Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klub 10 000 kroků: Program komunitní chůze pro lidi s Parkinsonovou chorobou ((10KSC))

17. září 2024 aktualizováno: Merrill Landers, University of Nevada, Las Vegas

10 000 STEP CLUB: Program komunitní chůze ke snížení sedavého chování, strachu z vyhýbání se pádu, osamělosti a sociální izolace u Parkinsonovy choroby

10 000 Step Club (10KSTC) je 6měsíční program komunitní chůze pro lidi s Parkinsonovou chorobou (PwP) a jejich pečovatele v Las Vegas, Nevada (LV). Tento program se bude skládat z několika týdenních, organizovaných pěších skupin v místních parcích po celém LV Valley. Účastníci programu budou při procházkách využívat hole na nordic walking. Každá pěší skupina se bude scházet jednou týdně v místním parku a bude pod dohledem vedoucích pěších skupin z University of Nevada v Las Vegas. V údolí Las Vegas budou probíhat tři pěší programy. Účastníci dostanou krokové hodinky, aby mohli nosit počty kroků budou sledovány v reálném čase. Program je navržen tak, aby dostal PwP z jejich domovů, pěstoval kulturu spojení s ostatními s Parkinsonovou nemocí (PD) a aby byl kolektivně odpovědný za společný cíl 10 000 kroků za den.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

10 000 Step Club (10KSC) je 6měsíční program komunitní chůze vedený v různých místních parcích v Las Vegas (LV), Nevada pro lidi s Parkinsonovou chorobou (PD). Budou tam tři pěší skupiny a každá skupina se bude scházet v místním parku jednou týdně na 60minutové procházce. Tyto pěší skupiny budou vedeny studenty fyzikální terapie UNLV, kteří budou organizovat, koordinovat a řídit různé pěší skupiny. Účastníci budou vyzváni, aby navštěvovali alespoň jednu pěší skupinu týdně ve své oblasti, ale bude jim povoleno účastnit se dalších pěších skupin v různé dny, pokud si přejí absolvovat druhou nebo třetí procházku v daném týdnu. Účastníci programu budou používat hole na nordic walking k podpoře stability a vzpřímeného držení těla a k podpoře pohybu celého těla a používání paží.

V celém Las Vegas budou tři různé pěší skupiny v oblastech s malým počtem cvičebních programů PD a vyšším podílem lidí s Parkinsonovou chorobou v regionech s nižší socioekonomickou úrovní a historicky nedostatečně pokrytých oblastech. Program 10KSC bude nabízen v angličtině a španělštině. Účastníci dostanou krokové hodinky, které budou nosit po dobu 6 měsíců programu, a budou vyzváni, aby zvýšili svou fyzickou aktivitu tak, aby v průměru ušli 10 000 kroků za den. Hodinky budou sloužit ke sledování počtu kroků v reálném čase a bude existovat motivační program, který bude účastníky motivovat a uznat úspěchy související s cíli programu. Program je navržen tak, aby dostal lidi s Parkinsonovou nemocí z jejich domovů, pěstoval kulturu spojení s ostatními s Parkinsonovou nemocí, aby se snížila sociální izolace a osamělost, a aby byli kolektivně odpovědní za společný cíl směrem k větší fyzické aktivitě. 10KSC bude hodnocena z hlediska účinnosti, proveditelnosti a bezpečnosti. Program se zaměří na nábor 60 účastníků s Parkinsonovou chorobou. Účast bude bezplatná a k účasti budou povzbuzováni i pečovatelští partneři. Kritéria pro zařazení do programu budou „pragmatická“, což znamená, že vylučovacích kritérií bude málo a jediným kritériem pro zařazení bude diagnóza Parkinsonovy choroby neurologem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
        • Nábor
        • Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 30-85 let
  • Neurologem diagnostikovaná Parkinsonova nemoc
  • Schopnost samostatné chůze s pomůckou při chůzi nebo bez ní (např. hůl, chodítko)
  • Ochota zúčastnit se 6měsíčního studia

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní diagnóza, která by omezila účast na cvičení (např. srdeční problémy, nekontrolovaný krevní tlak, cvičením vyvolané astma).
  • Demence. To bude určeno dokončením Montrealského kognitivního hodnocení
  • Účastníci se špatnou schopností chůze (určeno pomocí testu Timed Up and Go během počátečního testování).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jedna hodina týdně komunitní chůze po dobu 6 měsíců
Účastníci se zúčastní jedné, 60minutové skupinové procházky pomocí severských holí v místním komunitním parku. Účastníci budou hodnoceni před a po 6měsíčním programu.
Behaviorální: Program komunitní chůze s holemi na nordic walking
Jedná se o skupinový, komunitní program chůze v místních parcích s holemi na nordic walking. Účastníci budou povzbuzováni k rychlé, ale bezpečné chůzi po dobu 60 minut jednou týdně s konečným cílem využít tento komunitní program chůze k tomu, aby počet kroků za den dosáhl 10 000 kroků. Nepředpokládáme, že týdenní procházka je dostane na 10 000 kroků, ale použijeme to jako týdenní událost, která povede ke změně chování v průběhu týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet kroků za den
Časové okno: Od zápisu do konce 6měsíčního programu komunitní chůze.
Denní průměr počtu kroků za jeden týden, jak je určeno pomocí krokových hodinek a pomocí softwaru pro sběr dat v reálném čase.
Od zápisu do konce 6měsíčního programu komunitní chůze.
Strach z vyhýbání se pádu
Časové okno: Od zápisu do konce 6měsíčního programu komunitní chůze.
To bude hodnoceno pomocí upraveného dotazníku Strach z vyhýbání se pádu, což je škála self-report v rozmezí od 0 do 56 s vyššími skóre naznačujícími větší strach z vyhýbání se pádu.
Od zápisu do konce 6měsíčního programu komunitní chůze.
Společenská izolace
Časové okno: Od zápisu do konce 6měsíčního programu komunitní chůze.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) v2.0 – Sociální izolace – Krátký formulář 8a. Jedná se o self-report dotazník v rozmezí od 8 do 40 s vyšším skóre svědčícím pro větší sociální izolaci.
Od zápisu do konce 6měsíčního programu komunitní chůze.
Osamělost
Časové okno: Od zápisu do konce 6měsíčního programu komunitní chůze.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) v2.0 – osamělost – pevný formulář. Jedná se o self-report dotazník se skóre v rozmezí od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší osamělost.
Od zápisu do konce 6měsíčního programu komunitní chůze.
Vlastní účinnost
Časové okno: Od zápisu do konce 6měsíčního programu komunitní chůze.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) v1.0 – Vlastní účinnost u chronických stavů – Zvládání emocí – Krátký formulář 8a. Jedná se o dotazník s vlastním hodnocením se skóre v rozmezí od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.
Od zápisu do konce 6měsíčního programu komunitní chůze.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíle programu - proveditelnost
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců.

Počet účastníků, kteří zahájili a dokončili 6měsíční program (75 % přihlášených dokončí celý 6měsíční program).

Procento týdenní docházky ve dnech rozvrhu chůze (75 % účastníků se zúčastní alespoň 75 % týdenních vycházek (požadována jedna týdně)).

Procento účastníků, kteří nosí krokové hodinky déle než 20 hodin denně (75 % účastníků bude dodržovat pravidla nošení krokových hodinek alespoň 20 hodin denně).

Procento účastníků, kteří považovali program za přínosný a hodnotný. (75 % účastníků, kteří program absolvovali, bude souhlasit nebo rozhodně souhlasí s tím, že program byl přínosný a stálý).
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců.
Cíle programu – bezpečnost
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců.

Počet pádů a jiných zranění utrpěných během týdenních vycházek.

  1. 75 % účastníků neutrpělo pád nebo zranění během účasti na týdenních vycházkách.
  2. 75 % účastníků neutrpělo muskuloskeletální zranění vyžadující lékařskou péči související s programem.
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců.
Cíle zápisu – rozmanitost
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 měsíců.

Účast černošského/afroamerického PwP. 1. Nábor bude považován za úspěšný, pokud bude přijato a udrženo alespoň 8 účastníků, kteří se identifikují jako černoši/Afroameričané. Toto číslo vychází z procenta lidí v LV, kteří se identifikují jako černoši/Afroameričané (12,9 %).

Účast hispánského/latinsko/latinského PwP.

1. Nábor bude považován za úspěšný, pokud bude přijato a udrženo alespoň 20 účastníků, kteří se identifikují jako Hispánci/Latinci/Latinci. Toto číslo je založeno na procentu lidí v LV, kteří se identifikují jako Hispánci/Latinci/Latinci (33,3 %).
Po dokončení studia v průměru 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Las Vegas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNLVPT 10KSC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Program komunitní chůze s holemi na nordic walking

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit