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Club 10 000 Step : programme de marche communautaire pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ((10KSC))

17 septembre 2024 mis à jour par: Merrill Landers, University of Nevada, Las Vegas

10 000 STEP CLUB : Programme de marche communautaire visant à réduire les comportements sédentaires, la peur des comportements d'évitement des chutes, la solitude et l'isolement social dans la maladie de Parkinson

Le 10,000 Step Club (10KSTC) est un programme de marche communautaire de 6 mois destiné aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwP) et à leurs soignants à Las Vegas, Nevada (LV). Ce programme comprendra plusieurs groupes de marche hebdomadaires organisés dans les parcs locaux de la vallée du LV. Les participants au programme utiliseront des bâtons de marche nordique pendant les promenades. Chaque groupe de marche se réunira une fois par semaine dans un parc local et sera supervisé par des chefs de groupe de marche de l'Université du Nevada à Las Vegas. Il y aura trois programmes de marche dans toute la vallée de Las Vegas. Les participants recevront une montre de pas pour porter le nombre de pas qui sera suivi en temps réel. Le programme est conçu pour faire sortir les personnes paralysées de chez elles, cultiver une culture de connexion avec les autres personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) et être collectivement responsables d'un objectif commun d'atteindre 10 000 pas par jour.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le 10 000 Step Club (10KSC) est un programme de marche communautaire de 6 mois mené dans divers parcs locaux de Las Vegas (LV), Nevada pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Il y aura trois groupes de marche et chaque groupe se réunira dans un parc local une fois par semaine pour une marche de 60 minutes. Ces groupes de marche seront animés par des étudiants en physiothérapie de l'UNLV qui organiseront, coordonneront et géreront les différents groupes de marche. Les participants seront encouragés à assister à au moins un groupe de marche par semaine dans leur région, mais seront autorisés à participer aux autres groupes de marche à des jours différents s'ils souhaitent participer à une deuxième ou une troisième marche cette semaine. Les participants au programme utiliseront des bâtons de marche nordique pour favoriser la stabilité et la posture droite, et pour encourager les mouvements complets du corps et l'utilisation des bras.

Il y aura trois groupes de marche différents à travers Las Vegas dans des zones avec peu de programmes d'exercices de MP et des proportions plus élevées de personnes atteintes de la maladie de Parkinson dans les régions socio-économiques défavorisées et les zones historiquement mal desservies. Le programme 10KSC sera proposé en anglais et en espagnol. Les participants recevront une montre-pas à porter pendant les 6 mois du programme et seront encouragés à développer leur activité physique pour atteindre en moyenne 10 000 pas par jour. Les montres seront utilisées pour suivre le nombre de pas en temps réel et il y aura un programme d'incitation pour motiver les participants et reconnaître les réalisations liées aux objectifs du programme. Le programme est conçu pour inciter les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à sortir de chez elles, à cultiver une culture de connexion avec les autres personnes atteintes de la maladie de Parkinson afin de réduire l'isolement social et la solitude, et à être collectivement responsables d'un objectif commun visant à accroître l'activité physique. Le 10KSC sera évalué pour son efficacité, sa faisabilité et sa sécurité. Le programme visera le recrutement de 60 participants atteints de la maladie de Parkinson. La participation sera gratuite et les partenaires de soins seront également encouragés à participer. Les critères d'inclusion du programme seront « pragmatiques » ce qui signifie qu'il y aura peu de critères d'exclusion et que le seul critère d'inclusion sera un diagnostic de la maladie de Parkinson par un neurologue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
        • Recrutement
        • Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 30-85 ans
  • Maladie de Parkinson diagnostiquée par un neurologue
  • Capable de marcher de façon autonome avec ou sans aide à la marche (p. ex. canne, déambulateur)
  • Disposé à participer à une étude de 6 mois

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic de santé qui limiterait la participation à l'exercice (par exemple, problèmes cardiaques, tension artérielle incontrôlée, asthme induit par l'exercice).
  • Démence. Ceci sera déterminé en complétant l’évaluation cognitive de Montréal.
  • Participants ayant une faible capacité de marche (déterminée à l'aide du test Timed Up and Go lors du test initial).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Une heure par semaine de marche communautaire pendant 6 mois
Les participants participeront à une marche en groupe de 60 minutes à l'aide de bâtons nordiques dans un parc communautaire local. Les participants seront évalués avant et après le programme de 6 mois.
Il s’agit d’un programme de marche communautaire en groupe dans les parcs locaux utilisant des bâtons de marche nordique. Les participants seront encouragés à marcher rapidement mais en toute sécurité pendant 60 minutes une fois par semaine dans le but ultime d'utiliser ce programme de marche communautaire pour augmenter leur nombre de pas à 10 000 pas par jour. Nous ne prévoyons pas que la marche hebdomadaire les amènera à faire 10 000 pas, mais nous l'utiliserons comme événement hebdomadaire pour susciter un changement de comportement tout au long de la semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne du nombre de pas quotidiens
Délai: De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
Nombre moyen de pas quotidiens sur une semaine, déterminé à l'aide d'une montre pas à pas et à l'aide d'un logiciel d'acquisition de données en temps réel.
De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
Peur du comportement d’évitement des chutes
Délai: De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
Ceci sera évalué à l'aide du questionnaire modifié sur le comportement d'évitement des chutes qui est une échelle d'auto-évaluation allant de 0 à 56 avec des scores plus élevés suggérant une plus grande peur du comportement d'évitement des chutes.
De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
Isolement social
Délai: De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v2.0 - Isolement social - Formulaire abrégé 8a. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation allant de 8 à 40 avec des scores plus élevés suggérant un plus grand isolement social.
De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
Solitude
Délai: De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v2.0 - Solitude - Forme fixe. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation avec des scores allant de 5 à 25, les scores plus élevés suggérant une plus grande solitude.
De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
Auto-efficacité
Délai: De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v1.0 - Auto-efficacité pour les maladies chroniques - Gestion des émotions - Formulaire abrégé 8a. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation avec des scores allant de 8 à 40, les scores les plus élevés suggérant une plus grande auto-efficacité.
De l'inscription à la fin du programme de marche communautaire de 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectifs du programme - faisabilité
Délai: Grâce à la réalisation de l'étude, une moyenne de 6 mois.

Nombre de participants qui ont commencé et terminé le programme de 6 mois (75 % des inscrits termineront le programme complet de 6 mois).

Pourcentage de fréquentation hebdomadaire des journées de marche prévues (75 % des participants auront assisté à au moins 75 % des marches hebdomadaires (une obligatoire par semaine)).

Pourcentage de participants qui portent la montre-pas plus de 20 heures par jour (75 % des participants se conformeront au port de la montre-pas pendant au moins 20 heures par jour).

Pourcentage de participants qui ont estimé que le programme était bénéfique et utile. (75 % des participants qui ont terminé le programme seront d'accord ou tout à fait d'accord que le programme a été bénéfique et utile).

Grâce à la réalisation de l'étude, une moyenne de 6 mois.
Objectifs du programme - sécurité
Délai: Grâce à la réalisation de l'étude, une moyenne de 6 mois.

Nombre de chutes et autres blessures subies lors des marches hebdomadaires.

  1. 75% des participants n'auront subi aucune chute ou blessure lors de leur participation aux marches hebdomadaires.
  2. 75 % des participants n'auront pas subi de blessure musculo-squelettique nécessitant des soins médicaux liés au programme.
Grâce à la réalisation de l'étude, une moyenne de 6 mois.
Objectifs d'inscription - diversité
Délai: Grâce à la réalisation de l'étude, une moyenne de 6 mois.

Participation de PwP noirs/afro-américains. 1. Le recrutement sera considéré comme un succès si au moins 8 participants s'identifiant comme noirs/afro-américains sont recrutés et retenus. Ce nombre est basé sur le pourcentage de personnes à LV qui s'identifient comme noires/afro-américaines (12,9 %).

Participation de PwP hispaniques/latinos/latins.

1. Le recrutement sera considéré comme un succès si au moins 20 participants s'identifiant comme hispaniques/latinos/latins sont recrutés et retenus. Ce nombre est basé sur le pourcentage de personnes à LV qui s'identifient comme hispaniques/latinos/latinas (33,3 %).

Grâce à la réalisation de l'étude, une moyenne de 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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