10 000 Step Club: Yhteisökävelyohjelma Parkinsonin tautia sairastaville ((10KSC))
10 000 STEP CLUB: yhteisökävelyohjelma, jolla vähennetään istumista, putoamisen pelkoa, yksinäisyyttä ja sosiaalista eristäytymistä Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
10 000 Step Club (10KSC) on kuuden kuukauden yhteisökävelyohjelma, joka järjestetään useissa paikallisissa puistoissa Las Vegasissa (LV) Nevadassa Parkinsonin tautia (PD) sairastaville. Kävelyryhmiä on kolme ja jokainen ryhmä kokoontuu paikallispuistossa kerran viikossa 60 minuutin kävelylenkille. Näitä kävelyryhmiä johtavat UNLV:n fysioterapiaopiskelijat, jotka järjestävät, koordinoivat ja ohjaavat erilaisia kävelyryhmiä. Osallistujia kannustetaan osallistumaan vähintään yhteen kävelyryhmään viikossa alueellaan, mutta he voivat osallistua muihin kävelyryhmiin eri päivinä, jos he haluavat päästä toiselle tai kolmannelle kävelylle tällä viikolla. Ohjelmaan osallistuvat kävelysauvat edistävät vakautta ja pystysuoraa asentoa sekä kannustavat koko kehon liikettä ja käsivarsien käyttöä.
Las Vegasissa on kolme erilaista kävelyryhmää alueilla, joilla on vähän PD-harjoitusohjelmia ja joilla on suurempi osuus Parkinsonin tautia sairastavista alemmilla sosioekonomisilla alueilla ja historiallisesti vajaapalvetuilla alueilla. 10KSC-ohjelma tarjotaan sekä englanniksi että espanjaksi. Osallistujille annetaan askelkello käytettäväksi ohjelman kuuden kuukauden ajan, ja heitä rohkaistaan kasvattamaan fyysistä aktiivisuuttaan niin, että lopulta heidän keskimääräinen askelmääränsä on 10 000 askelta päivässä. Kellojen avulla seurataan reaaliaikaisia askelmääriä ja osallistujia motivoi ja tunnistetaan ohjelman tavoitteisiin liittyviä saavutuksia kannustinohjelma. Ohjelman tarkoituksena on saada Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset pois kodeistaan, kasvattaa yhteyden kulttuuria muihin Parkinsonin tautia sairastaviin sosiaalisen eristyneisyyden ja yksinäisyyden vähentämiseksi ja olla yhdessä vastuussa yhteisestä tavoitteesta lisätä fyysistä aktiivisuutta. 10KSC:n tehokkuus, toteutettavuus ja turvallisuus arvioidaan. Ohjelman tavoitteena on rekrytoida 60 Parkinsonin tautia sairastavaa osallistujaa. Osallistuminen on maksutonta ja myös hoitokumppaneita kannustetaan osallistumaan. Ohjelmaan osallistumiskriteerit ovat "pragmaattisia", mikä tarkoittaa, että poissulkemiskriteereitä on vähän ja ainoa osallistumiskriteeri on neurologin tekemä Parkinsonin taudin diagnoosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merrill R Landers, DPT, PhD
- Puhelinnumero: 702-895-1377
- Sähköposti: merrill.landers@unlv.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
- Rekrytointi
- Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
-
Ottaa yhteyttä:
- Merrill R Landers, DPT, PhD
- Puhelinnumero: 702-895-1377
- Sähköposti: merrill.landers@unlv.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 30-85 vuotta vanha
- Neurologin diagnosoima Parkinsonin tauti
- Pystyy kävelemään itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman (esim. keppi, kävelijä)
- Halukas osallistumaan 6 kuukauden tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysdiagnoosi, joka rajoittaisi harjoittelua (esim. sydänongelmat, hallitsematon verenpaine, rasituksen aiheuttama astma).
- Dementia. Tämä määritetään suorittamalla Montrealin kognitiivinen arviointi
- Osallistujat, joilla on huono kävelykyky (määritetty käyttämällä Timed Up and Go -testiä alkutestin aikana).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tunti viikossa yhteisökävelyä 6 kuukauden ajan
Osallistujat osallistuvat yhteen, 60 minuutin ryhmäkävelyyn sauvoilla paikallisessa yhteisöpuistossa.
Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen 6 kuukauden ohjelman.
|
Tämä on ryhmäkävelyohjelma paikallisissa puistoissa kävelysauvojen avulla.
Osallistujia rohkaistaan kävelemään reippaasti mutta turvallisesti 60 minuuttia kerran viikossa. Lopullisena tavoitteena on käyttää tätä yhteisökävelyohjelmaa kasvattaakseen askelmääränsä 10 000 askeleen päivässä.
Emme odota, että viikoittainen kävely vie heidät 10 000 askeleen, mutta käytämme sitä viikoittaisena tapahtumana ajamaan käyttäytymismuutoksia koko viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen askelmäärän keskiarvo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden yhteisökävelyohjelman loppuun.
|
Päivittäinen askelmäärän keskiarvo viikon ajalta määritettynä askelkellolla ja reaaliaikaisella tiedonkeruuohjelmistolla.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden yhteisökävelyohjelman loppuun.
|
|
Putoamisen välttämiskäyttäytymisen pelko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden yhteisökävelyohjelman loppuun.
|
Tämä arvioidaan käyttämällä muokattua kaatumisen välttämiskäyttäytymiskyselyä, joka on itseraportoiva asteikko 0–56 ja korkeammat pisteet viittaavat enemmän putoamisen välttämiskäyttäytymisen pelkoon.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden yhteisökävelyohjelman loppuun.
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden yhteisökävelyohjelman loppuun.
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) v2.0 - Sosiaalinen eristäminen - Lyhyt lomake 8a.
Tämä on itseraportoiva kyselylomake, joka vaihtelee välillä 8–40, ja korkeammat pisteet viittaavat sosiaaliseen eristäytymiseen.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden yhteisökävelyohjelman loppuun.
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden yhteisökävelyohjelman loppuun.
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) v2.0 – Yksinäisyys – kiinteä lomake.
Tämä on itseraportoiva kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 5–25 ja korkeammat pisteet viittaavat enemmän yksinäisyyteen.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden yhteisökävelyohjelman loppuun.
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden yhteisökävelyohjelman loppuun.
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) v1.0 - Omatehokkuus kroonisten sairauksien varalta - Tunteiden hallinta - Lyhyt lomake 8a.
Tämä on itseraportoiva kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 8–40 ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsetehokkuuteen.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden yhteisökävelyohjelman loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman tavoitteet - toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta.
|
Osallistujien määrä, jotka aloittivat ja suorittivat 6 kuukauden ohjelman (75 % ilmoittautuneista suorittaa täyden 6 kuukauden ohjelman). Viikoittainen osallistumisprosentti aikataulun mukaisista kävelypäivistä (75 % osallistujista on osallistunut vähintään 75 %:iin viikoittaisista kävelyretkistä (vaaditaan yksi viikossa)). Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttävät askelkelloa yli 20 tuntia päivässä (75 % osallistujista noudattaa askelkellon käyttöä vähintään 20 tuntia päivässä). Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pitivät ohjelmaa hyödyllisenä ja hyödyllisenä. (75 % ohjelman suorittaneista on samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä siitä, että ohjelma oli hyödyllinen ja kannattava). |
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Ohjelman tavoitteet - turvallisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta.
|
Viikoittaisten kävelylenkkien aikana saatujen kaatumisten ja muiden vammojen määrä.
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Ilmoittautumistavoitteet - monimuotoisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta.
|
Black/Afro American PwP:n osallistuminen. 1. Rekrytointi katsotaan onnistuneeksi, jos vähintään 8 osallistujaa, jotka tunnistavat olevansa mustia/afrikkalaisamerikkalaisia, rekrytoidaan ja pidetään. Tämä luku perustuu mustiksi/afrikkalaisamerikkalaisiksi tunnistavien LV:n ihmisten prosenttiosuuteen (12,9 %). Hispanic/Latino/Latina PwP:n osallistuminen. 1. Rekrytointi katsotaan onnistuneeksi, jos vähintään 20 osallistujaa, jotka tunnistavat olevansa latinalaisamerikkalainen/latino/latinalainen, rekrytoidaan ja pidetään. Tämä luku perustuu latinalaisamerikkalaisiksi/latinalaisiksi/latinalaisiksi tunnistavien ihmisten prosenttiosuuteen (33,3 %). |
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNLVPT 10KSC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .