- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06605469
Registro delle disfunzioni eiaculatorie e orgasmiche
Registro delle disfunzioni eiaculatorie e orgasmiche (registro Climax)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la sicurezza e l'efficacia di varie terapie utilizzate per trattare le disfunzioni eiaculatorie e/o orgasmiche negli uomini. L’obiettivo è creare un ampio registro nazionale progettato per catturare i risultati chiave per gli uomini in trattamento per disfunzione eiaculatoria e/o orgasmica.
I partecipanti presenteranno questionari sulla loro diagnosi e sull'efficacia del trattamento e su più intervalli di tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L’obiettivo del presente studio è quello di creare un ampio registro nazionale progettato per catturare i risultati chiave per gli uomini in trattamento per disfunzione eiaculatoria e/o orgasmica. Per realizzare questo registro, CURE PD ha collaborato con la Sexual Medicine Society of North America (SMSNA) per aiutare a informare i fornitori di servizi di medicina sessuale dell’esistenza dello studio e per incoraggiare i pazienti ad arruolarsi.
Ai soggetti che soddisfano i criteri verrà offerto l'ingresso nello studio dal loro fornitore locale che li indirizzerà a un indirizzo e-mail per indicare il loro interesse. Ai partecipanti verranno quindi somministrati questionari al basale e ogni 3 mesi x 1 anno, seguiti da ogni 6 mesi x 2 anni. Anche i partner dei pazienti potranno arruolarsi e riceveranno questionari secondo lo stesso programma (baseline, ogni 3 mesi x 1 anno, ogni 6 mesi x 2 anni).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Orem, Utah, Stati Uniti, 84057
- Reclutamento
- The Male Fertility and Peyronie's Clinic
-
Sub-investigatore:
- Holli Burgon
-
Contatto:
- Landon Trost, MD
- Numero di telefono: 888-655-0015
- Email: email@mfp.clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Uomini adulti (>18 anni) con diagnosi di disfunzione eiaculatoria e/o orgasmica a cui è stato consigliato di iniziare qualsiasi trattamento per la condizione
Per i partner, l'inclusione significa essere partner sessuale di un uomo con disfunzione eiaculatoria e/o orgasmica che riceve un trattamento
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini in trattamento per disfunzione eiaculatoria e/o orgasmica
- Per i partner, l'inclusione significa essere partner sessuale di un uomo con disfunzione eiaculatoria e/o orgasmica che riceve un trattamento
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obiettivo primario
Lasso di tempo: 3 anni
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Riportare l'efficacia soggettiva delle terapie utilizzate per trattare la disfunzione eiaculatoria.
I partecipanti allo studio avranno la possibilità di indicare se hanno utilizzato trattamenti per trattare i disturbi dell'eiaculazione.
In tal caso, verrà chiesto loro di misurarne l'efficacia nel migliorare i sintomi utilizzando una scala da 1 a 10 (10 significa molto efficace).
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUREPD200
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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