10.000 Step Club: gemeenschapswandelprogramma voor mensen met de ziekte van Parkinson ((10KSC))
10.000 STEP CLUB: Gemeenschapswandelprogramma om sedentair gedrag, de angst om te vallen, vermijdingsgedrag, eenzaamheid en sociaal isolement bij de ziekte van Parkinson te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De 10.000 Step Club (10KSC) is een gemeenschapswandelprogramma van zes maanden dat wordt uitgevoerd in verschillende lokale parken in Las Vegas (LV), Nevada voor mensen met de ziekte van Parkinson (PD). Er zullen drie wandelgroepen zijn en elke groep komt één keer per week samen in een plaatselijk park voor een wandeling van 60 minuten. Deze wandelgroepen worden geleid door studenten fysiotherapie van UNLV die de verschillende wandelgroepen zullen organiseren, coördineren en aansturen. Deelnemers worden aangemoedigd om ten minste één wandelgroep per week in hun regio bij te wonen, maar mogen op verschillende dagen deelnemen aan de andere wandelgroepen als ze die week een tweede of derde wandeling willen maken. Deelnemers aan het programma zullen nordic walking-stokken gebruiken om de stabiliteit en rechtopstaande houding te bevorderen, en om volledige lichaamsbeweging en armgebruik aan te moedigen.
Er zullen drie verschillende wandelgroepen zijn in heel Las Vegas in gebieden met weinig PD-oefenprogramma's en een hoger percentage mensen met de ziekte van Parkinson in lagere sociaal-economische regio's en historisch achtergestelde gebieden. Het 10KSC-programma wordt zowel in het Engels als in het Spaans aangeboden. Deelnemers krijgen een stappenhorloge om te dragen gedurende de zes maanden van het programma en worden aangemoedigd om hun fysieke activiteit op te bouwen tot een gemiddelde van 10.000 stappen per dag. De horloges zullen worden gebruikt om het aantal stappen in realtime bij te houden en er zal een stimuleringsprogramma zijn om deelnemers te motiveren en prestaties te erkennen die verband houden met programmadoelstellingen. Het programma is ontworpen om mensen met de ziekte van Parkinson uit hun huis te halen, een cultuur van verbondenheid met anderen met de ziekte van Parkinson te cultiveren om sociaal isolement en eenzaamheid te verminderen, en om collectief verantwoordelijk te zijn voor een gemeenschappelijk doel richting meer fysieke activiteit. De 10KSC zal worden geëvalueerd op effectiviteit, haalbaarheid en veiligheid. Het programma zal zich richten op de rekrutering van 60 deelnemers met de ziekte van Parkinson. Deelname is gratis en zorgpartners worden aangemoedigd om ook deel te nemen. De inclusiecriteria voor het programma zullen 'pragmatisch' zijn, wat betekent dat er weinig uitsluitingscriteria zullen zijn en dat het enige inclusiecriterium een diagnose van de ziekte van Parkinson door een neuroloog zal zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Merrill R Landers, DPT, PhD
- Telefoonnummer: 702-895-1377
- E-mail: merrill.landers@unlv.edu
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
- Werving
- Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
-
Contact:
- Merrill R Landers, DPT, PhD
- Telefoonnummer: 702-895-1377
- E-mail: merrill.landers@unlv.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-85 jaar oud
- Door een neuroloog gediagnosticeerde ziekte van Parkinson
- Zelfstandig kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel (bijv. wandelstok, rollator)
- Bereid om deel te nemen aan een onderzoek van 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsdiagnose die deelname aan lichaamsbeweging zou beperken (bijvoorbeeld hartproblemen, ongecontroleerde bloeddruk, inspanningsastma).
- dementie. Dit wordt bepaald door het invullen van de Montreal Cognitive Assessment
- Deelnemers met een slecht loopvermogen (bepaald met behulp van de Timed Up and Go-test tijdens de eerste tests).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Eén uur per week gemeenschapswandeling gedurende zes maanden
Deelnemers zullen deelnemen aan een groepswandeling van 60 minuten met behulp van Noordse stokken in een plaatselijk gemeenschapspark.
Deelnemers worden voor en na het zes maanden durende programma beoordeeld.
|
Dit is een groeps- en gemeenschapswandelprogramma in lokale parken, waarbij gebruik wordt gemaakt van nordic walking-stokken.
Deelnemers worden aangemoedigd om één keer per week 60 minuten stevig maar veilig te lopen, met als uiteindelijk doel dit gemeenschapswandelprogramma te gebruiken om hun stappenaantal op te bouwen tot 10.000 stappen per dag.
We verwachten niet dat ze met de wekelijkse wandeling 10.000 stappen zullen halen, maar we zullen dat als een wekelijks evenement gebruiken om gedurende de week gedragsverandering te bewerkstelligen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van het zes maanden durende gemeenschapswandelprogramma.
|
Gemiddeld aantal dagelijkse stappen over een week, zoals bepaald met behulp van een stappenhorloge en met behulp van software voor het verzamelen van realtime gegevens.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van het zes maanden durende gemeenschapswandelprogramma.
|
|
Angst voor valvermijdingsgedrag
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van het zes maanden durende gemeenschapswandelprogramma.
|
Dit zal worden beoordeeld met behulp van de aangepaste vragenlijst over angst voor valvermijdingsgedrag. Dit is een zelfrapportageschaal variërend van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op meer angst voor valvermijdingsgedrag.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van het zes maanden durende gemeenschapswandelprogramma.
|
|
Sociale onthouding
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van het zes maanden durende gemeenschapswandelprogramma.
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) v2.0 - Sociaal isolement - Verkort formulier 8a.
Dit is een zelfrapportagevragenlijst variërend van 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer sociaal isolement.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van het zes maanden durende gemeenschapswandelprogramma.
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van het zes maanden durende gemeenschapswandelprogramma.
|
Patiëntgerapporteerde resultatenmeetinformatiesysteem (PROMIS) v2.0 - Eenzaamheid - Vast formulier.
Dit is een zelfrapportagevragenlijst met scores variërend van 5 tot 25, waarbij hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van het zes maanden durende gemeenschapswandelprogramma.
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van het zes maanden durende gemeenschapswandelprogramma.
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) v1.0 - Zelfeffectiviteit bij chronische aandoeningen - Emoties beheersen - Verkort formulier 8a.
Dit is een zelfrapportagevragenlijst met scores variërend van 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer zelfeffectiviteit.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van het zes maanden durende gemeenschapswandelprogramma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programmadoelen - haalbaarheid
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Aantal deelnemers dat het zes maanden durende programma is gestart en voltooid (75% van de ingeschrevenen zal het volledige zes maanden durende programma voltooien). Percentage wekelijkse deelname aan de geplande wandeldagen (75% van de deelnemers zal ten minste 75% van de wekelijkse wandelingen hebben bijgewoond (één vereist per week)). Percentage deelnemers dat het stappenhorloge meer dan 20 uur per dag draagt (75% van de deelnemers is bereid het stappenhorloge minimaal 20 uur per dag te dragen). Percentage deelnemers dat vond dat het programma nuttig en de moeite waard was. (75% van de deelnemers die het programma hebben voltooid, zullen het ermee eens of zeer eens zijn dat het programma nuttig en de moeite waard was). |
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
|
Programmadoelen - veiligheid
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Aantal valpartijen en ander letsel opgelopen tijdens de wekelijkse wandelingen.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
|
Inschrijvingsdoelen - diversiteit
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Deelname van zwarte/Afro-Amerikaanse parkinsonpatiënten. 1. De rekrutering wordt als een succes beschouwd als ten minste 8 deelnemers die zich identificeren als Zwart/Afro-Amerikaans, worden gerekruteerd en behouden. Dit aantal is gebaseerd op het percentage mensen in LV dat zich identificeert als zwart/Afro-Amerikaan (12,9%). Deelname van Spaanstalige/Latino/Latina parkinsonpatiënten. 1. De rekrutering wordt als een succes beschouwd als ten minste 20 deelnemers die zich identificeren als Spaans/Latino/Latina, worden gerekruteerd en behouden. Dit aantal is gebaseerd op het percentage mensen in LV dat zich identificeert als Spaans/Latino/Latina (33,3%). |
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNLVPT 10KSC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .