Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr zaburzeń ejakulacji i orgazmu

Rejestr zaburzeń wytrysku i orgazmu (rejestr Climax)

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności różnych terapii stosowanych w leczeniu zaburzeń ejakulacji i/lub orgazmu u mężczyzn. Celem jest utworzenie dużego, krajowego rejestru, którego zadaniem będzie rejestrowanie kluczowych wyników leczenia mężczyzn z powodu zaburzeń ejakulacji i/lub orgazmu.

Uczestnicy będą przesyłać kwestionariusze dotyczące diagnozy i skuteczności leczenia w różnych odstępach czasowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania jest utworzenie dużego, krajowego rejestru mającego na celu rejestrowanie kluczowych wyników leczenia mężczyzn z powodu zaburzeń ejakulacji i/lub orgazmu. Aby utworzyć ten rejestr, firma CURE PD nawiązała współpracę z Towarzystwem Medycyny Seksualnej Ameryki Północnej (SMSNA), aby pomóc w informowaniu dostawców usług medycyny seksualnej o istnieniu badania i zachęcaniu pacjentów do włączenia się do niego.

Uczestnicy spełniający kryteria otrzymają możliwość wzięcia udziału w badaniu od lokalnego dostawcy, który prześle ich na adres e-mail w celu wyrażenia zainteresowania. Następnie uczestnicy otrzymają kwestionariusze na początku badania oraz co 3 miesiące x 1 rok, a następnie co 6 miesięcy x 2 lata. Partnerzy-pacjenci również będą mogli się zapisać i otrzymają kwestionariusze według tego samego harmonogramu (wartość bazowa, co 3 miesiące x 1 rok, co 6 miesięcy x 2 lata).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84057
        • Rekrutacyjny
        • The Male Fertility and Peyronie's Clinic
        • Pod-śledczy:
          • Holli Burgon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mężczyźni (> 18 lat) ze zdiagnozowanymi zaburzeniami ejakulacji i/lub orgazmu, którym zalecono rozpoczęcie leczenia tej choroby

W przypadku partnerów włączenie oznacza bycie partnerem seksualnym mężczyzny z zaburzeniami ejakulacji i/lub orgazmu, który jest leczony

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni leczeni z powodu zaburzeń ejakulacji i/lub orgazmu
  • W przypadku partnerów włączenie oznacza bycie partnerem seksualnym mężczyzny z zaburzeniami ejakulacji i/lub orgazmu, który jest leczony

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel główny
Ramy czasowe: 3 lata
Opisać subiektywną skuteczność terapii stosowanych w leczeniu zaburzeń ejakulacji. Uczestnicy badania będą mieli możliwość wskazania, czy stosowali jakiekolwiek metody leczenia zaburzeń wytrysku. Jeśli tak, zostaną poproszeni o zmierzenie skuteczności leku w łagodzeniu objawów w skali 1–10 (10 oznacza bardzo skuteczną skuteczność).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane zostaną udostępnione placówkom, które skierowały pacjentów do rejestru.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj