
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Comparateur factice: Groupe III : Sham-IMES
Les participants de ce groupe ont été affectés à la stimulation électrique intramusculaire fictive
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Le troisième groupe (n = 12) a reçu un IMES simulé.
Semblable aux groupes d’intervention expérimentaux, le pôle cathodique du stimulateur était connecté à l’aiguille insérée dans le muscle UT et le pôle anodique était connecté aux aiguilles de la région paraspinale de la colonne cervicale.
Cependant, l'IMES délivré était d'une intensité très minime
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Premier jour avant le traitement, premier jour après le traitement et troisième jour de suivi
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L'algométrie de pression, un appareil qui applique une force croissante sur une surface constante limitée, permet de quantifier la pression minimale qui induit une douleur ou un inconfort, indiquée sous le nom de PPT.
Le PPT dans la zone musculaire UT a été évalué à l'aide d'un algomètre de pression (JTECH Medical Commander Echo-Algometer with Console, Serial No-0d219167) par un physiothérapeute expérimenté, aveugle aux groupes d'intervention.
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Premier jour avant le traitement, premier jour après le traitement et troisième jour de suivi
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Activité électromyographique de surface du trapèze supérieur
Délai: Premier jour avant le traitement, premier jour après le traitement et troisième jour de suivi
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L'enregistrement par électromyographie de surface (EMG) pendant la condition expérimentale et la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) du muscle UT a été réalisé à l'aide d'un système BTS FREEEMG 1000 (BTS Bioengineering, Milan, Italie) en trois séances : le premier jour avant et après le traitement et suivi du troisième jour.
Les données EMG collectées lors du MVIC du muscle UT droit ont été utilisées comme valeur de référence pour normaliser l'activité EMG de la condition expérimentale.
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Premier jour avant le traitement, premier jour après le traitement et troisième jour de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur du muscle du trapèze supérieur
Délai: Premier jour avant le traitement, premier jour après le traitement et troisième jour de suivi
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Le test de longueur du trapèze supérieur a été utilisé pour évaluer la longueur du muscle UT.
Cela implique de soulever doucement la tête du patient de la table, de fléchir légèrement le cou pour amener le trapèze supérieur dans une position allongée et d'évaluer l'amplitude de mouvement ainsi que toute restriction ou inconfort ressenti par le patient lors de cette manœuvre.
Ce test est un outil d'évaluation valide pour identifier les restrictions ou les tensions dans le muscle trapèze supérieur.
Les coefficients de fiabilité pour la longueur musculaire étaient généralement plus élevés pour le groupe sain que pour le groupe cervicale, avec des valeurs ICC allant de 0,19 à 0,93 pour le groupe cervicale et de 0,40 à 0,93 pour le groupe sain.
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Premier jour avant le traitement, premier jour après le traitement et troisième jour de suivi
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Gravité de la douleur
Délai: Premier jour avant le traitement, premier jour après le traitement et troisième jour de suivi
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La gravité de la douleur musculaire du trapèze supérieur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA : 0-10 cm, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense), qui présente une fiabilité intra et inter-évaluateurs élevée pour mesurer la gravité de la douleur.
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Premier jour avant le traitement, premier jour après le traitement et troisième jour de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shanmugam S. Inverse Electrode Placement May Help to Improve Electrotherapeutic Effects in the Field of Chronic Pain Management. Korean J Pain. 2016 Jul;29(3):202-4. doi: 10.3344/kjp.2016.29.3.202. Epub 2016 Jul 1. No abstract available.
- Shanmugam S, Mathias L, Thakur A, Kumar D. Effects of Intramuscular Electrical Stimulation Using Inversely Placed Electrodes on Myofascial Pain Syndrome in the Shoulder: A Case Series. Korean J Pain. 2016 Apr;29(2):136-40. doi: 10.3344/kjp.2016.29.2.136. Epub 2016 Apr 1.
- Shanmugam S, Mathias L, Manickaraj N, Kumar KUD, Kandakurti PK, Dorairaj SK, Muthukrishnan R. Intramuscular Electrical Stimulation Combined with Therapeutic Exercises in Patients with Shoulder Adhesive Capsulitis: A Randomised Controlled Trial. Int J Surg Protoc. 2021 May 18;25(1):71-83. doi: 10.29337/ijsp.25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-COHS-FAC-28-OCT-2023
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