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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06605183
Club 10 000 Step : programme de marche communautaire pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ((10KSC))
10 000 STEP CLUB : Programme de marche communautaire visant à réduire les comportements sédentaires, la peur des comportements d'évitement des chutes, la solitude et l'isolement social dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le 10 000 Step Club (10KSC) est un programme de marche communautaire de 6 mois mené dans divers parcs locaux de Las Vegas (LV), Nevada pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Il y aura trois groupes de marche et chaque groupe se réunira dans un parc local une fois par semaine pour une marche de 60 minutes. Ces groupes de marche seront animés par des étudiants en physiothérapie de l'UNLV qui organiseront, coordonneront et géreront les différents groupes de marche. Les participants seront encouragés à assister à au moins un groupe de marche par semaine dans leur région, mais seront autorisés à participer aux autres groupes de marche à des jours différents s'ils souhaitent participer à une deuxième ou une troisième marche cette semaine. Les participants au programme utiliseront des bâtons de marche nordique pour favoriser la stabilité et la posture droite, et pour encourager les mouvements complets du corps et l'utilisation des bras.
Il y aura trois groupes de marche différents à travers Las Vegas dans des zones avec peu de programmes d'exercices de MP et des proportions plus élevées de personnes atteintes de la maladie de Parkinson dans les régions socio-économiques défavorisées et les zones historiquement mal desservies. Le programme 10KSC sera proposé en anglais et en espagnol. Les participants recevront une montre-pas à porter pendant les 6 mois du programme et seront encouragés à développer leur activité physique pour atteindre en moyenne 10 000 pas par jour. Les montres seront utilisées pour suivre le nombre de pas en temps réel et il y aura un programme d'incitation pour motiver les participants et reconnaître les réalisations liées aux objectifs du programme. Le programme est conçu pour inciter les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à sortir de chez elles, à cultiver une culture de connexion avec les autres personnes atteintes de la maladie de Parkinson afin de réduire l'isolement social et la solitude, et à être collectivement responsables d'un objectif commun visant à accroître l'activité physique. Le 10KSC sera évalué pour son efficacité, sa faisabilité et sa sécurité. Le programme visera le recrutement de 60 participants atteints de la maladie de Parkinson. La participation sera gratuite et les partenaires de soins seront également encouragés à participer. Les critères d'inclusion du programme seront « pragmatiques » ce qui signifie qu'il y aura peu de critères d'exclusion et que le seul critère d'inclusion sera un diagnostic de la maladie de Parkinson par un neurologue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merrill R Landers, DPT, PhD
- Numéro de téléphone: 702-895-1377
- E-mail: merrill.landers@unlv.edu
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
- Recrutement
- Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
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Contact:
- Merrill R Landers, DPT, PhD
- Numéro de téléphone: 702-895-1377
- E-mail: merrill.landers@unlv.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 30-85 ans
- Maladie de Parkinson diagnostiquée par un neurologue
- Capable de marcher de façon autonome avec ou sans aide à la marche (p. ex. canne, déambulateur)
- Disposé à participer à une étude de 6 mois
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de santé qui limiterait la participation à l'exercice (par exemple, problèmes cardiaques, tension artérielle incontrôlée, asthme induit par l'exercice).
- Démence. Ceci sera déterminé en complétant l’évaluation cognitive de Montréal.
- Participants ayant une faible capacité de marche (déterminée à l'aide du test Timed Up and Go lors du test initial).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Une heure par semaine de marche communautaire pendant 6 mois
Les participants participeront à une marche en groupe de 60 minutes à l'aide de bâtons nordiques dans un parc communautaire local.
Les participants seront évalués avant et après le programme de 6 mois.
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Il s’agit d’un programme de marche communautaire en groupe dans les parcs locaux utilisant des bâtons de marche nordique.
Les participants seront encouragés à marcher rapidement mais en toute sécurité pendant 60 minutes une fois par semaine dans le but ultime d'utiliser ce programme de marche communautaire pour augmenter leur nombre de pas à 10 000 pas par jour.
Nous ne prévoyons pas que la marche hebdomadaire les amènera à faire 10 000 pas, mais nous l'utiliserons comme événement hebdomadaire pour susciter un changement de comportement tout au long de la semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne du nombre de pas quotidiens
Délai: De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
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Nombre moyen de pas quotidiens sur une semaine, déterminé à l'aide d'une montre pas à pas et à l'aide d'un logiciel d'acquisition de données en temps réel.
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De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
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Peur du comportement d’évitement des chutes
Délai: De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
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Ceci sera évalué à l'aide du questionnaire modifié sur le comportement d'évitement des chutes qui est une échelle d'auto-évaluation allant de 0 à 56 avec des scores plus élevés suggérant une plus grande peur du comportement d'évitement des chutes.
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De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
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Isolement social
Délai: De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v2.0 - Isolement social - Formulaire abrégé 8a.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation allant de 8 à 40 avec des scores plus élevés suggérant un plus grand isolement social.
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De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
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Solitude
Délai: De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v2.0 - Solitude - Forme fixe.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation avec des scores allant de 5 à 25, les scores plus élevés suggérant une plus grande solitude.
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De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
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Auto-efficacité
Délai: De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v1.0 - Auto-efficacité pour les maladies chroniques - Gestion des émotions - Formulaire abrégé 8a.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation avec des scores allant de 8 à 40, les scores les plus élevés suggérant une plus grande auto-efficacité.
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De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectifs du programme - faisabilité
Délai: Grâce à la réalisation de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Nombre de participants qui ont commencé et terminé le programme de 6 mois (75 % des inscrits termineront le programme complet de 6 mois). Pourcentage de fréquentation hebdomadaire des journées de marche prévues (75 % des participants auront assisté à au moins 75 % des marches hebdomadaires (une obligatoire par semaine)). Pourcentage de participants qui portent la montre-pas plus de 20 heures par jour (75 % des participants se conformeront au port de la montre-pas pendant au moins 20 heures par jour). Pourcentage de participants qui ont estimé que le programme était bénéfique et utile. (75 % des participants qui ont terminé le programme seront d'accord ou tout à fait d'accord que le programme a été bénéfique et utile). |
Grâce à la réalisation de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Objectifs du programme - sécurité
Délai: Grâce à la réalisation de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Nombre de chutes et autres blessures subies lors des marches hebdomadaires.
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Grâce à la réalisation de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Objectifs d'inscription - diversité
Délai: Grâce à la réalisation de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Participation de PwP noirs/afro-américains. 1. Le recrutement sera considéré comme un succès si au moins 8 participants s'identifiant comme noirs/afro-américains sont recrutés et retenus. Ce nombre est basé sur le pourcentage de personnes à LV qui s'identifient comme noires/afro-américaines (12,9 %). Participation de PwP hispaniques/latinos/latins. 1. Le recrutement sera considéré comme un succès si au moins 20 participants s'identifiant comme hispaniques/latinos/latins sont recrutés et retenus. Ce nombre est basé sur le pourcentage de personnes à LV qui s'identifient comme hispaniques/latinos/latinas (33,3 %). |
Grâce à la réalisation de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNLVPT 10KSC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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