Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

10.000 Step Club: Community Walking Program for mennesker med Parkinsons sygdom ((10KSC))

17. september 2024 opdateret af: Merrill Landers, University of Nevada, Las Vegas

10.000 STEP CLUB: Community Walking Program for at mindske stillesiddende adfærd, frygt for faldende undgåelsesadfærd, ensomhed og social isolation ved Parkinsons sygdom

10.000 Step Club (10KSTC) er et 6-måneders gå-program for mennesker med Parkinsons sygdom (PwP) og deres pårørende i Las Vegas, Nevada (LV). Dette program vil bestå af flere ugentlige, organiserede vandregrupper i lokale parker i hele LV-dalen. Deltagerne i programmet vil bruge stavgangsstave under gåturene. Hver vandregruppe mødes en gang om ugen i en lokal park og vil blive overvåget af vandregruppeledere fra University of Nevada, Las Vegas. Der vil være tre vandreprogrammer i hele Las Vegas-dalen. Deltagerne vil få udleveret et trinur til at bære trintællere vil blive sporet i realtid. Programmet er designet til at få PwP ud af deres hjem, dyrke en kultur af forbindelse med andre med Parkinsons sygdom (PD) og til at være kollektivt ansvarlige for et fælles mål mod 10.000 skridt om dagen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

10.000 Step Club (10KSC) er et 6-måneders fællesskabsvandreprogram udført i forskellige lokale parker i Las Vegas (LV), Nevada for mennesker med Parkinsons sygdom (PD). Der vil være tre vandregrupper, og hver gruppe mødes i en lokal park en gang om ugen til en 60-minutters gåtur. Disse gågrupper vil blive ledet af UNLV fysioterapistuderende, som vil organisere, koordinere og styre de forskellige gågrupper. Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i mindst én vandregruppe om ugen i deres område, men vil få tilladelse til at deltage i de andre vandregrupper på forskellige dage, hvis de ønsker at gå en anden eller tredje gåtur i den uge. Deltagerne i programmet vil bruge stavgange til at fremme stabilitet og oprejst kropsholdning og til at opmuntre til bevægelse af hele kroppen og armbrug.

Der vil være tre forskellige vandregrupper i hele Las Vegas i områder med få PD træningsprogrammer og højere andel af mennesker med Parkinsons sygdom i lavere socioøkonomiske regioner og historisk undertjente områder. 10KSC-programmet vil blive tilbudt på både engelsk og spansk. Deltagerne vil få et trinur til at bære i løbet af de 6 måneder af programmet og vil blive opmuntret til at opbygge deres fysiske aktivitet til i sidste ende i gennemsnit 10.000 skridt om dagen. Urene vil blive brugt til at spore skridttællinger i realtid, og der vil være et incitamentsprogram til at motivere deltagerne og anerkende resultater relateret til programmets mål. Programmet er designet til at få mennesker med Parkinsons sygdom ud af deres hjem, dyrke en kultur af forbindelse med andre med Parkinsons sygdom for at mindske social isolation og ensomhed og være kollektivt ansvarlige for et fælles mål om mere fysisk aktivitet. 10KSC vil blive evalueret for effektivitet, gennemførlighed og sikkerhed. Programmet vil målrette rekruttering af 60 deltagere med Parkinsons sygdom. Deltagelse vil være gratis, og plejepartnere vil blive opfordret til også at deltage. Programmets inklusionskriterier vil være "pragmatiske", hvilket betyder, at der vil være få eksklusionskriterier, og det eneste inklusionskriterium vil være en diagnose af Parkinsons sygdom af en neurolog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
        • Rekruttering
        • Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30-85 år
  • Neurolog-diagnosticeret Parkinsons sygdom
  • Kan gå selvstændigt med eller uden ganghjælpemiddel (f.eks. stok, rollator)
  • Er villig til at deltage i et 6-måneders studie

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedsdiagnose, der ville begrænse træningsdeltagelsen (f.eks. hjerteproblemer, ukontrolleret blodtryk, anstrengelsesinduceret astma).
  • Demens. Dette vil blive bestemt ved at udfylde Montreal Cognitive Assessment
  • Deltagere med dårlig gangevne (bestemt ved hjælp af Timed Up and Go-testen under indledende test).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: En times vandring om ugen i 6 måneder
Deltagerne vil deltage i en 60-minutters gruppevandring ved hjælp af nordiske stænger i en lokal samfundspark. Deltagerne vil blive vurderet før og efter det 6-måneders program.
Adfærdsmæssigt: Fællesskabsvandreprogram ved hjælp af stavgangstave
Dette er et gruppevandringsprogram i lokale parker ved hjælp af stavgangstave. Deltagerne vil blive opfordret til at gå hurtigt, men sikkert i 60 minutter én gang om ugen med det ultimative mål at bruge dette community-gåprogram til at opbygge deres skridttæller til 10.000 skridt om dagen. Vi forventer ikke, at den ugentlige gåtur vil få dem til 10.000 skridt, men vi vil bruge det som en ugentlig begivenhed til at drive adfærdsændring i løbet af ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt antal skridt i gennemsnit
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
Gennemsnit af daglige skridttæller over en uge som bestemt ved hjælp af et skridtur og ved hjælp af software til dataindsamling i realtid.
Fra tilmelding til slutningen af ​​det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
Frygt for at falde undgåelsesadfærd
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af det modificerede Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire, som er en selvrapporteringsskala fra 0 til 56 med højere score, der tyder på mere frygt for at falde undgåelsesadfærd.
Fra tilmelding til slutningen af ​​det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
Social isolation
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) v2.0 - Social isolation - Short Form 8a. Dette er et selvrapporterende spørgeskema, der spænder fra 8 til 40 med højere score, der tyder på mere social isolation.
Fra tilmelding til slutningen af ​​det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
Ensomhed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) v2.0 - Ensomhed - Fast form. Dette er et selvrapporterende spørgeskema med score fra 5 til 25 med højere score, der tyder på mere ensomhed.
Fra tilmelding til slutningen af ​​det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
Self-efficacy
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) v1.0 - Selveffektivitet for kroniske tilstande - Håndtering af følelser - Kort formular 8a. Dette er et selvrapporterende spørgeskema med score fra 8 til 40 med højere score, der tyder på mere self-efficacy.
Fra tilmelding til slutningen af ​​det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programmål - gennemførlighed
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6-måneder.

Antal deltagere, der påbegyndte og gennemførte det 6-måneders program (75 % af de tilmeldte vil gennemføre det fulde 6-måneders program).

Procentdel uge-til-uge deltagelse af skemaet gå-dage (75% af deltagerne vil have deltaget i mindst 75% af de ugentlige gåture (en påkrævet om ugen)).

Procentdel af deltagere, der bærer trinuret mere end 20 timer om dagen (75 % af deltagerne vil være kompatible med at bære trinuret i mindst 20 timer om dagen).

Procentdel af deltagere, der følte, at programmet var gavnligt og umagen værd. (75 % af deltagerne, der gennemførte programmet, vil være enige eller meget enige i, at programmet var gavnligt og umagen værd).
Gennem afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6-måneder.
Programmål - sikkerhed
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6-måneder.

Antal fald og andre skader pådraget under de ugentlige gåture.

  1. 75 % af deltagerne vil ikke have pådraget sig et fald eller en skade under deltagelse i de ugentlige gåture.
  2. 75 % af deltagerne vil ikke have pådraget sig en muskel-skeletskade, der kræver lægehjælp i forbindelse med programmet.
Gennem afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6-måneder.
Tilmeldingsmål - mangfoldighed
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6-måneder.

Deltagelse af sort/afroamerikansk PwP. 1. Rekruttering vil blive anset for at være en succes, hvis mindst 8 deltagere, der identificerer sig som sorte/afroamerikanere, rekrutteres og fastholdes. Dette tal er baseret på procentdelen af ​​personer i LV, der identificerer sig som sorte/afroamerikanere (12,9%).

Deltagelse af Hispanic/Latino/Latina PwP.

1. Rekruttering vil blive anset for at være en succes, hvis mindst 20 deltagere, der identificerer sig som latinamerikanske/latino/latinaer, rekrutteres og fastholdes. Dette tal er baseret på procentdelen af ​​mennesker i LV, der identificerer sig som latinamerikanske/latino/latina (33,3%).
Gennem afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6-måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNLVPT 10KSC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Fællesskabsvandreprogram ved hjælp af stavgangstave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner