Клуб «10 000 шагов»: программа общественной ходьбы для людей с болезнью Паркинсона ((10KSC))
10 000 STEP CLUB: Программа общественной ходьбы, направленная на снижение малоподвижного поведения, страха перед падением, одиночества и социальной изоляции при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Клуб «10 000 шагов» (10KSC) — это 6-месячная общественная программа прогулок, проводимая в различных местных парках Лас-Вегаса (Лаввия), штат Невада, для людей с болезнью Паркинсона (БП). Будет три пешеходные группы, и каждая группа будет встречаться в местном парке один раз в неделю для 60-минутной прогулки. Эти группы ходьбы будут возглавлять студенты физиотерапии UNLV, которые будут организовывать, координировать и управлять различными группами ходьбы. Участникам будет предложено посещать хотя бы одну пешеходную группу в неделю в их районе, но им будет разрешено участвовать в других пешеходных группах в разные дни, если они захотят совершить вторую или третью прогулку на этой неделе. Участники программы будут использовать палки для скандинавской ходьбы для обеспечения устойчивости и вертикальной осанки, а также для стимулирования движений всего тела и использования рук.
По всему Лас-Вегасу будут работать три разные группы пешеходов, в районах с небольшим количеством программ упражнений с болезнью Паркинсона и с более высокой долей людей с болезнью Паркинсона в регионах с более низким социально-экономическим уровнем и исторически недостаточно обслуживаемых районах. Программа 10KSC будет предлагаться на английском и испанском языках. Участникам будут выданы степ-часы, которые они будут носить в течение 6 месяцев программы, и им будет предложено увеличить свою физическую активность до уровня, в конечном итоге составляющего в среднем 10 000 шагов в день. Часы будут использоваться для отслеживания количества шагов в режиме реального времени, а также будет действовать программа поощрений для мотивации участников и признания достижений, связанных с целями программы. Программа предназначена для того, чтобы заставить людей с болезнью Паркинсона покинуть свои дома, развивать культуру общения с другими людьми, страдающими болезнью Паркинсона, чтобы уменьшить социальную изоляцию и одиночество, а также нести коллективную ответственность за достижение общей цели по увеличению физической активности. 10KSC будет оцениваться на предмет эффективности, осуществимости и безопасности. Программа будет нацелена на набор 60 участников с болезнью Паркинсона. Участие будет бесплатным, и партнеры по уходу также будут приглашены к участию. Критерии включения в программу будут «прагматичными», что означает, что критериев исключения будет немного, и единственным критерием включения будет диагноз болезни Паркинсона, поставленный неврологом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merrill R Landers, DPT, PhD
- Номер телефона: 702-895-1377
- Электронная почта: merrill.landers@unlv.edu
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
- Рекрутинг
- Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
-
Контакт:
- Merrill R Landers, DPT, PhD
- Номер телефона: 702-895-1377
- Электронная почта: merrill.landers@unlv.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 30-85 лет
- Болезнь Паркинсона, диагностированная неврологом
- Способен самостоятельно ходить с вспомогательным средством для ходьбы (например, тростью, ходунками) или без него.
- Готов принять участие в 6-месячном исследовании.
Критерии исключения:
- Диагноз здоровья, который ограничивает участие в физических упражнениях (например, проблемы с сердцем, неконтролируемое кровяное давление, астма, вызванная физической нагрузкой).
- Деменция. Это будет определено путем прохождения Монреальского когнитивного теста.
- Участники с плохой способностью ходить (определяется с помощью теста Timed Up and Go во время первоначального тестирования).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Один час общественных прогулок в неделю в течение 6 месяцев.
Участники примут участие в одной 60-минутной групповой прогулке с использованием северных палок в местном общественном парке.
Участники будут оцениваться до и после 6-месячной программы.
|
Это групповая программа общественной ходьбы в местных парках с использованием палок для скандинавской ходьбы.
Участникам будет предложено ходить быстро, но безопасно в течение 60 минут один раз в неделю с конечной целью использования этой общественной программы ходьбы для увеличения количества шагов до 10 000 шагов в день.
Мы не ожидаем, что еженедельная прогулка позволит им пройти 10 000 шагов, но мы будем использовать это как еженедельное мероприятие, чтобы стимулировать изменение поведения в течение недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество шагов за день
Временное ограничение: От регистрации до окончания 6-месячной программы общественной ходьбы.
|
Среднее количество шагов за день за одну неделю определяется с помощью шагомера и программного обеспечения для сбора данных в реальном времени.
|
От регистрации до окончания 6-месячной программы общественной ходьбы.
|
|
Страх падения. Поведение, избегающее падения.
Временное ограничение: От регистрации до окончания 6-месячной программы общественной ходьбы.
|
Это будет оцениваться с помощью модифицированного опросника по страху перед избеганием падения, который представляет собой шкалу самооценки от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на больший страх перед избеганием падения.
|
От регистрации до окончания 6-месячной программы общественной ходьбы.
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: От регистрации до окончания 6-месячной программы общественной ходьбы.
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), версия 2.0 – Социальная изоляция – Краткая форма 8a.
Это анкета для самоотчета, варьирующаяся от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую социальную изоляцию.
|
От регистрации до окончания 6-месячной программы общественной ходьбы.
|
|
Одиночество
Временное ограничение: От регистрации до окончания 6-месячной программы общественной ходьбы.
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) v2.0 - Одиночество - Фиксированная форма.
Это анкета для самоотчета с баллами от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее одиночество.
|
От регистрации до окончания 6-месячной программы общественной ходьбы.
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: От регистрации до окончания 6-месячной программы общественной ходьбы.
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), версия 1.0 – Самоэффективность при хронических состояниях – Управление эмоциями – Краткая форма 8a.
Это анкета для самоотчета с баллами от 8 до 40, причем более высокие баллы свидетельствуют о большей самоэффективности.
|
От регистрации до окончания 6-месячной программы общественной ходьбы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цели программы – осуществимость
Временное ограничение: Срок обучения в среднем составляет 6 месяцев.
|
Количество участников, которые начали и завершили 6-месячную программу (75% участников завершат полную 6-месячную программу). Процент еженедельной посещаемости запланированных прогулок (75% участников будут посещать не менее 75% еженедельных прогулок (требуется одна в неделю)). Процент участников, которые носят степ-часы более 20 часов в день (75% участников будут согласны носить степ-часы не менее 20 часов в день). Процент участников, считающих программу полезной и стоящей. (75% участников, завершивших программу, согласятся или полностью согласны с тем, что программа была полезной и стоящей). |
Срок обучения в среднем составляет 6 месяцев.
|
|
Цели программы - безопасность
Временное ограничение: Срок обучения в среднем составляет 6 месяцев.
|
Количество падений и других травм, полученных во время еженедельных прогулок.
|
Срок обучения в среднем составляет 6 месяцев.
|
|
Цели набора – разнообразие
Временное ограничение: Срок обучения в среднем составляет 6 месяцев.
|
Участие чернокожих/афроамериканцев в PwP. 1. Набор будет считаться успешным, если будут приняты и сохранены как минимум 8 участников, идентифицирующих себя как чернокожие/афроамериканцы. Это число основано на проценте жителей Львова, которые идентифицируют себя как чернокожие/афроамериканцы (12,9%). Участие латиноамериканцев/латиноамериканцев/латиноамериканцев PwP. 1. Набор будет считаться успешным, если не менее 20 участников, которые идентифицируют себя как латиноамериканцы/латиноамериканцы/латиноамериканцы, будут приняты и сохранены. Это число основано на проценте людей в Львове, которые идентифицируют себя как латиноамериканцы/латиноамериканцы/латиноамериканцы (33,3%). |
Срок обучения в среднем составляет 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNLVPT 10KSC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .