Klub 10 000 Kroków: Społeczny program spacerów dla osób z chorobą Parkinsona ((10KSC))
KLUB 10 000 STEP: Program spacerów społecznych mający na celu zmniejszenie siedzącego trybu życia, strachu przed upadkiem, samotności i izolacji społecznej w chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klub 10 000 kroków (10KSC) to 6-miesięczny program spacerów społecznych prowadzony w różnych lokalnych parkach w Las Vegas (LV) w stanie Nevada dla osób z chorobą Parkinsona (PD). Będą trzy grupy spacerowe, a każda grupa będzie spotykać się w lokalnym parku raz w tygodniu na 60-minutowy spacer. Te grupy spacerowe będą prowadzone przez studentów fizjoterapii UNLV, którzy będą organizować, koordynować i zarządzać różnymi grupami spacerowymi. Uczestnicy będą zachęcani do udziału w co najmniej jednej grupie spacerowej tygodniowo w swojej okolicy, ale będą mogli uczestniczyć w innych grupach spacerowych w inne dni, jeśli zechcą wziąć udział w drugim lub trzecim spacerze w tym tygodniu. Uczestnicy programu będą używać kijków do nordic Walking, aby promować stabilność i wyprostowaną postawę oraz zachęcać do pełnego ruchu ciała i używania ramion.
W całym Las Vegas odbędą się trzy różne grupy spacerowe na obszarach o niewielkiej liczbie programów ćwiczeń PD i większym odsetku osób chorych na chorobę Parkinsona w regionach o niższym statusie społeczno-ekonomicznym i obszarach historycznie zaniedbanych. Program 10KSC będzie prowadzony w języku angielskim i hiszpańskim. Uczestnicy otrzymają zegarek krokowy do noszenia przez 6 miesięcy programu i będą zachęcani do zwiększania aktywności fizycznej, aby ostatecznie osiągnąć średnio 10 000 kroków dziennie. Zegarki będą służyć do śledzenia liczby kroków w czasie rzeczywistym, a także wprowadzony zostanie program motywacyjny motywujący uczestników i doceniający osiągnięcia związane z celami programu. Program ma na celu wyciągnięcie osób chorych na chorobę Parkinsona z domów, kultywowanie kultury więzi z innymi osobami chorymi na chorobę Parkinsona, aby zmniejszyć izolację społeczną i samotność, a także wspólną odpowiedzialność za wspólny cel, jakim jest większa aktywność fizyczna. 10KSC zostanie ocenione pod kątem skuteczności, wykonalności i bezpieczeństwa. Program będzie skierowany do rekrutacji 60 uczestników chorych na chorobę Parkinsona. Udział w programie będzie bezpłatny, a partnerzy opiekujący się nim również będą zachęcani do wzięcia w nim udziału. Kryteria włączenia do programu będą „pragmatyczne”, co oznacza, że kryteriów wykluczenia będzie niewiele, a jedynym kryterium włączenia będzie diagnoza choroby Parkinsona przeprowadzona przez neurologa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merrill R Landers, DPT, PhD
- Numer telefonu: 702-895-1377
- E-mail: merrill.landers@unlv.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
- Rekrutacyjny
- Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
-
Kontakt:
- Merrill R Landers, DPT, PhD
- Numer telefonu: 702-895-1377
- E-mail: merrill.landers@unlv.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 30-85 lat
- Choroba Parkinsona rozpoznana przez neurologa
- Potrafi samodzielnie chodzić z pomocą lub bez pomocy (np. laski, chodzika)
- Chęć wzięcia udziału w 6-miesięcznym badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza stanu zdrowia, która ograniczałaby udział w ćwiczeniach (np. problemy z sercem, niekontrolowane ciśnienie krwi, astma wysiłkowa).
- Demencja. Zostanie to ustalone poprzez wypełnienie Montrealskiej Oceny Poznawczej
- Uczestnicy ze słabą zdolnością chodzenia (ustalona za pomocą testu Timed Up and Go podczas wstępnego badania).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jedna godzina tygodniowo spacerów po społeczności przez 6 miesięcy
Uczestnicy wezmą udział w jednym, 60-minutowym spacerze grupowym z kijkami nordyckimi po lokalnym parku miejskim.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po 6-miesięcznym programie.
|
Jest to grupowy program wspólnych spacerów po lokalnych parkach z użyciem kijków do nordic-walkingu.
Uczestnicy będą zachęcani do szybkiego, ale bezpiecznego marszu przez 60 minut raz w tygodniu, a ostatecznym celem będzie wykorzystanie tego programu wspólnego chodzenia w celu zwiększenia liczby kroków do 10 000 kroków dziennie.
Nie przewidujemy, że cotygodniowy spacer doprowadzi ich do 10 000 kroków, ale wykorzystamy to jako cotygodniowe wydarzenie, aby wpłynąć na zmianę zachowania w ciągu tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia 6-miesięcznego programu chodzenia po społeczności.
|
Średnia dzienna liczba kroków z tygodnia, określona za pomocą zegarka krokowego i oprogramowania do gromadzenia danych w czasie rzeczywistym.
|
Od zapisania się do zakończenia 6-miesięcznego programu chodzenia po społeczności.
|
|
Strach przed upadkiem, zachowanie polegające na unikaniu upadku
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia 6-miesięcznego programu chodzenia po społeczności.
|
Zostanie to ocenione za pomocą zmodyfikowanego Kwestionariusza Zachowania Unikającego Strachu przed Upadkiem, który jest skalą samoopisową w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki sugerują większy strach przed zachowaniem polegającym na unikaniu upadku.
|
Od zapisania się do zakończenia 6-miesięcznego programu chodzenia po społeczności.
|
|
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia 6-miesięcznego programu chodzenia po społeczności.
|
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) v2.0 – Izolacja społeczna – Formularz skrócony 8a.
Jest to kwestionariusz samoopisowy o wartości od 8 do 40, z wyższymi wynikami sugerującymi większą izolację społeczną.
|
Od zapisania się do zakończenia 6-miesięcznego programu chodzenia po społeczności.
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia 6-miesięcznego programu chodzenia po społeczności.
|
System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) v2.0 - Samotność - Stała forma.
Jest to kwestionariusz samoopisowy z wynikami w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki sugerują większą samotność.
|
Od zapisania się do zakończenia 6-miesięcznego programu chodzenia po społeczności.
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia 6-miesięcznego programu chodzenia po społeczności.
|
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) v1.0 - Poczucie własnej skuteczności w chorobach przewlekłych - Zarządzanie emocjami - Formularz skrócony 8a.
Jest to kwestionariusz samoopisowy z wynikami w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki sugerują większe poczucie własnej skuteczności.
|
Od zapisania się do zakończenia 6-miesięcznego programu chodzenia po społeczności.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cele programu - wykonalność
Ramy czasowe: Do zakończenia badania średnio 6 miesięcy.
|
Liczba uczestników, którzy rozpoczęli i ukończyli 6-miesięczny program (75% zapisanych ukończy pełny, 6-miesięczny program). Procent obecności z tygodnia na tydzień w zaplanowanych dniach spacerów (75% uczestników będzie uczestniczyć w co najmniej 75% cotygodniowych spacerów (wymagany jeden tygodniowo)). Odsetek uczestników, którzy noszą stepper dłużej niż 20 godzin dziennie (75% uczestników będzie zgodnych z noszeniem steppera przez co najmniej 20 godzin dziennie). Odsetek uczestników, którzy uznali, że program był korzystny i wartościowy. (75% uczestników, którzy ukończyli program, zgodzi się lub zdecydowanie zgodzi się, że program był korzystny i wartościowy). |
Do zakończenia badania średnio 6 miesięcy.
|
|
Cele programu - bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Do zakończenia badania średnio 6 miesięcy.
|
Liczba upadków i innych obrażeń odniesionych podczas cotygodniowych spacerów.
|
Do zakończenia badania średnio 6 miesięcy.
|
|
Cele rekrutacji – różnorodność
Ramy czasowe: Do zakończenia badania średnio 6 miesięcy.
|
Udział Czarnego/Afroamerykańskiego PwP. 1. Rekrutacja zostanie uznana za zakończoną sukcesem, jeśli co najmniej 8 uczestników identyfikujących się jako osoby rasy czarnej/Afroamerykanie zostanie zatrudnionych i zatrzymanych. Liczba ta opiera się na odsetku osób w LV, które identyfikują się jako osoby czarnoskóre/Afroamerykanie (12,9%). Udział Latynosów/Latynosów/Latynosów PwP. 1. Rekrutacja zostanie uznana za pomyślną, jeśli zostanie zatrudnionych i zatrzymanych co najmniej 20 uczestników identyfikujących się jako Latynosi/Latynosi/Latynosi. Liczba ta opiera się na odsetku osób w LV, które identyfikują się jako Latynosi/Latynosi/Latynosi (33,3%). |
Do zakończenia badania średnio 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNLVPT 10KSC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .