10.000 Step Club: Community Walking Program for mennesker med Parkinsons sygdom ((10KSC))
10.000 STEP CLUB: Community Walking Program for at mindske stillesiddende adfærd, frygt for faldende undgåelsesadfærd, ensomhed og social isolation ved Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
10.000 Step Club (10KSC) er et 6-måneders fællesskabsvandreprogram udført i forskellige lokale parker i Las Vegas (LV), Nevada for mennesker med Parkinsons sygdom (PD). Der vil være tre vandregrupper, og hver gruppe mødes i en lokal park en gang om ugen til en 60-minutters gåtur. Disse gågrupper vil blive ledet af UNLV fysioterapistuderende, som vil organisere, koordinere og styre de forskellige gågrupper. Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i mindst én vandregruppe om ugen i deres område, men vil få tilladelse til at deltage i de andre vandregrupper på forskellige dage, hvis de ønsker at gå en anden eller tredje gåtur i den uge. Deltagerne i programmet vil bruge stavgange til at fremme stabilitet og oprejst kropsholdning og til at opmuntre til bevægelse af hele kroppen og armbrug.
Der vil være tre forskellige vandregrupper i hele Las Vegas i områder med få PD træningsprogrammer og højere andel af mennesker med Parkinsons sygdom i lavere socioøkonomiske regioner og historisk undertjente områder. 10KSC-programmet vil blive tilbudt på både engelsk og spansk. Deltagerne vil få et trinur til at bære i løbet af de 6 måneder af programmet og vil blive opmuntret til at opbygge deres fysiske aktivitet til i sidste ende i gennemsnit 10.000 skridt om dagen. Urene vil blive brugt til at spore skridttællinger i realtid, og der vil være et incitamentsprogram til at motivere deltagerne og anerkende resultater relateret til programmets mål. Programmet er designet til at få mennesker med Parkinsons sygdom ud af deres hjem, dyrke en kultur af forbindelse med andre med Parkinsons sygdom for at mindske social isolation og ensomhed og være kollektivt ansvarlige for et fælles mål om mere fysisk aktivitet. 10KSC vil blive evalueret for effektivitet, gennemførlighed og sikkerhed. Programmet vil målrette rekruttering af 60 deltagere med Parkinsons sygdom. Deltagelse vil være gratis, og plejepartnere vil blive opfordret til også at deltage. Programmets inklusionskriterier vil være "pragmatiske", hvilket betyder, at der vil være få eksklusionskriterier, og det eneste inklusionskriterium vil være en diagnose af Parkinsons sygdom af en neurolog.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Merrill R Landers, DPT, PhD
- Telefonnummer: 702-895-1377
- E-mail: merrill.landers@unlv.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
- Rekruttering
- Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
-
Kontakt:
- Merrill R Landers, DPT, PhD
- Telefonnummer: 702-895-1377
- E-mail: merrill.landers@unlv.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-85 år
- Neurolog-diagnosticeret Parkinsons sygdom
- Kan gå selvstændigt med eller uden ganghjælpemiddel (f.eks. stok, rollator)
- Er villig til at deltage i et 6-måneders studie
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsdiagnose, der ville begrænse træningsdeltagelsen (f.eks. hjerteproblemer, ukontrolleret blodtryk, anstrengelsesinduceret astma).
- Demens. Dette vil blive bestemt ved at udfylde Montreal Cognitive Assessment
- Deltagere med dårlig gangevne (bestemt ved hjælp af Timed Up and Go-testen under indledende test).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: En times vandring om ugen i 6 måneder
Deltagerne vil deltage i en 60-minutters gruppevandring ved hjælp af nordiske stænger i en lokal samfundspark.
Deltagerne vil blive vurderet før og efter det 6-måneders program.
|
Dette er et gruppevandringsprogram i lokale parker ved hjælp af stavgangstave.
Deltagerne vil blive opfordret til at gå hurtigt, men sikkert i 60 minutter én gang om ugen med det ultimative mål at bruge dette community-gåprogram til at opbygge deres skridttæller til 10.000 skridt om dagen.
Vi forventer ikke, at den ugentlige gåtur vil få dem til 10.000 skridt, men vi vil bruge det som en ugentlig begivenhed til at drive adfærdsændring i løbet af ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagligt antal skridt i gennemsnit
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
|
Gennemsnit af daglige skridttæller over en uge som bestemt ved hjælp af et skridtur og ved hjælp af software til dataindsamling i realtid.
|
Fra tilmelding til slutningen af det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
|
|
Frygt for at falde undgåelsesadfærd
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af det modificerede Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire, som er en selvrapporteringsskala fra 0 til 56 med højere score, der tyder på mere frygt for at falde undgåelsesadfærd.
|
Fra tilmelding til slutningen af det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
|
|
Social isolation
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) v2.0 - Social isolation - Short Form 8a.
Dette er et selvrapporterende spørgeskema, der spænder fra 8 til 40 med højere score, der tyder på mere social isolation.
|
Fra tilmelding til slutningen af det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) v2.0 - Ensomhed - Fast form.
Dette er et selvrapporterende spørgeskema med score fra 5 til 25 med højere score, der tyder på mere ensomhed.
|
Fra tilmelding til slutningen af det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) v1.0 - Selveffektivitet for kroniske tilstande - Håndtering af følelser - Kort formular 8a.
Dette er et selvrapporterende spørgeskema med score fra 8 til 40 med højere score, der tyder på mere self-efficacy.
|
Fra tilmelding til slutningen af det 6-måneders fællesskabsvandringsprogram.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programmål - gennemførlighed
Tidsramme: Gennem afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 6-måneder.
|
Antal deltagere, der påbegyndte og gennemførte det 6-måneders program (75 % af de tilmeldte vil gennemføre det fulde 6-måneders program). Procentdel uge-til-uge deltagelse af skemaet gå-dage (75% af deltagerne vil have deltaget i mindst 75% af de ugentlige gåture (en påkrævet om ugen)). Procentdel af deltagere, der bærer trinuret mere end 20 timer om dagen (75 % af deltagerne vil være kompatible med at bære trinuret i mindst 20 timer om dagen). Procentdel af deltagere, der følte, at programmet var gavnligt og umagen værd. (75 % af deltagerne, der gennemførte programmet, vil være enige eller meget enige i, at programmet var gavnligt og umagen værd). |
Gennem afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 6-måneder.
|
|
Programmål - sikkerhed
Tidsramme: Gennem afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 6-måneder.
|
Antal fald og andre skader pådraget under de ugentlige gåture.
|
Gennem afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 6-måneder.
|
|
Tilmeldingsmål - mangfoldighed
Tidsramme: Gennem afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 6-måneder.
|
Deltagelse af sort/afroamerikansk PwP. 1. Rekruttering vil blive anset for at være en succes, hvis mindst 8 deltagere, der identificerer sig som sorte/afroamerikanere, rekrutteres og fastholdes. Dette tal er baseret på procentdelen af personer i LV, der identificerer sig som sorte/afroamerikanere (12,9%). Deltagelse af Hispanic/Latino/Latina PwP. 1. Rekruttering vil blive anset for at være en succes, hvis mindst 20 deltagere, der identificerer sig som latinamerikanske/latino/latinaer, rekrutteres og fastholdes. Dette tal er baseret på procentdelen af mennesker i LV, der identificerer sig som latinamerikanske/latino/latina (33,3%). |
Gennem afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 6-måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNLVPT 10KSC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .