- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06605469
Ejakulatorisk og orgasmisk dysfunksjonsregister
Ejakulatorisk og orgasmisk dysfunksjonsregister (Climax Registry)
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere sikkerheten og effekten av ulike terapier som brukes til å behandle ejakulatoriske og/eller orgasmiske dysfunksjoner hos menn. Målet er å opprette et stort, nasjonalt register designet for å fange opp nøkkelutfall for menn som behandles for ejakulatorisk og/eller orgasmisk dysfunksjon.
Deltakerne vil sende inn spørreskjemaer om deres diagnose og behandlingseffekt og flere tidsintervaller.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å lage et stort, nasjonalt register designet for å fange opp nøkkelutfall for menn som behandles for ejakulatorisk og/eller orgasmisk dysfunksjon. For å oppnå dette registeret har CURE PD inngått et samarbeid med Sexual Medicine Society of North America (SMSNA) for å hjelpe til med å informere leverandører av seksuell medisin om eksistensen av studien og for å oppmuntre pasienter til å melde seg på.
Emner som oppfyller kriteriene vil bli tilbudt studieoppføring av deres lokale leverandør som vil henvise dem til en e-postadresse for å indikere deres interesse. Deltakerne vil deretter få utdelt spørreskjemaer ved baseline og hver 3. måned x 1 år, etterfulgt av hver 6. måned x 2. år. Pasientpartnere vil også få lov til å registrere seg og vil motta spørreskjemaer på samme tidsplan (grunnlinje, 3 måneder x 1 år, 6 måneder x 2 år).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Forente stater, 84057
- Rekruttering
- The Male Fertility and Peyronie's Clinic
-
Underetterforsker:
- Holli Burgon
-
Ta kontakt med:
- Landon Trost, MD
- Telefonnummer: (888) 655-0015
- E-post: email@mfp.clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Voksne menn (>18) diagnostisert med ejakulatorisk og/eller orgasmisk dysfunksjon som ble anbefalt å starte enhver behandling for tilstanden
For partnere er inkludering å være en seksuell partner til en mann med ejakulatorisk og/eller orgasmisk dysfunksjon som mottar behandling
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn som behandles for enten ejakulatorisk og/eller orgasmisk dysfunksjon
- For partnere er inkludering å være en seksuell partner til en mann med ejakulatorisk og/eller orgasmisk dysfunksjon som mottar behandling
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært mål
Tidsramme: 3 år
|
Rapporter subjektiv effekt av terapier som brukes til å behandle ejakulatorisk dysfunksjon.
Studiedeltakere vil ha muligheten til å indikere om de har brukt noen behandlinger for å behandle ejakulasjonsforstyrrelser.
I så fall vil de bli bedt om å måle effektiviteten til å forbedre symptomene sine ved å bruke en 1-10 skala (10 er veldig effektivt).
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CUREPD200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .