- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06605469
Registr ejakulačních a orgastických dysfunkcí
Registr ejakulačních a orgasmických dysfunkcí (Climax Registry)
Cílem této observační studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost různých terapií používaných k léčbě ejakulačních a/nebo orgastických dysfunkcí u mužů. Cílem je vytvořit velký národní registr určený k zachycení klíčových výsledků u mužů léčených pro ejakulační a/nebo orgasmickou dysfunkci.
Účastníci předloží dotazníky o své diagnóze a účinnosti léčby a v několika časových intervalech.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie je vytvořit velký národní registr určený k zachycení klíčových výsledků u mužů léčených pro ejakulační a/nebo orgasmickou dysfunkci. K dosažení tohoto registru se CURE PD spojila se společností Sexual Medicine Society of North America (SMSNA), aby pomohla informovat poskytovatele sexuální medicíny o existenci studie a pomohla povzbudit pacienty, aby se zapsali.
Subjektům splňujícím kritéria nabídne jejich místní poskytovatel vstup do studie, který je odkáže na e-mailovou adresu, aby vyjádřili svůj zájem. Účastníkům pak budou předány dotazníky na začátku a každé 3 měsíce x 1 rok, následně každých 6 měsíců x 2 roky. Pacientským partnerům bude také umožněno se zapsat a budou dostávat dotazníky podle stejného plánu (základní stav, q3 měsíce x 1 rok, q6 měsíců x 2 roky).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Spojené státy, 84057
- Nábor
- The Male Fertility and Peyronie's Clinic
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Holli Burgon
-
Kontakt:
- Landon Trost, MD
- Telefonní číslo: 888-655-0015
- E-mail: email@mfp.clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělí muži (>18) s diagnostikovanou ejakulační a/nebo orgasmickou dysfunkcí, kterým bylo doporučeno zahájit jakoukoli léčbu tohoto stavu
Pro partnery je inkluze sexuálním partnerem muže s ejakulační a/nebo orgasmickou dysfunkcí, který je léčen.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži léčení ejakulační a/nebo orgasmickou dysfunkcí
- Pro partnery je inkluze sexuálním partnerem muže s ejakulační a/nebo orgasmickou dysfunkcí, který je léčen.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární cíl
Časové okno: 3 roky
|
Uveďte subjektivní účinnost terapií používaných k léčbě ejakulační dysfunkce.
Účastníci studie budou mít možnost uvést, zda použili nějakou léčbu k léčbě poruch ejakulace.
Pokud ano, budou pak požádáni, aby změřili jeho účinnost při zlepšování jejich symptomů pomocí stupnice 1-10 (10 je velmi účinná).
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUREPD200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .