10.000 Step Club: Programa de caminhada comunitária para pessoas com doença de Parkinson ((10KSC))
10.000 STEP CLUB: Programa de caminhada comunitária para diminuir o comportamento sedentário, medo de cair, comportamento de evitação, solidão e isolamento social na doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O 10.000 Step Club (10KSC) é um programa de caminhada comunitária de 6 meses realizado em vários parques locais em Las Vegas (LV), Nevada, para pessoas com doença de Parkinson (DP). Haverá três grupos de caminhada e cada grupo se reunirá em um parque local uma vez por semana para uma caminhada de 60 minutos. Esses grupos de caminhada serão liderados por estudantes de fisioterapia da UNLV que irão organizar, coordenar e gerenciar os diferentes grupos de caminhada. Os participantes serão incentivados a participar de pelo menos um grupo de caminhada por semana em sua área, mas serão autorizados a participar de outros grupos de caminhada em dias diferentes se desejarem fazer uma segunda ou terceira caminhada naquela semana. Os participantes do programa usarão bastões de caminhada nórdica para promover estabilidade e postura ereta, além de incentivar o movimento de todo o corpo e o uso dos braços.
Haverá três grupos de caminhada diferentes em Las Vegas, em áreas com poucos programas de exercícios de DP e com maiores proporções de pessoas com doença de Parkinson em regiões socioeconômicas mais baixas e áreas historicamente desfavorecidas. O programa 10KSC será oferecido em inglês e espanhol. Os participantes receberão um relógio de passos para usar durante os 6 meses do programa e serão incentivados a aumentar sua atividade física para uma média de 10.000 passos por dia. Os relógios serão usados para monitorar a contagem de passos em tempo real e haverá um programa de incentivo para motivar os participantes e reconhecer as conquistas relacionadas aos objetivos do programa. O programa foi concebido para tirar as pessoas com doença de Parkinson de suas casas, cultivar uma cultura de conexão com outras pessoas com doença de Parkinson para diminuir o isolamento social e a solidão, e para serem coletivamente responsáveis por um objetivo comum de mais atividade física. O 10KSC será avaliado quanto à eficácia, viabilidade e segurança. O programa terá como alvo o recrutamento de 60 participantes com doença de Parkinson. A participação será gratuita e os parceiros de cuidados também serão incentivados a participar. Os critérios de inclusão no programa serão “pragmáticos”, o que significa que haverá poucos critérios de exclusão e o único critério de inclusão será o diagnóstico de doença de Parkinson por um neurologista.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merrill R Landers, DPT, PhD
- Número de telefone: 702-895-1377
- E-mail: merrill.landers@unlv.edu
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- Recrutamento
- Gait and Balance Laboratory, 217 Bigelow Health Sciences Building, UNLV
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Contato:
- Merrill R Landers, DPT, PhD
- Número de telefone: 702-895-1377
- E-mail: merrill.landers@unlv.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 30-85 anos
- Doença de Parkinson diagnosticada por neurologista
- Capaz de andar de forma independente com ou sem auxílio de locomoção (por exemplo, bengala, andador)
- Disposto a participar de um estudo de 6 meses
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de saúde que limitaria a participação em exercícios (por exemplo, problemas cardíacos, pressão arterial descontrolada, asma induzida por exercícios).
- Demência. Isso será determinado completando a Avaliação Cognitiva de Montreal
- Participantes com baixa capacidade de caminhada (determinada usando o teste Timed Up and Go durante o teste inicial).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Uma hora por semana de caminhada comunitária durante 6 meses
Os participantes participarão de uma caminhada em grupo de 60 minutos usando bastões nórdicos em um parque comunitário local.
Os participantes serão avaliados antes e depois do programa de 6 meses.
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Este é um programa de caminhada comunitária em grupo em parques locais usando bastões de caminhada nórdica.
Os participantes serão incentivados a caminhar rapidamente, mas com segurança, por 60 minutos, uma vez por semana, com o objetivo final de usar este programa de caminhada comunitária para aumentar sua contagem de passos para 10.000 passos por dia.
Não prevemos que a caminhada semanal os leve a 10.000 passos, mas usaremos isso como um evento semanal para impulsionar mudanças comportamentais ao longo da semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média diária de contagem de passos
Prazo: Desde a inscrição até o final do programa de caminhada comunitária de 6 meses.
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Média diária de contagem de passos durante uma semana, conforme determinado usando um relógio de passos e software de aquisição de dados em tempo real.
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Desde a inscrição até o final do programa de caminhada comunitária de 6 meses.
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Medo de cair, comportamento de evitação
Prazo: Desde a inscrição até o final do programa de caminhada comunitária de 6 meses.
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Isso será avaliado usando o Questionário de Comportamento de Evitação de Medo de Quedas modificado, que é uma escala de autorrelato que varia de 0 a 56 com pontuações mais altas sugerindo mais medo de comportamento de evitação de quedas.
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Desde a inscrição até o final do programa de caminhada comunitária de 6 meses.
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Isolamento social
Prazo: Desde a inscrição até o final do programa de caminhada comunitária de 6 meses.
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) v2.0 - Isolamento Social - Formulário Abreviado 8a.
Este é um questionário de autorrelato que varia de 8 a 40, com pontuações mais altas sugerindo maior isolamento social.
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Desde a inscrição até o final do programa de caminhada comunitária de 6 meses.
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Solidão
Prazo: Desde a inscrição até o final do programa de caminhada comunitária de 6 meses.
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) v2.0 - Solidão - Formulário Fixo.
Este é um questionário de autorrelato com pontuações variando de 5 a 25, sendo que pontuações mais altas sugerem mais solidão.
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Desde a inscrição até o final do programa de caminhada comunitária de 6 meses.
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Autoeficácia
Prazo: Desde a inscrição até o final do programa de caminhada comunitária de 6 meses.
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) v1.0 - Autoeficácia para Condições Crônicas - Gerenciando Emoções - Formulário Abreviado 8a.
Este é um questionário de autorrelato com pontuações variando de 8 a 40, sendo que pontuações mais altas sugerem maior autoeficácia.
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Desde a inscrição até o final do programa de caminhada comunitária de 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metas do programa - viabilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Número de participantes que iniciaram e concluíram o programa de 6 meses (75% dos inscritos concluirão o programa completo de 6 meses). Porcentagem de frequência semanal dos dias de caminhada programados (75% dos participantes terão participado de pelo menos 75% das caminhadas semanais (uma obrigatória por semana)). Porcentagem de participantes que usam o relógio com step por mais de 20 horas por dia (75% dos participantes concordarão em usar o relógio com step por pelo menos 20 horas por dia). Percentagem de participantes que consideraram o programa benéfico e valioso. (75% dos participantes que completaram o programa concordarão ou concordarão fortemente que o programa foi benéfico e valeu a pena). |
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Metas do programa - segurança
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Número de quedas e outras lesões sofridas durante as caminhadas semanais.
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Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Metas de matrícula - diversidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Participação de PcP Negros/Afro-Americanos. 1. O recrutamento será considerado um sucesso se pelo menos 8 participantes que se identificam como negros/afro-americanos forem recrutados e retidos. Este número é baseado na percentagem de pessoas em LV que se identificam como negras/afro-americanas (12,9%). Participação de PcP Hispânicos/Latinos/Latinos. 1. O recrutamento será considerado um sucesso se pelo menos 20 participantes que se identificam como hispânicos/latinos/latinos forem recrutados e retidos. Este número é baseado na percentagem de pessoas em LV que se identificam como hispânicas/latinas/latinas (33,3%). |
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNLVPT 10KSC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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