10,000 歩クラブ: パーキンソン病患者のための地域ウォーキング プログラム ((10KSC))
10,000 STEP CLUB: パーキンソン病における座りがちな行動、転倒の恐怖、回避行動、孤独感、社会的孤立を軽減するためのコミュニティウォーキングプログラム
調査の概要
詳細な説明
10,000 ステップ クラブ (10KSC) は、パーキンソン病 (PD) を持つ人々を対象に、ネバダ州ラスベガス (LV) のさまざまな地元の公園で実施される 6 か月のコミュニティ ウォーキング プログラムです。 ウォーキング グループは 3 つあり、各グループは週に 1 回地元の公園に集まり、60 分間ウォーキングします。 これらのウォーキング グループは、UNLV 理学療法の学生が主導し、さまざまなウォーキング グループを組織、調整、管理します。 参加者は、自分の地域で週に少なくとも 1 つのウォーキング グループに参加することが奨励されますが、その週に 2 回目または 3 回目のウォーキングに参加したい場合は、別の日に他のウォーキング グループに参加することが許可されます。 プログラムの参加者は、ノルディック ウォーキング ポールを使用して安定性と直立姿勢を促進し、全身の動きと腕の使い方を促進します。
ラスベガス全域で、PD 運動プログラムがほとんどなく、社会経済的に低い地域や歴史的にサービスが十分に行き届いていない地域でパーキンソン病患者の割合が高い地域で、3 つの異なるウォーキング グループが開催されます。 10KSC プログラムは英語とスペイン語の両方で提供されます。 参加者にはプログラムの 6 か月間装着する歩数計が与えられ、最終的には 1 日あたり平均 10,000 歩を達成できるように身体活動を増やすことが奨励されます。 時計はリアルタイムで歩数を追跡するために使用され、参加者のモチベーションを高め、プログラム目標に関連した成果を表彰するためのインセンティブ プログラムが用意されています。 このプログラムは、パーキンソン病患者を自宅から解放し、社会的孤立や孤独感を軽減するためにパーキンソン病患者とのつながりの文化を育み、より身体活動を増やすという共通の目標に対して集団として責任を負うことを目的としています。 10KSC は有効性、実現可能性、安全性が評価されます。 このプログラムでは、パーキンソン病を患う 60 人の参加者の募集を目標としています。 参加費は無料ですので、ケアパートナーの方もぜひご参加ください。 プログラムの組み入れ基準は「実用的」なものになります。これは、除外基準がほとんどなく、唯一の組み入れ基準は神経内科医によるパーキンソン病の診断であることを意味します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Merrill R Landers, DPT, PhD
- 電話番号：702-895-1377
- メール：merrill.landers@unlv.edu
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89154
- 募集
- Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
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コンタクト：
- Merrill R Landers, DPT, PhD
- 電話番号：702-895-1377
- メール：merrill.landers@unlv.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30～85歳
- 神経科医によってパーキンソン病と診断された
- 歩行補助具（杖、歩行器など）の有無にかかわらず、自立して歩くことができる
- 6ヶ月間の研究に参加したい
除外基準:
- 運動への参加を制限する健康診断（心臓の問題、血圧のコントロール不良、運動誘発性喘息など）。
- 痴呆。 これは、モントリオール認知評価を完了することによって決定されます。
- 歩行能力が低い参加者 (最初のテスト中にタイムアップ アンド ゴー テストを使用して判断)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：週に1時間のコミュニティウォーキングを6か月間継続
参加者は、地元のコミュニティ公園でノルディックポールを使用した60分間のグループウォーキングに1回参加します。
参加者は 6 か月のプログラムの前後に評価されます。
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これは、ノルディックウォーキングポールを使用して地元の公園で行うグループコミュニティウォーキングプログラムです。
参加者は、このコミュニティ ウォーキング プログラムを利用して 1 日あたり 10,000 歩まで歩数を増やすことを最終目標として、週に 1 回、60 分間、活発に、しかし安全に歩くことが奨励されます。
毎週の散歩で 10,000 歩に達するとは予想していませんが、それを毎週のイベントとして利用して、1 週間を通して行動の変化を促す予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日の平均歩数
時間枠：登録から6か月のコミュニティウォーキングプログラム終了まで。
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歩数計とリアルタイム データ収集ソフトウェアを使用して測定された、1 週間にわたる毎日の歩数の平均。
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登録から6か月のコミュニティウォーキングプログラム終了まで。
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転倒恐怖の回避行動
時間枠：登録から6か月のコミュニティウォーキングプログラム終了まで。
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これは、修正された転倒回避行動の恐怖アンケートを使用して評価されます。このアンケートは、0 ～ 56 の範囲の自己申告スケールであり、スコアが高いほど、転倒回避行動に対する恐怖が大きいことを示唆します。
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登録から6か月のコミュニティウォーキングプログラム終了まで。
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社会的孤立
時間枠：登録から6か月のコミュニティウォーキングプログラム終了まで。
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) v2.0 - 社会的隔離 - 短縮形式 8a。
これは 8 ～ 40 点の範囲の自己申告式アンケートであり、スコアが高いほど社会的孤立が進んでいることを示唆します。
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登録から6か月のコミュニティウォーキングプログラム終了まで。
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孤独
時間枠：登録から6か月のコミュニティウォーキングプログラム終了まで。
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) v2.0 - 孤独 - 固定形式。
これは 5 から 25 までのスコアを持つ自己申告式のアンケートで、スコアが高いほど孤独感が強いことを示します。
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登録から6か月のコミュニティウォーキングプログラム終了まで。
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自己効力感
時間枠：登録から6か月のコミュニティウォーキングプログラム終了まで。
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) v1.0 - 慢性疾患に対する自己効力感 - 感情の管理 - 短縮形 8a。
これは 8 から 40 の範囲のスコアを持つ自己報告アンケートであり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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登録から6か月のコミュニティウォーキングプログラム終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの目標 - 実現可能性
時間枠：研究完了までの平均期間は 6 か月です。
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6 か月プログラムを開始および完了した参加者の数 (登録者の 75% が 6 か月プログラムを完全に完了します)。 スケジュールされたウォーキング日の週ごとの出席率 (参加者の 75% は毎週のウォーキングの少なくとも 75% に参加していることになります (週に 1 回は必須))。 1 日あたり 20 時間以上歩数時計を着用する参加者の割合 (参加者の 75% は、1 日あたり少なくとも 20 時間歩数時計を着用することに準拠します)。 プログラムが有益で価値があると感じた参加者の割合。 (プログラムを完了した参加者の 75% は、プログラムが有益で価値のあるものであったことに同意または強く同意します)。 |
研究完了までの平均期間は 6 か月です。
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プログラムの目標 - 安全性
時間枠：研究完了までの平均期間は 6 か月です。
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毎週の散歩中に受けた転倒やその他の怪我の数。
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研究完了までの平均期間は 6 か月です。
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入学目標 - 多様性
時間枠：研究完了までの平均期間は 6 か月です。
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黒人/アフリカ系アメリカ人のPwPの参加。 1. 黒人/アフリカ系アメリカ人であると認識する少なくとも 8 人の参加者が採用され、維持された場合、採用は成功とみなされます。 この数字は、LV で黒人/アフリカ系アメリカ人であると自認する人の割合 (12.9%) に基づいています。 ヒスパニック系/ラテン系/ラテン系PwPの参加。 1. ヒスパニック/ラテン系/ラテン系と自認する参加者が少なくとも 20 人採用され、維持された場合、採用は成功とみなされます。 この数字は、LV でヒスパニック/ラテン系/ラテン系を自認する人々の割合 (33.3%) に基づいています。 |
研究完了までの平均期間は 6 か月です。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UNLVPT 10KSC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。