Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr ejakulačních a orgastických dysfunkcí

Registr ejakulačních a orgasmických dysfunkcí (Climax Registry)

Cílem této observační studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost různých terapií používaných k léčbě ejakulačních a/nebo orgastických dysfunkcí u mužů. Cílem je vytvořit velký národní registr určený k zachycení klíčových výsledků u mužů léčených pro ejakulační a/nebo orgasmickou dysfunkci.

Účastníci předloží dotazníky o své diagnóze a účinnosti léčby a v několika časových intervalech.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je vytvořit velký národní registr určený k zachycení klíčových výsledků u mužů léčených pro ejakulační a/nebo orgasmickou dysfunkci. K dosažení tohoto registru se CURE PD spojila se společností Sexual Medicine Society of North America (SMSNA), aby pomohla informovat poskytovatele sexuální medicíny o existenci studie a pomohla povzbudit pacienty, aby se zapsali.

Subjektům splňujícím kritéria nabídne jejich místní poskytovatel vstup do studie, který je odkáže na e-mailovou adresu, aby vyjádřili svůj zájem. Účastníkům pak budou předány dotazníky na začátku a každé 3 měsíce x 1 rok, následně každých 6 měsíců x 2 roky. Pacientským partnerům bude také umožněno se zapsat a budou dostávat dotazníky podle stejného plánu (základní stav, q3 měsíce x 1 rok, q6 měsíců x 2 roky).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Orem, Utah, Spojené státy, 84057
        • Nábor
        • The Male Fertility and Peyronie's Clinic
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Holli Burgon
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži (>18) s diagnostikovanou ejakulační a/nebo orgasmickou dysfunkcí, kterým bylo doporučeno zahájit jakoukoli léčbu tohoto stavu

Pro partnery je inkluze sexuálním partnerem muže s ejakulační a/nebo orgasmickou dysfunkcí, který je léčen.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muži léčení ejakulační a/nebo orgasmickou dysfunkcí
  • Pro partnery je inkluze sexuálním partnerem muže s ejakulační a/nebo orgasmickou dysfunkcí, který je léčen.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl
Časové okno: 3 roky
Uveďte subjektivní účinnost terapií používaných k léčbě ejakulační dysfunkce. Účastníci studie budou mít možnost uvést, zda použili nějakou léčbu k léčbě poruch ejakulace. Pokud ano, budou pak požádáni, aby změřili jeho účinnost při zlepšování jejich symptomů pomocí stupnice 1-10 (10 je velmi účinná).
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje budou zpřístupněny místům, které pacienty poslaly do registru.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit