Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

10.000 Step Club: Community-Walking-Programm für Menschen mit Parkinson-Krankheit ((10KSC))

17. September 2024 aktualisiert von: Merrill Landers, University of Nevada, Las Vegas

10.000 STEP CLUB: Community-Walking-Programm zur Verringerung von Bewegungsmangel, Angst vor Stürzen, Vermeidungsverhalten, Einsamkeit und sozialer Isolation bei Parkinson

Der 10.000 Step Club (10KSTC) ist ein 6-monatiges Community-Walking-Programm für Menschen mit Parkinson-Krankheit (PwP) und ihre Betreuer in Las Vegas, Nevada (LV). Dieses Programm besteht aus mehreren wöchentlich organisierten Wandergruppen in örtlichen Parks im gesamten LV-Tal. Die Teilnehmer des Programms nutzen bei den Spaziergängen Nordic-Walking-Stöcke. Jede Wandergruppe trifft sich einmal pro Woche in einem örtlichen Park und wird von Wandergruppenleitern der University of Nevada, Las Vegas, betreut. Im gesamten Las Vegas Valley wird es drei Wanderprogramme geben. Den Teilnehmern wird eine Schrittuhr zur Verfügung gestellt, deren Schrittzahl in Echtzeit verfolgt wird. Das Programm zielt darauf ab, PmP aus ihren Häusern zu holen, eine Kultur der Verbindung mit anderen Parkinson-Patienten zu pflegen und gemeinsam für ein gemeinsames Ziel von 10.000 Schritten pro Tag verantwortlich zu sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der 10.000 Step Club (10KSC) ist ein 6-monatiges gemeinschaftliches Wanderprogramm, das in verschiedenen örtlichen Parks in Las Vegas (LV), Nevada, für Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) durchgeführt wird. Es wird drei Wandergruppen geben und jede Gruppe trifft sich einmal wöchentlich in einem örtlichen Park zu einem 60-minütigen Spaziergang. Diese Wandergruppen werden von Physiotherapiestudenten der UNLV geleitet, die die verschiedenen Wandergruppen organisieren, koordinieren und verwalten. Den Teilnehmern wird empfohlen, mindestens eine Wandergruppe pro Woche in ihrem Gebiet zu besuchen, es ist ihnen jedoch gestattet, an anderen Tagen an den anderen Wandergruppen teilzunehmen, wenn sie in dieser Woche an einem zweiten oder dritten Spaziergang teilnehmen möchten. Die Teilnehmer des Programms verwenden Nordic-Walking-Stöcke, um Stabilität und eine aufrechte Haltung zu fördern sowie die Bewegung des gesamten Körpers und die Nutzung der Arme zu fördern.

In ganz Las Vegas wird es in Gebieten mit wenigen PD-Übungsprogrammen und einem höheren Anteil an Menschen mit Parkinson-Krankheit in schwächeren sozioökonomischen Regionen und historisch unterversorgten Gebieten drei verschiedene Wandergruppen geben. Das 10KSC-Programm wird sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch angeboten. Die Teilnehmer erhalten eine Schrittuhr, die sie während der sechs Monate des Programms tragen können, und werden ermutigt, ihre körperliche Aktivität auf durchschnittlich 10.000 Schritte pro Tag zu steigern. Mit den Uhren wird die Schrittzahl in Echtzeit verfolgt und es wird ein Anreizprogramm geben, um die Teilnehmer zu motivieren und Erfolge im Zusammenhang mit den Programmzielen anzuerkennen. Das Programm zielt darauf ab, Menschen mit Parkinson-Krankheit aus ihren Häusern zu holen, eine Kultur der Verbindung mit anderen Parkinson-Patienten zu pflegen, um soziale Isolation und Einsamkeit zu verringern, und gemeinsam Verantwortung für ein gemeinsames Ziel hin zu mehr körperlicher Aktivität zu übernehmen. Das 10KSC wird auf Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Sicherheit bewertet. Das Programm zielt auf die Rekrutierung von 60 Teilnehmern mit Parkinson-Krankheit ab. Die Teilnahme ist kostenlos und auch Pflegepartner werden zur Teilnahme ermutigt. Die Einschlusskriterien für das Programm werden „pragmatisch“ sein, was bedeutet, dass es nur wenige Ausschlusskriterien gibt und das einzige Einschlusskriterium eine Diagnose der Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
        • Rekrutierung
        • Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30-85 Jahre alt
  • Der Neurologe stellte die Parkinson-Krankheit fest
  • Kann mit oder ohne Gehhilfe (z. B. Gehstock, Gehhilfe) selbstständig gehen
  • Bereit zur Teilnahme an einer 6-monatigen Studie

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsdiagnose, die die Teilnahme an sportlicher Betätigung einschränken würde (z. B. Herzprobleme, unkontrollierter Blutdruck, belastungsbedingtes Asthma).
  • Demenz. Dies wird durch den Abschluss des Montreal Cognitive Assessment festgestellt
  • Teilnehmer mit schlechter Gehfähigkeit (ermittelt anhand des Timed Up and Go-Tests beim ersten Test).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Eine Stunde pro Woche gemeinschaftliches Gehen für 6 Monate
Die Teilnehmer nehmen an einer 60-minütigen Gruppenwanderung mit Nordic-Stöcken in einem örtlichen Gemeindepark teil. Die Teilnehmer werden vor und nach dem 6-monatigen Programm beurteilt.
Verhalten: Community-Walking-Programm mit Nordic-Walking-Stöcken
Dabei handelt es sich um ein gemeinschaftliches Wanderprogramm in örtlichen Parks mit Nordic-Walking-Stöcken. Die Teilnehmer werden ermutigt, einmal pro Woche 60 Minuten lang zügig, aber sicher zu gehen, mit dem ultimativen Ziel, mithilfe dieses Community-Walking-Programms ihre Schrittzahl auf 10.000 Schritte pro Tag zu steigern. Wir gehen nicht davon aus, dass sie durch den wöchentlichen Spaziergang 10.000 Schritte schaffen, aber wir werden dies als wöchentliche Veranstaltung nutzen, um Verhaltensänderungen im Laufe der Woche voranzutreiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende des 6-monatigen Community-Walking-Programms.
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl über eine Woche, ermittelt mit einer Schrittuhr und mithilfe einer Echtzeit-Datenerfassungssoftware.
Von der Anmeldung bis zum Ende des 6-monatigen Community-Walking-Programms.
Angst vor Sturz, Vermeidungsverhalten
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende des 6-monatigen Community-Walking-Programms.
Dies wird anhand des modifizierten Fragebogens zum Vermeidungsverhalten bei Angst vor Stürzen beurteilt, bei dem es sich um eine Selbstberichtsskala von 0 bis 56 handelt, wobei höhere Werte auf mehr Angst vor Stürzvermeidungsverhalten hinweisen.
Von der Anmeldung bis zum Ende des 6-monatigen Community-Walking-Programms.
Soziale Isolation
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende des 6-monatigen Community-Walking-Programms.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) v2.0 – Soziale Isolation – Kurzform 8a. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der von 8 bis 40 reicht, wobei höhere Werte auf eine stärkere soziale Isolation hinweisen.
Von der Anmeldung bis zum Ende des 6-monatigen Community-Walking-Programms.
Einsamkeit
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende des 6-monatigen Community-Walking-Programms.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) v2.0 – Einsamkeit – Feste Form. Hierbei handelt es sich um einen Selbstauskunftsfragebogen mit Werten zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte auf mehr Einsamkeit hinweisen.
Von der Anmeldung bis zum Ende des 6-monatigen Community-Walking-Programms.
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende des 6-monatigen Community-Walking-Programms.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) v1.0 – Selbstwirksamkeit bei chronischen Erkrankungen – Umgang mit Emotionen – Kurzform 8a. Hierbei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit Werten zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Von der Anmeldung bis zum Ende des 6-monatigen Community-Walking-Programms.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmziele – Machbarkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate.

Anzahl der Teilnehmer, die das 6-monatige Programm begonnen und abgeschlossen haben (75 % der Eingeschriebenen werden das gesamte 6-monatige Programm absolvieren).

Prozentuale wöchentliche Teilnahme an den geplanten Wandertagen (75 % der Teilnehmer müssen mindestens 75 % der wöchentlichen Spaziergänge besucht haben (einer ist pro Woche erforderlich)).

Prozentsatz der Teilnehmer, die die Schrittuhr mehr als 20 Stunden pro Tag tragen (75 % der Teilnehmer sind damit einverstanden, die Schrittuhr mindestens 20 Stunden pro Tag zu tragen).

Prozentsatz der Teilnehmer, die das Programm für nützlich und lohnenswert hielten. (75 % der Teilnehmer, die das Programm abgeschlossen haben, werden zustimmen oder voll und ganz zustimmen, dass das Programm nützlich und lohnenswert war.)
Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Programmziele – Sicherheit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate.

Anzahl der Stürze und anderer Verletzungen während der wöchentlichen Spaziergänge.

  1. 75 % der Teilnehmer haben während der Teilnahme an den wöchentlichen Spaziergängen keinen Sturz oder eine Verletzung erlitten.
  2. 75 % der Teilnehmer haben im Zusammenhang mit dem Programm keine Muskel-Skelett-Verletzung erlitten, die ärztliche Hilfe erforderte.
Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Einschreibungsziele – Vielfalt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate.

Beteiligung schwarzer/afroamerikanischer PmP. 1. Die Rekrutierung gilt als erfolgreich, wenn mindestens 8 Teilnehmer, die sich als Schwarze/Afroamerikaner identifizieren, rekrutiert und behalten werden. Diese Zahl basiert auf dem Prozentsatz der Menschen in LV, die sich als Schwarze/Afroamerikaner identifizieren (12,9 %).

Teilnahme hispanischer/lateinamerikanischer/lateinamerikanischer PmP.

1. Die Rekrutierung gilt als erfolgreich, wenn mindestens 20 Teilnehmer, die sich als hispanische/lateinamerikanische/lateinamerikanische Abstammung identifizieren, rekrutiert und gehalten werden. Diese Zahl basiert auf dem Prozentsatz der Menschen in LV, die sich als Hispanoamerikaner/Latino/Latina identifizieren (33,3 %).
Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNLVPT 10KSC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Community-Walking-Programm mit Nordic-Walking-Stöcken

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren