10 000 Step Club: Community Walking Program for People med Parkinsons sykdom ((10KSC))
10 000 STEP CLUB: Community Walking Program for å redusere stillesittende atferd, frykt for fallende unngåelsesatferd, ensomhet og sosial isolasjon ved Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
10 000 Step Club (10KSC) er et 6-måneders vandreprogram for lokalsamfunn som gjennomføres i forskjellige lokale parker i Las Vegas (LV), Nevada for personer med Parkinsons sykdom (PD). Det vil være tre vandregrupper og hver gruppe møtes i en lokal park en gang i uken for en 60-minutters spasertur. Disse gågruppene vil bli ledet av UNLV fysioterapistudenter som vil organisere, koordinere og administrere de forskjellige gågruppene. Deltakerne vil bli oppfordret til å delta på minst én turgruppe per uke i sitt område, men vil få lov til å delta på de andre turgruppene på forskjellige dager hvis de ønsker å gå en andre eller tredje tur den uken. Deltakerne i programmet vil bruke stavgangstaver for å fremme stabilitet og oppreist holdning, og for å oppmuntre til full kroppsbevegelse og armbruk.
Det vil være tre forskjellige gågrupper i hele Las Vegas i områder med få PD treningsprogrammer og høyere andeler av mennesker med Parkinsons sykdom i lavere sosioøkonomiske regioner og historisk underbetjente områder. 10KSC-programmet vil bli tilbudt på både engelsk og spansk. Deltakerne vil få en trinnklokke som de kan bruke i løpet av de 6 månedene programmet varer, og vil bli oppmuntret til å bygge opp sin fysiske aktivitet til til slutt gjennomsnittlig 10 000 skritt per dag. Klokkene vil bli brukt til å spore antall skritt i sanntid, og det vil være et insentivprogram for å motivere deltakere og anerkjenne prestasjoner knyttet til programmets mål. Programmet er utformet for å få mennesker med Parkinsons sykdom ut av hjemmene sine, dyrke en kultur av tilknytning til andre med Parkinsons sykdom for å redusere sosial isolasjon og ensomhet, og for å være kollektivt ansvarlige for et felles mål mot mer fysisk aktivitet. 10KSC vil bli evaluert for effektivitet, gjennomførbarhet og sikkerhet. Programmet vil rette seg mot rekruttering av 60 deltakere med Parkinsons sykdom. Deltakelse vil være gratis og omsorgspartnere vil bli oppfordret til å delta også. Programmets inklusjonskriterier vil være «pragmatiske» som betyr at det vil være få eksklusjonskriterier og det eneste inklusjonskriteriet vil være en diagnose av Parkinsons sykdom hos nevrolog.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Merrill R Landers, DPT, PhD
- Telefonnummer: 702-895-1377
- E-post: merrill.landers@unlv.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
- Rekruttering
- Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
-
Ta kontakt med:
- Merrill R Landers, DPT, PhD
- Telefonnummer: 702-895-1377
- E-post: merrill.landers@unlv.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 30-85 år gammel
- Nevrolog-diagnostisert Parkinsons sykdom
- Kunne gå selvstendig med eller uten ganghjelp (f.eks. stokk, rullator)
- Villig til å delta i en 6-måneders studie
Ekskluderingskriterier:
- Helsediagnose som vil begrense treningsdeltakelse (f.eks. hjerteproblemer, ukontrollert blodtrykk, anstrengelsesutløst astma).
- Demens. Dette vil bli bestemt ved å fullføre Montreal Cognitive Assessment
- Deltakere med dårlig gangevne (bestemt ved å bruke Timed Up and Go-testen under innledende testing).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: En time per uke med fellesvandring i 6 måneder
Deltakerne vil delta i en 60-minutters gruppevandring med nordiske staver i en lokal samfunnspark.
Deltakerne vil bli vurdert før og etter 6 måneders programmet.
|
Dette er et gruppevandringsprogram i lokale parker som bruker stavgangstaver.
Deltakerne vil bli oppfordret til å gå raskt, men trygt i 60 minutter én gang i uken med det endelige målet om å bruke dette fellesskapets gåprogram for å bygge opp skritttallet til 10 000 skritt per dag.
Vi forventer ikke at den ukentlige vandringen vil få dem til 10 000 skritt, men vi vil bruke det som en ukentlig begivenhet for å drive atferdsendring gjennom uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig antall skritt i gjennomsnitt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av det 6-måneders vandreprogrammet for samfunnet.
|
Gjennomsnittlig daglig trinntelling over en uke, bestemt ved hjelp av en trinnklokke og ved bruk av programvare for datainnsamling i sanntid.
|
Fra påmelding til slutten av det 6-måneders vandreprogrammet for samfunnet.
|
|
Frykt for fallende unngåelsesatferd
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av det 6-måneders vandreprogrammet for samfunnet.
|
Dette vil bli vurdert ved å bruke det modifiserte spørreskjemaet Fear of Falling Avoidance Behavior, som er en selvrapporteringsskala som strekker seg fra 0 til 56 med høyere score som tyder på mer frykt for å falle unngåelsesatferd.
|
Fra påmelding til slutten av det 6-måneders vandreprogrammet for samfunnet.
|
|
Sosial isolering
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av det 6-måneders vandreprogrammet for samfunnet.
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) v2.0 - Sosial isolasjon - Kort skjema 8a.
Dette er et selvrapporterende spørreskjema som varierer fra 8 til 40 med høyere score som tyder på mer sosial isolasjon.
|
Fra påmelding til slutten av det 6-måneders vandreprogrammet for samfunnet.
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av det 6-måneders vandreprogrammet for samfunnet.
|
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) v2.0 - Ensomhet - Fast form.
Dette er et selvrapporterende spørreskjema med skårer fra 5 til 25 med høyere skårer som tyder på mer ensomhet.
|
Fra påmelding til slutten av det 6-måneders vandreprogrammet for samfunnet.
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av det 6-måneders vandreprogrammet for samfunnet.
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) v1.0 - Selveffektivitet for kroniske tilstander - Håndtering av følelser - Kort skjema 8a.
Dette er et selvrapporteringsskjema med skårer fra 8 til 40 med høyere skårer som tyder på mer selveffektivitet.
|
Fra påmelding til slutten av det 6-måneders vandreprogrammet for samfunnet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programmål - gjennomførbarhet
Tidsramme: Gjennom gjennomføringen av studien, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Antall deltakere som startet og fullførte det 6-måneders programmet (75 % av de påmeldte vil fullføre hele 6-måneders programmet). Prosentvis uke-til-uke oppmøte av timeplanen for vandredager (75 % av deltakerne vil ha deltatt på minst 75 % av de ukentlige turene (en nødvendig per uke)). Prosent av deltakerne som bruker trinnklokken mer enn 20 timer per dag (75 % av deltakerne vil være kompatible med å bruke trinnklokken i minst 20 timer per dag). Andel av deltakerne som følte at programmet var nyttig og verdifullt. (75 % av deltakerne som fullførte programmet vil være enig eller helt enig i at programmet var fordelaktig og verdt det). |
Gjennom gjennomføringen av studien, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
|
Programmål - sikkerhet
Tidsramme: Gjennom gjennomføringen av studien, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Antall fall og andre skader påført under de ukentlige turene.
|
Gjennom gjennomføringen av studien, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
|
Påmeldingsmål - mangfold
Tidsramme: Gjennom gjennomføringen av studien, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Deltakelse av svart/afroamerikansk PwP. 1. Rekruttering vil bli ansett som en suksess hvis minst 8 deltakere som identifiserer seg som svarte/afroamerikanere rekrutteres og beholdes. Dette tallet er basert på prosentandelen av personer i LV som identifiserer seg som svart/afroamerikaner (12,9 %). Deltakelse av Hispanic/Latino/Latina PwP. 1. Rekruttering vil bli ansett som en suksess hvis minst 20 deltakere som identifiserer seg som latinamerikanske/latino/latinaer blir rekruttert og beholdt. Dette tallet er basert på prosentandelen av personer i LV som identifiserer seg som latinamerikansk/latino/latina (33,3%). |
Gjennom gjennomføringen av studien, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNLVPT 10KSC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .