- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06605469
Registro de Disfunção Ejaculatória e Orgásmica
Registro de Disfunção Ejaculatória e Orgásmica (Registro de Climax)
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a segurança e eficácia de diversas terapias utilizadas para tratar disfunções ejaculatórias e/ou orgásticas em homens. O objetivo é criar um grande registro nacional projetado para capturar os principais resultados para homens em tratamento de disfunção ejaculatória e/ou orgástica.
Os participantes enviarão questionários sobre seu diagnóstico e eficácia do tratamento e vários intervalos de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é criar um grande registro nacional projetado para capturar os principais resultados para homens em tratamento de disfunção ejaculatória e/ou orgástica. Para realizar este registro, o CURE PD fez parceria com a Sociedade de Medicina Sexual da América do Norte (SMSNA) para ajudar a informar os fornecedores de medicina sexual sobre a existência do estudo e para ajudar a incentivar os pacientes a se inscreverem.
Os sujeitos que atenderem aos critérios receberão a entrada no estudo de seu provedor local, que os encaminhará para um endereço de e-mail para indicar seu interesse. Os participantes receberão questionários no início do estudo e a cada 3 meses x 1 ano, seguidos de 6 meses x 2 anos. Os parceiros pacientes também poderão se inscrever e receberão questionários no mesmo cronograma (linha de base, 3 meses x 1 ano, 6 meses x 2 anos).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Orem, Utah, Estados Unidos, 84057
- Recrutamento
- The Male Fertility and Peyronie's Clinic
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Subinvestigador:
- Holli Burgon
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Contato:
- Landon Trost, MD
- Número de telefone: (888) 655-0015
- E-mail: email@mfp.clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Homens adultos (>18 anos) com diagnóstico de disfunção ejaculatória e/ou orgástica que foram recomendados a iniciar qualquer tratamento para a doença
Para parceiros, inclusão é ser parceiro sexual de homem com disfunção ejaculatória e/ou orgástica que esteja em tratamento
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens em tratamento para disfunção ejaculatória e/ou orgástica
- Para parceiros, inclusão é ser parceiro sexual de homem com disfunção ejaculatória e/ou orgástica que esteja em tratamento
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo Primário
Prazo: 3 anos
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Relatar a eficácia subjetiva das terapias usadas para tratar a disfunção ejaculatória.
Os participantes do estudo terão a opção de indicar se já utilizaram algum tratamento para tratar distúrbios ejaculatórios.
Nesse caso, eles serão solicitados a medir sua eficácia na melhora dos sintomas usando uma escala de 1 a 10 (sendo 10 muito eficaz).
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUREPD200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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