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Register für Ejakulations- und Orgasmusstörungen

Register für Ejakulations- und Orgasmusstörungen (Climax-Register)

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Therapien zur Behandlung von Ejakulations- und/oder Orgasmusstörungen bei Männern zu bewerten. Ziel ist die Erstellung eines großen nationalen Registers, das die wichtigsten Ergebnisse für Männer erfassen soll, die wegen Ejakulations- und/oder Orgasmusstörungen behandelt werden.

Die Teilnehmer werden Fragebögen zu ihrer Diagnose und Behandlungswirksamkeit sowie zu mehreren Zeitintervallen einreichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der aktuellen Studie besteht darin, ein großes, nationales Register zu erstellen, das die wichtigsten Ergebnisse für Männer erfassen soll, die wegen Ejakulations- und/oder Orgasmusstörungen behandelt werden. Um dieses Register zu erstellen, hat sich CURE PD mit der Sexual Medicine Society of North America (SMSNA) zusammengetan, um Anbieter von Sexualmedizin über die Existenz der Studie zu informieren und Patienten zur Anmeldung zu ermutigen.

Probanden, die die Kriterien erfüllen, wird von ihrem örtlichen Anbieter die Teilnahme an der Studie angeboten, der sie an eine E-Mail-Adresse weiterleitet, um ihr Interesse zu bekunden. Den Teilnehmern werden dann zu Studienbeginn und alle 3 Monate x 1 Jahr Fragebögen ausgehändigt, gefolgt von allen 6 Monaten x 2 Jahren. Patientenpartner dürfen sich ebenfalls anmelden und erhalten Fragebögen nach demselben Zeitplan (Grundlinie, alle 3 Monate x 1 Jahr, alle 6 Monate x 2 Jahre).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Orem, Utah, Vereinigte Staaten, 84057
        • Rekrutierung
        • The Male Fertility and Peyronie's Clinic
        • Unterermittler:
          • Holli Burgon
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsenen Männern (>18), bei denen eine Ejakulations- und/oder Orgasmusstörung diagnostiziert wurde, wurde empfohlen, mit einer Behandlung dieser Erkrankung zu beginnen

Für Partner bedeutet Inklusion, Sexualpartner eines Mannes mit Ejakulations- und/oder Orgasmusstörung zu sein, der behandelt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die wegen Ejakulations- und/oder Orgasmusstörungen behandelt werden
  • Für Partner bedeutet Inklusion, Sexualpartner eines Mannes mit Ejakulations- und/oder Orgasmusstörung zu sein, der behandelt wird

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptziel
Zeitfenster: 3 Jahre
Berichten Sie über die subjektive Wirksamkeit von Therapien zur Behandlung von Ejakulationsstörungen. Studienteilnehmer haben die Möglichkeit anzugeben, ob sie Behandlungen zur Behandlung von Ejakulationsstörungen angewendet haben. Wenn ja, werden sie gebeten, die Wirksamkeit bei der Verbesserung ihrer Symptome anhand einer Skala von 1 bis 10 zu messen (wobei 10 für sehr wirksam steht).
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden den Standorten zur Verfügung gestellt, die Patienten an das Register überwiesen haben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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