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Registro delle disfunzioni eiaculatorie e orgasmiche

Registro delle disfunzioni eiaculatorie e orgasmiche (registro Climax)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la sicurezza e l'efficacia di varie terapie utilizzate per trattare le disfunzioni eiaculatorie e/o orgasmiche negli uomini. L’obiettivo è creare un ampio registro nazionale progettato per catturare i risultati chiave per gli uomini in trattamento per disfunzione eiaculatoria e/o orgasmica.

I partecipanti presenteranno questionari sulla loro diagnosi e sull'efficacia del trattamento e su più intervalli di tempo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’obiettivo del presente studio è quello di creare un ampio registro nazionale progettato per catturare i risultati chiave per gli uomini in trattamento per disfunzione eiaculatoria e/o orgasmica. Per realizzare questo registro, CURE PD ha collaborato con la Sexual Medicine Society of North America (SMSNA) per aiutare a informare i fornitori di servizi di medicina sessuale dell’esistenza dello studio e per incoraggiare i pazienti ad arruolarsi.

Ai soggetti che soddisfano i criteri verrà offerto l'ingresso nello studio dal loro fornitore locale che li indirizzerà a un indirizzo e-mail per indicare il loro interesse. Ai partecipanti verranno quindi somministrati questionari al basale e ogni 3 mesi x 1 anno, seguiti da ogni 6 mesi x 2 anni. Anche i partner dei pazienti potranno arruolarsi e riceveranno questionari secondo lo stesso programma (baseline, ogni 3 mesi x 1 anno, ogni 6 mesi x 2 anni).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Orem, Utah, Stati Uniti, 84057
        • Reclutamento
        • The Male Fertility and Peyronie's Clinic
        • Sub-investigatore:
          • Holli Burgon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini adulti (>18 anni) con diagnosi di disfunzione eiaculatoria e/o orgasmica a cui è stato consigliato di iniziare qualsiasi trattamento per la condizione

Per i partner, l'inclusione significa essere partner sessuale di un uomo con disfunzione eiaculatoria e/o orgasmica che riceve un trattamento

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini in trattamento per disfunzione eiaculatoria e/o orgasmica
  • Per i partner, l'inclusione significa essere partner sessuale di un uomo con disfunzione eiaculatoria e/o orgasmica che riceve un trattamento

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo primario
Lasso di tempo: 3 anni
Riportare l'efficacia soggettiva delle terapie utilizzate per trattare la disfunzione eiaculatoria. I partecipanti allo studio avranno la possibilità di indicare se hanno utilizzato trattamenti per trattare i disturbi dell'eiaculazione. In tal caso, verrà chiesto loro di misurarne l'efficacia nel migliorare i sintomi utilizzando una scala da 1 a 10 (10 significa molto efficace).
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno resi disponibili ai siti che hanno indirizzato i pazienti al registro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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