- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06605469
Register voor ejaculatoire en orgastische disfuncties
Register voor ejaculatoire en orgastische disfuncties (Climax-register)
Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van verschillende therapieën die worden gebruikt om ejaculatie- en/of orgastische disfuncties bij mannen te behandelen. Het doel is om een groot, nationaal register op te zetten, ontworpen om de belangrijkste resultaten vast te leggen voor mannen die worden behandeld voor ejaculatie- en/of orgastische disfunctie.
Deelnemers zullen vragenlijsten indienen over hun diagnose en de werkzaamheid van de behandeling en over meerdere tijdsintervallen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om een groot, nationaal register op te zetten, ontworpen om de belangrijkste resultaten vast te leggen voor mannen die worden behandeld voor ejaculatie- en/of orgastische disfunctie. Om dit register te verwezenlijken, werkt CURE PD samen met de Sexual Medicine Society of North America (SMSNA) om aanbieders van seksuele geneeskunde te helpen informeren over het bestaan van het onderzoek en om patiënten aan te moedigen zich in te schrijven.
Onderwerpen die aan de criteria voldoen, krijgen toegang tot het onderzoek aangeboden door hun lokale aanbieder, die hen doorverwijst naar een e-mailadres om hun interesse kenbaar te maken. Vervolgens krijgen de deelnemers vragenlijsten bij aanvang en elke 3 maanden x 1 jaar, gevolgd door elke 6 maanden x 2 jaar. Patiëntpartners mogen zich ook inschrijven en ontvangen vragenlijsten volgens hetzelfde schema (basislijn, q3 maanden x 1 jaar, q6 maanden x 2 jaar).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Verenigde Staten, 84057
- Werving
- The Male Fertility and Peyronie's Clinic
-
Onderonderzoeker:
- Holli Burgon
-
Contact:
- Landon Trost, MD
- Telefoonnummer: (888) 655-0015
- E-mail: email@mfp.clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Volwassen mannen (>18) met de diagnose ejaculatie- en/of orgastische disfunctie en die werden aanbevolen om met een behandeling voor de aandoening te beginnen
Voor partners betekent inclusie het zijn van een seksuele partner van een man met een ejaculatie- en/of orgastische stoornis die behandeling krijgt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen die worden behandeld voor ejaculatie- en/of orgastische disfunctie
- Voor partners betekent inclusie het zijn van een seksuele partner van een man met een ejaculatie- en/of orgastische stoornis die behandeling krijgt
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire doelstelling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Rapporteer de subjectieve werkzaamheid van therapieën die worden gebruikt om ejaculatiestoornissen te behandelen.
Deelnemers aan het onderzoek hebben de mogelijkheid om aan te geven of zij behandelingen hebben gebruikt om ejaculatiestoornissen te behandelen.
Als dat zo is, wordt hen gevraagd om de werkzaamheid ervan bij het verbeteren van hun symptomen te meten op een schaal van 1 tot 10 (waarbij 10 zeer effectief is).
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUREPD200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .