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Club dei 10.000 passi: programma di camminata comunitaria per persone affette da malattia di Parkinson ((10KSC))

17 settembre 2024 aggiornato da: Merrill Landers, University of Nevada, Las Vegas

10.000 STEP CLUB: programma di camminata comunitaria per ridurre il comportamento sedentario, la paura di cadere, il comportamento di evitamento, la solitudine e l'isolamento sociale nella malattia di Parkinson

Il Club dei 10.000 passi (10KSTC) è un programma di camminata comunitaria della durata di 6 mesi per le persone affette da malattia di Parkinson (PwP) e i loro caregiver a Las Vegas, Nevada (LV). Questo programma consisterà in diversi gruppi di passeggiate settimanali organizzati nei parchi locali di tutta la Valle del LV. I partecipanti al programma utilizzeranno i bastoncini da nordic walking durante le passeggiate. Ogni gruppo di camminatori si incontrerà una volta alla settimana in un parco locale e sarà supervisionato dai leader dei gruppi di camminatori dell'Università del Nevada, Las Vegas. Ci saranno tre programmi di passeggiate in tutta la valle di Las Vegas. Ai partecipanti verrà fornito un orologio da indossare, il conteggio dei passi verrà monitorato in tempo reale. Il programma è progettato per far uscire le PCP dalle loro case, coltivare una cultura di connessione con gli altri affetti dalla malattia di Parkinson (PD) e per essere collettivamente responsabili per un obiettivo comune verso i 10.000 passi al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 10.000 Step Club (10KSC) è un programma di camminata comunitaria della durata di 6 mesi condotto in vari parchi locali di Las Vegas (LV), Nevada, per persone affette da malattia di Parkinson (PD). Ci saranno tre gruppi di camminatori e ogni gruppo si incontrerà in un parco locale una volta alla settimana per una passeggiata di 60 minuti. Questi gruppi di camminata saranno guidati da studenti di fisioterapia dell'UNLV che organizzeranno, coordineranno e gestiranno i diversi gruppi di camminata. I partecipanti saranno incoraggiati a frequentare almeno un gruppo di camminata a settimana nella loro zona, ma potranno partecipare agli altri gruppi di camminata in giorni diversi se desiderano fare una seconda o terza camminata quella settimana. I partecipanti al programma utilizzeranno i bastoncini da nordic walking per favorire la stabilità e la postura eretta e per incoraggiare il movimento completo del corpo e l'uso delle braccia.

Ci saranno tre diversi gruppi di camminata in tutta Las Vegas in aree con pochi programmi di esercizi per il Parkinson e percentuali più elevate di persone con malattia di Parkinson nelle regioni socioeconomiche più basse e nelle aree storicamente sottoservite. Il programma 10KSC sarà offerto sia in inglese che in spagnolo. Ai partecipanti verrà fornito un contapassi da indossare durante i 6 mesi del programma e saranno incoraggiati a incrementare la propria attività fisica fino a raggiungere una media di 10.000 passi al giorno. Gli orologi verranno utilizzati per tenere traccia del conteggio dei passi in tempo reale e ci sarà un programma di incentivi per motivare i partecipanti e riconoscere i risultati relativi agli obiettivi del programma. Il programma è progettato per allontanare le persone affette da Parkinson dalle loro case, coltivare una cultura di connessione con gli altri affetti dalla malattia per ridurre l’isolamento sociale e la solitudine e per essere collettivamente responsabili di un obiettivo comune verso una maggiore attività fisica. Il 10KSC sarà valutato in termini di efficacia, fattibilità e sicurezza. Il programma mirerà al reclutamento di 60 partecipanti affetti dalla malattia di Parkinson. La partecipazione sarà gratuita e anche i partner assistenziali saranno incoraggiati a partecipare. I criteri di inclusione del programma saranno "pragmatici", il che significa che ci saranno pochi criteri di esclusione e l'unico criterio di inclusione sarà una diagnosi di malattia di Parkinson da parte di un neurologo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
        • Reclutamento
        • Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 30-85 anni
  • Malattia di Parkinson diagnosticata dal neurologo
  • In grado di camminare in modo indipendente con o senza ausili per la deambulazione (ad esempio, bastone, deambulatore)
  • Disposto a partecipare ad uno studio di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi sanitaria che limiterebbe la partecipazione all’esercizio fisico (ad esempio, problemi cardiaci, pressione sanguigna incontrollata, asma indotta dall’esercizio).
  • Demenza. Ciò sarà determinato completando il Montreal Cognitive Assessment
  • Partecipanti con scarsa capacità di camminare (determinata utilizzando il Timed Up and Go Test durante il test iniziale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Un'ora alla settimana di cammino comunitario per 6 mesi
I partecipanti parteciperanno a una passeggiata di gruppo di 60 minuti utilizzando i bastoncini nordici in un parco della comunità locale. I partecipanti saranno valutati prima e dopo il programma di 6 mesi.
Comportamentale: Programma di camminata comunitaria con bastoncini da nordic-walking
Questo è un programma di camminata comunitaria di gruppo nei parchi locali utilizzando bastoncini da nordic walking. I partecipanti saranno incoraggiati a camminare a ritmo sostenuto ma sicuro per 60 minuti una volta alla settimana con l'obiettivo finale di utilizzare questo programma di camminata comunitaria per aumentare il numero di passi fino a 10.000 passi al giorno. Non prevediamo che la camminata settimanale li porterà a 10.000 passi, ma lo utilizzeremo come evento settimanale per promuovere un cambiamento comportamentale durante la settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media del conteggio dei passi giornalieri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma di camminata comunitaria di 6 mesi.
Media del conteggio dei passi giornalieri nell'arco di una settimana, determinata utilizzando un orologio a passi e utilizzando un software di acquisizione dati in tempo reale.
Dall'iscrizione alla fine del programma di camminata comunitaria di 6 mesi.
Paura di cadere Comportamento di evitamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma di camminata comunitaria di 6 mesi.
Ciò sarà valutato utilizzando il questionario modificato sul comportamento di evitamento della paura di cadere, che è una scala di autovalutazione che va da 0 a 56 con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore paura di un comportamento di evitamento di cadere.
Dall'iscrizione alla fine del programma di camminata comunitaria di 6 mesi.
Isolamento sociale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma di camminata comunitaria di 6 mesi.
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) v2.0 - Isolamento sociale - Modulo breve 8a. Si tratta di un questionario self-report che va da 8 a 40 con punteggi più alti che suggeriscono un maggiore isolamento sociale.
Dall'iscrizione alla fine del programma di camminata comunitaria di 6 mesi.
Solitudine
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma di camminata comunitaria di 6 mesi.
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) v2.0 - Solitudine - Modulo fisso. Si tratta di un questionario di autovalutazione con punteggi che vanno da 5 a 25 con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore solitudine.
Dall'iscrizione alla fine del programma di camminata comunitaria di 6 mesi.
Autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma di camminata comunitaria di 6 mesi.
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) v1.0 - Autoefficacia per le condizioni croniche - Gestione delle emozioni - Modulo breve 8a. Si tratta di un questionario self-report con punteggi che vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore autoefficacia.
Dall'iscrizione alla fine del programma di camminata comunitaria di 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivi del programma: fattibilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.

Numero di partecipanti che hanno iniziato e completato il programma di 6 mesi (il 75% degli iscritti completerà l'intero programma di 6 mesi).

Percentuale di partecipazione settimanale ai giorni di camminata programmati (il 75% dei partecipanti avrà frequentato almeno il 75% delle passeggiate settimanali (una richiesta a settimana)).

Percentuale di partecipanti che indossano lo step watch per più di 20 ore al giorno (il 75% dei partecipanti sarà conforme a indossare lo step watch per almeno 20 ore al giorno).

Percentuale di partecipanti che ritengono che il programma sia stato utile e utile. (Il 75% dei partecipanti che hanno completato il programma saranno d'accordo o fortemente d'accordo sul fatto che il programma sia stato utile e utile).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
Obiettivi del programma: sicurezza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.

Numero di cadute e altri infortuni subiti durante le passeggiate settimanali.

  1. Il 75% dei partecipanti non avrà subito cadute o infortuni durante la partecipazione alle passeggiate settimanali.
  2. Il 75% dei partecipanti non avrà subito lesioni muscoloscheletriche che richiedano cure mediche legate al programma.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
Obiettivi di iscrizione - diversità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.

Partecipazione della PwP nera/afroamericana. 1. Il reclutamento sarà considerato un successo se verranno reclutati e trattenuti almeno 8 partecipanti che si identificano come neri/afroamericani. Questo numero si basa sulla percentuale di persone in LV che si identificano come nere/afroamericane (12,9%).

Partecipazione di PwP ispanici/latini/latini.

1. Il reclutamento sarà considerato un successo se vengono reclutati e trattenuti almeno 20 partecipanti che si identificano come ispanici/latini/latini. Questo numero si basa sulla percentuale di persone in LV che si identificano come ispanici/latini/latini (33,3%).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNLVPT 10KSC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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