部分病院プログラム（PHP）における治療的ケトジェニックダイエット 神経性食欲不振症

この 14 週間の研究では、現在カリフォルニア大学サンディエゴ ヘルス摂食障害治療研究センター (カリフォルニア大学サンディエゴ ヘルス EDC) の部分入院プログラム (PHP) で高度な治療を受けている神経性食欲不振症 (AN) 患者 60 人が対象となりました。またはIOPが募集されます。 これらの個人は、摂食障害検査アンケート (EDE-Q) のグローバル スコアが 2.09 を超えることで示されるように、低体重であるか、最近体重が回復し、引き続き病気による高度の障害を抱えています。

これらの60人の参加者のうち、40人が治療的ケトジェニックダイエット（TKD）研究群に参加し、20人の被験者が通常の治療としての研究群に登録されます。 この研究は大学の医療環境で実施され、典型的な医療現場での実現可能性と安全性が示される。

スクリーニング手順を完了した後、参加者全員が採血と遺伝子検査を完了します。

AN 被験者には、TKD 研究群に参加するか、通常の研究群としての治療に参加するかの選択肢が与えられます。 各部門の募集は、各部門の最終採用登録目標に達するまで継続されます。 被験者は研究アームに無作為に割り当てられることはなく、どのアームに参加したいかを選択することができます。 TKD研究アームに参加することに同意した被験者は、14週間の治療用ケトジェニックダイエット（TKD）、毎週の体重とケトン体の測定、毎週の行動評価、毎週の研究医師および栄養士との面談、およびピアカウンセリングセッションを完了します。 治療プログラム中、TKD グループは食事サービスを通じてケータリングされたケトジェニック食事を受け取ります。 プログラム終了後、参加者は食事サービスを続けるか自炊するかを選択できます。

通常の治療群に参加することに同意したAN被験者は、14週間毎週の体重およびケトン体の測定とアンケートに回答します。

PHP プログラムからの退院後も、被験者は引き続き研究手順について仮想的に監視されます。

治療用ケトジェニックダイエットの最後の週（第 14 週）に、すべての AN 被験者は再度採血を完了し、治験医師および栄養士による退院時の訪問を完了します。

AN 被験者は、14 週間の完了日から 3 か月、6 か月、および 1 年後にフォローアップ訪問を完了します。