Club de los 10.000 pasos: programa de caminatas comunitarias para personas con enfermedad de Parkinson ((10KSC))
CLUB DE 10,000 PASOS: Programa de caminata comunitaria para disminuir el comportamiento sedentario, el miedo a las caídas, el comportamiento de evitación, la soledad y el aislamiento social en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 10,000 Step Club (10KSC) es un programa de caminatas comunitarias de 6 meses de duración que se lleva a cabo en varios parques locales de Las Vegas (LV), Nevada, para personas con la enfermedad de Parkinson (EP). Habrá tres grupos de caminata y cada grupo se reunirá en un parque local una vez por semana para una caminata de 60 minutos. Estos grupos de caminata estarán dirigidos por estudiantes de fisioterapia de la UNLV quienes organizarán, coordinarán y gestionarán los diferentes grupos de caminata. Se alentará a los participantes a asistir al menos a un grupo de caminata por semana en su área, pero se les permitirá participar en los otros grupos de caminata en días diferentes si desean realizar una segunda o tercera caminata esa semana. Los participantes del programa utilizarán bastones de marcha nórdica para promover la estabilidad y la postura erguida, y para fomentar el movimiento de todo el cuerpo y el uso de los brazos.
Habrá tres grupos de caminatas diferentes en Las Vegas en áreas con pocos programas de ejercicio para la EP y mayores proporciones de personas con la enfermedad de Parkinson en regiones socioeconómicas más bajas y áreas históricamente desatendidas. El programa 10KSC se ofrecerá tanto en inglés como en español. A los participantes se les entregará un reloj de pasos para que lo usen durante los 6 meses del programa y se les alentará a aumentar su actividad física hasta alcanzar un promedio de 10,000 pasos por día. Los relojes se utilizarán para realizar un seguimiento del recuento de pasos en tiempo real y habrá un programa de incentivos para motivar a los participantes y reconocer los logros relacionados con los objetivos del programa. El programa está diseñado para sacar a las personas con la enfermedad de Parkinson de sus hogares, cultivar una cultura de conexión con otras personas con la enfermedad de Parkinson para disminuir el aislamiento social y la soledad, y ser colectivamente responsables de un objetivo común de realizar más actividad física. Se evaluará la eficacia, viabilidad y seguridad del 10KSC. El programa tendrá como objetivo el reclutamiento de 60 participantes con enfermedad de Parkinson. La participación será gratuita y también se animará a los cuidadores a participar. Los criterios de inclusión del programa serán "pragmáticos", lo que significa que habrá pocos criterios de exclusión y el único criterio de inclusión será el diagnóstico de la enfermedad de Parkinson por parte de un neurólogo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merrill R Landers, DPT, PhD
- Número de teléfono: 702-895-1377
- Correo electrónico: merrill.landers@unlv.edu
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- Reclutamiento
- Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
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Contacto:
- Merrill R Landers, DPT, PhD
- Número de teléfono: 702-895-1377
- Correo electrónico: merrill.landers@unlv.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-85 años
- Enfermedad de Parkinson diagnosticada por un neurólogo
- Capaz de caminar de forma independiente con o sin ayuda para caminar (por ejemplo, bastón, andador)
- Dispuesto a participar en un estudio de 6 meses.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de salud que limitaría la participación en el ejercicio (p. ej., problemas cardíacos, presión arterial no controlada, asma inducida por el ejercicio).
- Demencia. Esto se determinará completando la Evaluación Cognitiva de Montreal.
- Participantes con poca capacidad para caminar (determinada mediante la prueba Timed Up and Go durante la prueba inicial).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Una hora semanal de caminata comunitaria durante 6 meses.
Los participantes realizarán una caminata grupal de 60 minutos utilizando bastones nórdicos en un parque comunitario local.
Los participantes serán evaluados antes y después del programa de 6 meses.
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Este es un programa de caminata comunitaria grupal en parques locales que utiliza bastones de marcha nórdica.
Se alentará a los participantes a caminar de manera rápida pero segura durante 60 minutos una vez por semana con el objetivo final de utilizar este programa de caminata comunitaria para aumentar su recuento de pasos a 10,000 pasos por día.
No anticipamos que la caminata semanal los lleve a 10,000 pasos, pero lo usaremos como un evento semanal para impulsar cambios de comportamiento durante la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio de recuento de pasos diarios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de caminata comunitaria de 6 meses.
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Promedio del recuento de pasos diarios durante una semana, determinado mediante un cronómetro y un software de adquisición de datos en tiempo real.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de caminata comunitaria de 6 meses.
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Miedo a caer Comportamiento de evitación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de caminata comunitaria de 6 meses.
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Esto se evaluará utilizando el Cuestionario de conducta de evitación de miedo a las caídas modificado, que es una escala de autoinforme que va de 0 a 56 con puntuaciones más altas que sugieren un mayor miedo a la conducta de evitación de caídas.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de caminata comunitaria de 6 meses.
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de caminata comunitaria de 6 meses.
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) v2.0 - Aislamiento social - Formulario breve 8a.
Se trata de un cuestionario de autoinforme que va de 8 a 40 y las puntuaciones más altas sugieren un mayor aislamiento social.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de caminata comunitaria de 6 meses.
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Soledad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de caminata comunitaria de 6 meses.
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) v2.0 - Soledad - Formulario fijo.
Este es un cuestionario de autoinforme con puntuaciones que van de 5 a 25 y las puntuaciones más altas sugieren más soledad.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de caminata comunitaria de 6 meses.
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de caminata comunitaria de 6 meses.
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) v1.0 - Autoeficacia para enfermedades crónicas - Manejo de las emociones - Formulario breve 8a.
Este es un cuestionario de autoinforme con puntuaciones que van de 8 a 40 y las puntuaciones más altas sugieren una mayor autoeficacia.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de caminata comunitaria de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivos del programa: viabilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Número de participantes que comenzaron y completaron el programa de 6 meses (el 75% de los inscritos completarán el programa completo de 6 meses). Porcentaje de asistencia semanal a los días de caminata programados (el 75% de los participantes habrá asistido al menos al 75% de las caminatas semanales (se requiere una por semana)). Porcentaje de participantes que usan el reloj de pasos más de 20 horas por día (el 75% de los participantes cumplirán con el uso del reloj de pasos durante al menos 20 horas por día). Porcentaje de participantes que sintieron que el programa fue beneficioso y valioso. (El 75% de los participantes que completaron el programa estarán de acuerdo o totalmente de acuerdo en que el programa fue beneficioso y valió la pena). |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Objetivos del programa: seguridad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Número de caídas y otras lesiones sufridas durante las caminatas semanales.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Objetivos de inscripción: diversidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Participación de PwP negras/afroamericanas. 1. El reclutamiento se considerará un éxito si se recluta y retiene al menos 8 participantes que se identifiquen como negros/afroamericanos. Esta cifra se basa en el porcentaje de personas en LV que se identifican como negras/afroamericanas (12,9%). Participación de PwP hispanas/latinas/latinas. 1. El reclutamiento se considerará un éxito si se recluta y retiene al menos 20 participantes que se identifiquen como hispanos/latinos/latinas. Esta cifra se basa en el porcentaje de personas en LV que se identifican como hispanas/latinas/latinas (33,3%). |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- UNLVPT 10KSC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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