- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06605469
Rejestr zaburzeń ejakulacji i orgazmu
Rejestr zaburzeń wytrysku i orgazmu (rejestr Climax)
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności różnych terapii stosowanych w leczeniu zaburzeń ejakulacji i/lub orgazmu u mężczyzn. Celem jest utworzenie dużego, krajowego rejestru, którego zadaniem będzie rejestrowanie kluczowych wyników leczenia mężczyzn z powodu zaburzeń ejakulacji i/lub orgazmu.
Uczestnicy będą przesyłać kwestionariusze dotyczące diagnozy i skuteczności leczenia w różnych odstępach czasowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem obecnego badania jest utworzenie dużego, krajowego rejestru mającego na celu rejestrowanie kluczowych wyników leczenia mężczyzn z powodu zaburzeń ejakulacji i/lub orgazmu. Aby utworzyć ten rejestr, firma CURE PD nawiązała współpracę z Towarzystwem Medycyny Seksualnej Ameryki Północnej (SMSNA), aby pomóc w informowaniu dostawców usług medycyny seksualnej o istnieniu badania i zachęcaniu pacjentów do włączenia się do niego.
Uczestnicy spełniający kryteria otrzymają możliwość wzięcia udziału w badaniu od lokalnego dostawcy, który prześle ich na adres e-mail w celu wyrażenia zainteresowania. Następnie uczestnicy otrzymają kwestionariusze na początku badania oraz co 3 miesiące x 1 rok, a następnie co 6 miesięcy x 2 lata. Partnerzy-pacjenci również będą mogli się zapisać i otrzymają kwestionariusze według tego samego harmonogramu (wartość bazowa, co 3 miesiące x 1 rok, co 6 miesięcy x 2 lata).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84057
- Rekrutacyjny
- The Male Fertility and Peyronie's Clinic
-
Pod-śledczy:
- Holli Burgon
-
Kontakt:
- Landon Trost, MD
- Numer telefonu: (888) 655-0015
- E-mail: email@mfp.clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dorośli mężczyźni (> 18 lat) ze zdiagnozowanymi zaburzeniami ejakulacji i/lub orgazmu, którym zalecono rozpoczęcie leczenia tej choroby
W przypadku partnerów włączenie oznacza bycie partnerem seksualnym mężczyzny z zaburzeniami ejakulacji i/lub orgazmu, który jest leczony
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni leczeni z powodu zaburzeń ejakulacji i/lub orgazmu
- W przypadku partnerów włączenie oznacza bycie partnerem seksualnym mężczyzny z zaburzeniami ejakulacji i/lub orgazmu, który jest leczony
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel główny
Ramy czasowe: 3 lata
|
Opisać subiektywną skuteczność terapii stosowanych w leczeniu zaburzeń ejakulacji.
Uczestnicy badania będą mieli możliwość wskazania, czy stosowali jakiekolwiek metody leczenia zaburzeń wytrysku.
Jeśli tak, zostaną poproszeni o zmierzenie skuteczności leku w łagodzeniu objawów w skali 1–10 (10 oznacza bardzo skuteczną skuteczność).
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUREPD200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .