- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06605469
Registre des dysfonctionnements éjaculatoires et orgasmiques
Registre des dysfonctionnements éjaculatoires et orgasmiques (registre Climax)
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de diverses thérapies utilisées pour traiter les dysfonctionnements éjaculatoires et/ou orgasmiques chez les hommes. L'objectif est de créer un vaste registre national conçu pour saisir les principaux résultats pour les hommes traités pour un dysfonctionnement éjaculatoire et/ou orgasmique.
Les participants soumettront des questionnaires sur leur diagnostic et l'efficacité de leur traitement et à plusieurs intervalles de temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif de la présente étude est de créer un vaste registre national conçu pour capturer les principaux résultats pour les hommes traités pour un dysfonctionnement éjaculatoire et/ou orgasmique. Pour réaliser ce registre, CURE PD s'est associé à la Sexual Medicine Society of North America (SMSNA) pour aider à informer les prestataires de médecine sexuelle de l'existence de l'étude et pour encourager les patients à s'inscrire.
Les sujets répondant aux critères se verront proposer une entrée à l'étude par leur fournisseur local qui les renverra à une adresse e-mail pour indiquer leur intérêt. Les participants recevront ensuite des questionnaires au départ et tous les 3 mois x 1 an, suivis de tous les 6 mois x 2 ans. Les patients partenaires seront également autorisés à s'inscrire et recevront des questionnaires selon le même calendrier (référence, tous les 3 mois x 1 an, tous les 6 mois x 2 ans).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Orem, Utah, États-Unis, 84057
- Recrutement
- The Male Fertility and Peyronie's Clinic
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Sous-enquêteur:
- Holli Burgon
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Contact:
- Landon Trost, MD
- Numéro de téléphone: (888) 655-0015
- E-mail: email@mfp.clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Hommes adultes (> 18 ans) ayant reçu un diagnostic de dysfonctionnement éjaculatoire et/ou orgasmique et à qui il a été recommandé de commencer un traitement pour cette maladie.
Pour les partenaires, l'inclusion consiste à être le partenaire sexuel d'un homme souffrant de dysfonctionnement éjaculatoire et/ou orgasmique et recevant un traitement.
La description
Critères d'intégration :
- Hommes traités pour un dysfonctionnement éjaculatoire et/ou orgasmique
- Pour les partenaires, l'inclusion consiste à être le partenaire sexuel d'un homme souffrant de dysfonctionnement éjaculatoire et/ou orgasmique et recevant un traitement.
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif principal
Délai: 3 ans
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Rapporter l'efficacité subjective des thérapies utilisées pour traiter le dysfonctionnement éjaculatoire.
Les participants à l'étude auront la possibilité d'indiquer s'ils ont utilisé des traitements pour traiter les troubles de l'éjaculatoire.
Si tel est le cas, il leur sera ensuite demandé de mesurer son efficacité pour améliorer leurs symptômes en utilisant une échelle de 1 à 10 (10 étant très efficace).
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUREPD200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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