- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06605469
Ejakulaatio- ja orgasmihäiriörekisteri
Ejakulaatio- ja orgasmihäiriörekisteri (Climax Registry)
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten miesten siemensyöksy- ja/tai orgasmihäiriöiden hoitoon käytettyjen hoitojen turvallisuutta ja tehokkuutta. Tavoitteena on luoda laaja kansallinen rekisteri, joka on suunniteltu keräämään tärkeimmät tulokset miehille, joita hoidetaan siemensyöksy- ja/tai orgasmihäiriön vuoksi.
Osallistujat lähettävät kyselylomakkeet diagnoosistaan ja hoidon tehokkuudestaan sekä useista aikaväleistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda laaja kansallinen rekisteri, joka on suunniteltu keräämään tärkeimmät tulokset miehille, joita hoidetaan siemensyöksy- ja/tai orgasmihäiriön vuoksi. Tämän rekisterin toteuttamiseksi CURE PD on tehnyt yhteistyötä Sexual Medicine Society of North America (SMSNA) kanssa auttaakseen tiedottamaan seksuaalilääkkeiden tarjoajille tutkimuksen olemassaolosta ja rohkaisemaan potilaita ilmoittautumaan mukaan.
Paikallinen palveluntarjoaja tarjoaa kriteerit täyttäville koehenkilöille pääsyn opintoihin ja lähettää heidät sähköpostiosoitteeseen ilmoittaakseen kiinnostuksestaan. Osallistujille lähetetään sitten kyselylomakkeita lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein x 1 vuosi ja sen jälkeen 6 kuukauden välein x 2 vuoden välein. Myös potilaskumppanit voivat ilmoittautua ja saavat kyselylomakkeet saman aikataulun mukaisesti (perustila, q3 kk x 1 vuosi, 6kk x 2 vuotta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Yhdysvallat, 84057
- Rekrytointi
- The Male Fertility and Peyronie's Clinic
-
Alatutkija:
- Holli Burgon
-
Ottaa yhteyttä:
- Landon Trost, MD
- Puhelinnumero: (888) 655-0015
- Sähköposti: email@mfp.clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuiset miehet (> 18), joilla on diagnosoitu siemensyöksy- ja/tai orgasmihäiriö, joille suositellaan hoidon aloittamista sairauteen
Kumppaneille inkluusio tarkoittaa hoitoa saavan miehen, jolla on siemensyöksy- ja/tai orgasmihäiriöitä, seksikumppani
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet, joita hoidetaan joko siemensyöksy- ja/tai orgasmihäiriön vuoksi
- Kumppaneille inkluusio tarkoittaa hoitoa saavan miehen, jolla on siemensyöksy- ja/tai orgasmihäiriöitä, seksikumppani
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Raportoi siemensyöksyhäiriöiden hoitoon käytettyjen hoitojen subjektiivinen teho.
Tutkimukseen osallistuvilla on mahdollisuus ilmoittaa, ovatko he käyttäneet mitään hoitoja siemensyöksyhäiriöiden hoitoon.
Jos näin on, heitä pyydetään mittaamaan sen tehokkuus oireiden lievittämisessä asteikolla 1–10 (10 on erittäin tehokas).
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUREPD200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .