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射精およびオルガスム機能不全レジストリ

射精およびオルガスム機能不全レジストリ (クライマックスレジストリ)

この観察研究の目的は、男性の射精障害および/またはオルガスム機能不全の治療に使用されるさまざまな治療法の安全性と有効性を評価することです。 その目的は、射精障害および/またはオルガスム機能不全の治療を受けている男性の重要な結果を把握するために設計された大規模な全国登録簿を作成することです。

参加者は、診断と治療の有効性、および複数の時間間隔についてのアンケートを提出します。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究の目的は、射精障害および/またはオルガスム機能不全の治療を受けている男性の重要な結果を把握するために設計された大規模な全国登録簿を作成することです。 この登録を達成するために、CURE PD は北米性医学会 (SMSNA) と提携して、性医学提供者にこの研究の存在を知らせ、患者の登録を奨励しています。

基準を満たす被験者には、地元のプロバイダーから研究への参加が提案され、関心を示す電子メールアドレスが紹介されます。 その後、参加者にはベースライン時と 3 か月 x 1 年ごと、その後は 6 か月 x 2 年ごとにアンケートが実施されます。 患者のパートナーも登録することができ、同じスケジュール(ベースライン、3 か月 x 1 年、6 か月 x 2 年)でアンケートを受け取ることができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Orem、Utah、アメリカ、84057
        • 募集
        • The Male Fertility and Peyronie's Clinic
        • 副調査官:
          • Holli Burgon
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

射精機能障害および/またはオルガスム機能障害と診断され、その状態の治療を開始することが推奨された成人男性(18歳以上)

パートナーの場合、インクルージョンとは、治療を受けている射精障害および/またはオルガスム機能障害のある男性の性的パートナーになることを指します。

説明

包含基準:

  • 射精障害および/またはオルガスム機能不全の治療を受けている男性
  • パートナーの場合、インクルージョンとは、治療を受けている射精障害および/またはオルガスム機能障害のある男性の性的パートナーになることを指します。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な目的
時間枠:3年
射精機能障害の治療に使用される治療法の主観的な有効性を報告します。 研究参加者には、射精障害を治療するために何らかの治療法を使用したかどうかを示すオプションがあります。 そうであれば、症状を改善する効果を 1 ~ 10 のスケールで測定するよう求められます (10 は非常に効果的です)。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月30日

一次修了 (推定)

2029年5月31日

研究の完了 (推定)

2029年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月18日

最初の投稿 (実際)

2024年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月24日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、患者をレジストリに紹介したサイトに提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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