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10,000 步俱乐部:针对帕金森病患者的社区步行计划 ((10KSC))

2024年9月17日 更新者:Merrill Landers、University of Nevada, Las Vegas

10,000 STEP 俱乐部:社区步行计划,旨在减少帕金森病患者的久坐行为、对跌倒的恐惧、回避行为、孤独感和社交孤立

10,000 步俱乐部 (10KSTC) 是内华达州拉斯维加斯 (LV) 为帕金森病 (PwP) 患者及其护理人员提供的为期 6 个月的社区步行计划。 该计划将包括每周在整个 LV 谷当地公园组织的几个步行小组。 该计划的参与者将在散步时使用越野行走手杖。 每个步行小组每周在当地公园聚会一次,并由拉斯维加斯内华达大学步行小组负责人监督。 整个拉斯维加斯山谷将举办三个步行项目。 参与者将获得一块计步手表,佩戴后步数将被实时跟踪。 该计划旨在让 PwP 走出家门,培养与其他帕金森病 (PD) 患者建立联系的文化,并集体负责实现每天 10,000 步的共同目标。

研究概览

详细说明

10,000 步俱乐部 (10KSC) 是一项为期 6 个月的社区步行计划,在内华达州拉斯维加斯 (LV) 的多个当地公园为帕金森病 (PD) 患者开展。 将分为三个步行小组,每个小组每周一次在当地公园集合,进行 60 分钟的步行。 这些步行小组将由 UNLV 物理治疗学生领导,他们将组织、协调和管理不同的步行小组。 我们鼓励参与者每周至少参加其所在地区的一个步行小组,但如果他们希望在一周内进行第二次或第三次步行,则可以在不同的日子参加其他步行小组。 该计划的参与者将使用越野行走手杖来促进稳定性和直立姿势,并鼓励全身运动和手臂使用。

整个拉斯维加斯将设立三个不同的步行团体,这些地区的帕金森病锻炼项目很少,而社会经济水平较低的地区和历史上服务不足的地区帕金森病患者比例较高。 10KSC 计划将以英语和西班牙语提供。 参与者将获得一块计步手表,在该计划的 6 个月内佩戴,并被鼓励加强身体活动,最终平均每天行走 10,000 步。 手表将用于实时跟踪步数,并将有一个激励计划来激励参与者并认可与计划目标相关的成就。 该计划旨在让帕金森病患者走出家门,培养与其他帕金森病患者建立联系的文化,以减少社会孤立和孤独感,并集体为实现更多体育活动的共同目标负责。 将评估 10KSC 的有效性、可行性和安全性。 该计划的目标是招募 60 名患有帕金森病的参与者。 参与将是免费的,并且鼓励护理合作伙伴也参与其中。 该计划的纳入标准将是“务实的”,这意味着排除标准很少,唯一的纳入标准将是神经科医生对帕金森病的诊断。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89154
        • 招聘中
        • Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 30-85岁
  • 神经科医生诊断帕金森病
  • 能够在有或没有助行器(例如手杖、助行器)的情况下独立行走
  • 愿意参加为期6个月的研究

排除标准:

  • 限制运动参与的健康诊断(例如心脏问题、血压失控、运动诱发的哮喘)。
  • 失智。 这将通过完成蒙特利尔认知评估来确定
  • 步行能力较差的参与者(在初始测试期间使用“计时起行测试”确定)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:每周社区步行一小时,持续 6 个月
参与者将在当地社区公园使用北欧撑杆参加一次 60 分钟的集体步行活动。 参与者将在为期 6 个月的计划之前和之后接受评估。
这是使用越野行走手杖在当地公园进行的团体社区步行计划。 我们鼓励参与者每周一次快速但安全地步行 60 分钟,最终目标是利用这一社区步行计划将步数增加到每天 10,000 步。 我们预计每周步行不会让他们达到 10,000 步,但我们会将其作为每周活动来推动整周的行为改变。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日平均步数
大体时间:从入学到为期 6 个月的社区步行计划结束。
使用计步表和实时数据采集软件确定的一周内每日步数平均值。
从入学到为期 6 个月的社区步行计划结束。
害怕跌倒的回避行为
大体时间:从入学到为期 6 个月的社区步行计划结束。
这将使用修改后的害怕跌倒回避行为问卷进行评估,该问卷是一个自我报告量表,范围从 0 到 56,分数越高表明越害怕跌倒回避行为。
从入学到为期 6 个月的社区步行计划结束。
社交隔离
大体时间:从入学到为期 6 个月的社区步行计划结束。
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) v2.0 - 社交隔离 - 简表 8a。 这是一份自我报告问卷,范围从 8 到 40,分数越高表明社会孤立程度越高。
从入学到为期 6 个月的社区步行计划结束。
孤独
大体时间:从入学到为期 6 个月的社区步行计划结束。
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) v2.0 - 孤独感 - 固定形式。 这是一份自我报告问卷,分数范围为 5 至 25,分数越高表明越孤独。
从入学到为期 6 个月的社区步行计划结束。
自我效能感
大体时间:从入学到为期 6 个月的社区步行计划结束。
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) v1.0 - 慢性病自我效能 - 管理情绪 - 简表 8a。 这是一份自我报告问卷,分数范围为 8 至 40,分数越高表明自我效能感越高。
从入学到为期 6 个月的社区步行计划结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计划目标-可行性
大体时间:通过完成研究,平均需要6个月。

开始并完成 6 个月计划的参与者数量(75% 的参与者将完成完整的 6 个月计划)。

计划步行日的每周参加百分比(75% 的参与者将参加至少 75% 的每周步行(每周需要一次))。

每天佩戴计步手表超过 20 小时的参与者百分比(75% 的参与者愿意每天佩戴计步手表至少 20 小时)。

认为该计划有益且值得的参与者的百分比。 (75% 完成该计划的参与者将同意或强烈同意该计划是有益且值得的)。

通过完成研究,平均需要6个月。
计划目标——安全
大体时间:通过完成研究,平均需要6个月。

每周散步期间跌倒和其他受伤的次数。

  1. 75% 的参与者在参加每周步行期间没有摔倒或受伤。
  2. 75% 的参与者不会遭受与该计划相关的需要医疗护理的肌肉骨骼损伤。
通过完成研究,平均需要6个月。
招生目标——多元化
大体时间:通过完成研究,平均需要6个月。

黑人/非裔美国人 PwP 的参与。 1. 如果招募并保留至少 8 名黑人/非裔美国人参与者,则视为招募成功。 该数字基于 LV 中黑人/非裔美国人的百分比 (12.9%)。

西班牙裔/拉丁裔/拉丁裔 PwP 的参与。

1. 如果招募并保留至少 20 名西班牙裔/拉丁裔/拉丁裔参与者,则视为招募成功。 该数字基于 LV 中西班牙裔/拉丁裔/拉丁裔人口的百分比 (33.3%)。

通过完成研究,平均需要6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月11日

初级完成 (估计的)

2025年12月20日

研究完成 (估计的)

2025年12月20日

研究注册日期

首次提交

2024年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月17日

首次发布 (实际的)

2024年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月17日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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