- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06605183
10,000걸음 클럽: 파킨슨병 환자를 위한 지역사회 걷기 프로그램 ((10KSC))
10,000 STEP CLUB: 좌식 행동, 낙상 회피 행동에 대한 두려움, 외로움, 파킨슨병에서의 사회적 고립을 줄이기 위한 지역 사회 걷기 프로그램
연구 개요
상세 설명
10,000걸음 클럽(10KSC)은 파킨슨병(PD) 환자를 위해 네바다주 라스베거스(LV)의 다양한 지역 공원에서 진행되는 6개월간 지역사회 걷기 프로그램입니다. 3개의 걷기 그룹이 있으며 각 그룹은 일주일에 한 번씩 지역 공원에서 60분 동안 산책을 하게 됩니다. 이러한 걷기 그룹은 다양한 걷기 그룹을 조직, 조정 및 관리할 UNLV 물리 치료 학생들이 이끌게 됩니다. 참가자들은 해당 지역에서 매주 최소 하나의 걷기 그룹에 참석하도록 권장되지만, 해당 주에 두 번째 또는 세 번째 걷기 그룹에 참여하기를 원하는 경우 다른 날에 다른 걷기 그룹에 참가하는 것이 허용됩니다. 프로그램 참가자들은 노르딕 워킹 폴을 사용하여 안정성과 직립 자세를 촉진하고 전신 움직임과 팔 사용을 장려합니다.
PD 운동 프로그램이 거의 없고 사회 경제적으로 낮은 지역과 역사적으로 서비스가 부족한 지역에서 파킨슨병 환자의 비율이 높은 지역에는 라스베가스 전역에 세 가지 걷기 그룹이 있을 것입니다. 10KSC 프로그램은 영어와 스페인어로 제공됩니다. 참가자들은 프로그램 6개월 동안 착용할 만보 시계를 받게 되며 하루 평균 10,000보를 걸을 수 있도록 신체 활동을 강화하도록 권장됩니다. 시계는 실시간으로 걸음 수를 추적하는 데 사용되며 참가자에게 동기를 부여하고 프로그램 목표와 관련된 성과를 인정하는 인센티브 프로그램이 있습니다. 이 프로그램은 파킨슨병 환자를 집에서 내보내고, 파킨슨병을 앓고 있는 다른 사람들과 연결되는 문화를 조성하여 사회적 고립과 외로움을 줄이고, 더 많은 신체 활동을 향한 공통 목표를 공동으로 책임지도록 고안되었습니다. 10KSC는 효율성, 타당성, 안전성 등을 평가하게 된다. 이 프로그램은 파킨슨병 환자 60명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가비는 무료이며, 돌봄 파트너도 참여하도록 권장됩니다. 프로그램 포함 기준은 "실용적"입니다. 즉, 제외 기준이 거의 없으며 유일한 포함 기준은 신경과 전문의의 파킨슨병 진단이라는 의미입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merrill R Landers, DPT, PhD
- 전화번호: 702-895-1377
- 이메일: merrill.landers@unlv.edu
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89154
- 모병
- Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
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연락하다:
- Merrill R Landers, DPT, PhD
- 전화번호: 702-895-1377
- 이메일: merrill.landers@unlv.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30~85세
- 신경과 전문의가 파킨슨병을 진단함
- 보행 보조기(예: 지팡이, 보행기) 없이 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 6개월간 연구에 참여하고 싶습니다.
제외 기준:
- 운동 참여를 제한하는 건강 진단(예: 심장 문제, 조절되지 않는 혈압, 운동으로 인한 천식)
- 백치. 이는 몬트리올 인지 평가를 완료하여 결정됩니다.
- 걷기 능력이 좋지 않은 참가자(초기 테스트 중 Timed Up and Go 테스트를 사용하여 결정)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 6개월간 매주 1시간씩 지역사회 걷기 활동
참가자들은 지역 커뮤니티 공원에서 노르딕 폴을 사용하여 60분 동안 그룹 걷기 1회에 참여하게 됩니다.
참가자들은 6개월 프로그램 전후에 평가를 받게 됩니다.
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노르딕 워킹 폴을 사용하여 지역 공원에서 그룹, 커뮤니티 걷기 프로그램입니다.
참가자들은 이 커뮤니티 걷기 프로그램을 사용하여 하루에 10,000걸음으로 걸음 수를 늘리는 것을 궁극적인 목표로 하여 일주일에 한 번 60분 동안 활발하고 안전하게 걸을 수 있도록 권장됩니다.
우리는 주간 걷기가 10,000걸음에 도달할 것으로 기대하지는 않지만 이를 주간 이벤트로 활용하여 일주일 내내 행동 변화를 유도할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 걸음 수 평균
기간: 등록부터 6개월간 지역사회 걷기 프로그램 종료까지.
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만보 시계와 실시간 데이터 수집 소프트웨어를 사용해 측정한 일주일 동안의 일일 걸음 수 평균입니다.
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등록부터 6개월간 지역사회 걷기 프로그램 종료까지.
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추락 회피 행동에 대한 두려움
기간: 등록부터 6개월간 지역사회 걷기 프로그램 종료까지.
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이는 수정된 추락 회피 행동에 대한 두려움에 대한 두려움을 더 많이 암시하는 0~56점의 자가 보고 척도인 수정된 추락 회피 행동에 대한 두려움을 사용하여 평가됩니다.
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등록부터 6개월간 지역사회 걷기 프로그램 종료까지.
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사회적 격리
기간: 등록부터 6개월간 지역사회 걷기 프로그램 종료까지.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) v2.0 - 사회적 고립 - 약식 8a.
이는 8점에서 40점 사이의 자가 보고식 설문지로, 점수가 높을수록 사회적 고립이 심한 것을 의미합니다.
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등록부터 6개월간 지역사회 걷기 프로그램 종료까지.
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외로움
기간: 등록부터 6개월간 지역사회 걷기 프로그램 종료까지.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) v2.0 - 외로움 - 고정 형식.
이것은 5점에서 25점 사이의 점수로 구성된 자기 보고식 설문지이며, 점수가 높을수록 외로움이 더 심함을 의미합니다.
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등록부터 6개월간 지역사회 걷기 프로그램 종료까지.
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자기효능감
기간: 등록부터 6개월간 지역사회 걷기 프로그램 종료까지.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) v1.0 - 만성 질환에 대한 자기 효능감 - 감정 관리 - 약식 8a.
이는 8점에서 40점 사이의 점수로 구성된 자기 보고식 설문지이며, 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높은 것을 의미합니다.
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등록부터 6개월간 지역사회 걷기 프로그램 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 목표 - 타당성
기간: 연구 완료까지 평균 6개월이 소요됩니다.
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6개월 프로그램을 시작하고 완료한 참가자 수(등록자의 75%가 전체 6개월 프로그램을 완료합니다). 일정 걷기 일수의 주별 출석률(참가자의 75%가 주간 걷기의 최소 75%(주당 1회 필수)에 참석하게 됩니다). 하루에 20시간 이상 스텝워치를 착용하는 참가자의 비율(참가자의 75%는 하루 최소 20시간 동안 스텝워치를 착용하는 것을 준수합니다). 프로그램이 유익하고 가치 있다고 느낀 참가자의 비율입니다. (프로그램을 완료한 참가자 중 75%는 프로그램이 유익하고 가치 있었다는 데 동의하거나 강력하게 동의합니다.) |
연구 완료까지 평균 6개월이 소요됩니다.
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프로그램 목표 - 안전
기간: 연구 완료까지 평균 6개월이 소요됩니다.
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주간 산책 중 발생한 낙상 및 기타 부상 건수.
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연구 완료까지 평균 6개월이 소요됩니다.
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등록 목표 - 다양성
기간: 연구 완료까지 평균 6개월이 소요됩니다.
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흑인/아프리카계 미국인 PwP 참여. 1. 흑인/아프리카계 미국인으로 확인된 참가자가 최소 8명 이상 모집 및 유지되면 모집이 성공한 것으로 간주됩니다. 이 수치는 LV에서 흑인/아프리카계 미국인(12.9%)으로 식별되는 사람들의 비율을 기준으로 합니다. 히스패닉/라틴계/라티나 PwP 참여. 1. 히스패닉/라틴계/라틴계로 식별되는 참가자가 최소 20명 이상 모집되고 유지되면 모집이 성공한 것으로 간주됩니다. 이 수치는 LV에서 히스패닉/라틴계/라티나(33.3%)로 식별되는 사람들의 비율을 기준으로 합니다. |
연구 완료까지 평균 6개월이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UNLVPT 10KSC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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