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慢性疼痛管理における身体活動に関する理学療法士の知識、態度、信念、臨床上の意思決定を探ります。 (PPS)

2026年3月12日 更新者:Prof. dr. Mira Meeús、Universiteit Antwerpen

生理学的視点の研究

慢性疼痛は世界的に増加している問題であり、個人と社会に多大な影響を与えています。 慢性痛の治療において、身体活動は痛みに関連した訴えを改善するための重要な戦略です。 身体活動には多くの利点があるが、欠点はほとんどないという十分な証拠があります。 しかし、文献によれば、慢性的な痛みを経験している人は、身体活動を実行および維持することが困難であり、身体活動を妨げるいくつかの障壁が出現しています。 患者は、身体活動的なライフスタイルへの指導に関して、医療提供者の支援的役割の必要性を示しています。 一方で、介護者はこの役割を果たすのが難しいと感じています。 これは双方にフラストレーションを引き起こし、ケアの提供に悪影響を与える可能性があります。

慢性疼痛の治療において、理学療法士は重要な医療提供者です。 しかし、慢性疼痛患者の治療において理学療法士がどのように役割を果たすのかは現時点では明らかではありません。 また、慢性疼痛管理に関して理学療法士の間で現在の知識がどのようなものであるか、慢性疼痛の治療における身体活動に関する認識や信念がどのようなものであるか、慢性疼痛の治療において理学療法士がどのような臨床的決定を下しているのかも不明である。身体活動のこと。

これらの研究上の疑問に対する可能な限り最善かつ広範な回答を得るために、この研究では、理学療法士の間でこれらのテーマを 2 つの患者グループに関して検討します。すなわち、がん治療終了後に持続的な痛みを経験する患者や、慢性的な腰痛を患っている人です。

年齢、雇用、専門分野などの人口統計データが収集されます。 さらに、慢性疼痛に関する知識、慢性疼痛と身体活動に関する根本的な考えや認識、慢性疼痛患者の治療における理学療法士の臨床的決定(身体活動に関する決定を含む)も検討されます。

さらに、この研究では、慢性疼痛と身体活動に関する電子学習がこれらの知識と治療行動に影響を与えるかどうかも調査しています。

参加者は、オンライン プラットフォームを介して 2 つの時点で一連のアンケートに回答するよう求められます。 最初の測定の瞬間は研究の開始時に発生し、その後参加者が e ラーニングにアクセスできるようになり、2 番目の測定の瞬間は最初の測定の瞬間から 30 日後に発生します。

調査の概要

詳細な説明

痛みは、世界中で最も一般的で複雑かつ持続する症状の 1 つです。 痛みは個人の衰弱に加えて、社会的、経済的影響も及ぼします。 持続期間に基づいた痛みの分類により、急性痛と慢性痛が区別され、慢性痛は少なくとも 3 か月続く持続性または再発性の痛みとして説明されます。 慢性疼痛集団は、さまざまな病状を持つ患者で構成されています。 文献では、関連する症状に基づいて区別が行われることが多く、最も頻繁に区別されるのは非がん性疼痛とがん関連疼痛です。 がん関連の痛みは、がんの治癒治療後の痛みの有病率が 39.3% である、衰弱させる症状です。 非がん関連の痛みの中で、脊椎痛の有病率が最も高く、腰痛が生存障害のある年数のトップを占めています。

根本的な状態は異なりますが、慢性疼痛を患うがん生存者集団と慢性腰痛患者集団の両方において、身体活動と運動が慢性疼痛の最良の証拠となる治療法の主要部分です。

この効果は、身体活動や運動行動への長期的な取り組みなしには達成できないことは明らかです。 残念なことに、患者の身体活動に対する遵守率は低く、これが研究対象集団におけるほとんどの運動介入において問題となっている。 したがって、慢性疼痛に対する身体活動の利点にもかかわらず、これら 2 つの集団全体では依然として低い身体活動レベルが報告されています。

身体活動を行うことは、考慮する必要のある多くの側面を持つ複雑な行動です。 定性的研究からの知識は、患者が経験する身体活動に対する自己申告の障壁と促進要因を明らかにします。 これは、両方の集団の患者における経験豊富な障壁と促進者の間の類似性を明らかにします。 個人レベルでは、痛みや障壁などの物理的レベルの障壁と、低い自己効力感などの心理的レベルの障壁は類似していることがわかります。 また、注目すべき点は、医療提供者 (HCP) も身体活動や運動行動において重要な役割を担っているということです。 不確実性、明確な情報の欠如が障壁として経験され、その後、医療従事者からの監督とサポートの必要性が促進剤であると考えられます。 さらに、医療従事者の信念が患者の信念に影響を与えることは、これまでの証拠ですでに示されています。

患者の経験は、HCP が運動行動への動機付けの鍵の一部であることを示しています。 しかし、慢性疼痛患者の身体活動と運動行動に関する現在の研究には、医療従事者の視点が欠けています。 生物医学的な観点を持つ医療従事者は、慢性腰痛患者に対してあまり積極的な治療戦略を処方せず、休息を取るようより多くのアドバイスを処方することが知られています。 しかし、身体活動の処方行動に関するほとんどの研究は非常に一般的なものであるため、正確に何を処方するのか、何を処方しないのかは不明です。 その次に、慢性疼痛管理における身体活動や運動に対する医療従事者の信念や態度がどのようなものか、またそれがこの処方行動をどのように決定するのかも不明である。 治療に運動を処方し、利用する可能性が高い医療従事者のグループは理学療法士です。 他の医療従事者に関する研究と同様に、理学療法士が慢性的な痛みを持つ患者に実際にどのように身体活動を推奨し、組織するのかは依然として不明である。 さらに、彼らが身体活動を処方する方法が、彼らの生物医学的または生物心理社会的方向性、関連する状態についての信念、および慢性疼痛に関連した身体活動についての信念に基づいて異なるかどうかは不明です。 この知識は、理学療法士の身体活動と運動処方を理解し、それが慢性疼痛の患者集団、より具体的には慢性腰痛患者や慢性疼痛のがん生存者の身体活動レベルにどのような影響を与えるかを明らかにするのに役立ちます。 両方ともさまざまな課題を抱えたこれら 2 つの集団グループを含めることで、慢性疼痛症状全体にわたってこれらの発見の一般化可能性を高め、慢性疼痛を持つ人々の経験について幅広い洞察を得る機会が提供されます。

慢性疼痛患者を担当する理学療法士の行動、身体活動に対する信念、態度についてより多くの洞察を得ることが、慢性疼痛患者の身体活動をより適切にサポートするためのパズルの最初のピースです。

したがって、この研究には 3 つの目的があります。

  1. 以下の臨床専門知識を持つ理学療法士の、慢性疼痛管理の一環としての身体活動を含む慢性疼痛管理における知識、態度、信念、臨床的意思決定を探求します。

    • 慢性的な腰痛。
    • がん生存者における慢性的な痛み。
  2. これら 2 つのグループ間の慢性疼痛管理における知識、態度と信念、臨床上の意思決定を比較すること。
  3. e ラーニングが、以下の臨床専門知識を持つ理学療法士の管理の一環として身体活動を含む慢性疼痛管理における知識、態度、信念、臨床上の意思決定を変えることができるかどうかを研究する。

    • 慢性的な腰痛。
    • がん生存者における慢性的な痛み。

これは管理されていない臨床試験の研究デザインです。 この研究に興味のある理学療法士は、オンライン プラットフォームに接続して、研究に関するインフォームド コンセントを読むよう招待されます。

この研究は、アンケートと質問のある臨床症例から構成されるオンライン調査を通じて実施されます。 調査を通じて次のデータが収集されます。

  1. 人口統計データ。
  2. 慢性痛に関する知識。
  3. 慢性疼痛管理に関する暗黙的および明示的な信念と態度(疼痛管理の一環としての身体活動を含む)。
  4. 身体活動に関する決定を含む、慢性疼痛管理における臨床上の意思決定。

ベースライン評価は 1 回で完了し、所要時間は 30 分と推定されます。 この最初の部分を完了すると、e ラーニングに招待されます。 教育モジュールは、ビデオ教材、実践演習、追加の文献で構成されています。 各参加者は、コンテンツのダウンロードや共有ができない保護されたデジタル プラットフォームに個別にログインし、30 日間モジュールにアクセスできます。

30 日後、モジュールを完了したかどうかに関係なく、各参加者は同じアンケートを繰り返すように求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

330

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antwerp
      • Wilrijk、Antwerp、ベルギー、2610
        • University of Antwerp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • オランダ語の読み書きができること。
  • インターネット接続を使用してコンピュータにアクセスできるようにするため。
  • 現在、ベルギーまたはオランダで理学療法士として働いています。
  • 身近な住民との経験。

除外基準:

  • 現在は理学療法士として働いていません。
  • その他の医療従事者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:eラーニング

教育モジュール介入の目的は、慢性疼痛管理の一環としての身体活動に関する医療従事者の知識、態度、信念、行動を強化することです。 の内容は、慢性疼痛と身体活動の管理、および行動の変化に関する最新の科学的知識とガイドラインに基づいています。 慢性痛、身体活動と慢性痛、特定の集団と行動の変化という 4 つのテーマが提示されます。

各サブパートは個別に学習できます。 章を分けることで、参加者がコンテンツをナビゲートし、内容を理解し、日々の実践に知識を統合することが容易になります。 このモジュールは Teachable™ を通じてオンラインで利用可能であり、ビデオと追加の文書が含まれます。 完全なモジュールを完了するには約 2 時間かかります。

この e ラーニングの内容は、慢性疼痛と身体活動の管理、および行動の変化に関する最新の科学的知識とガイドラインに基づいています。 慢性痛、身体活動と慢性痛、特定の集団と行動の変化という 4 つのテーマが提示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナップ
時間枠:ベースライン時と 30 日後
オランダの痛みに関する知識と態度 (KNAP) アンケートが実施されます。 これは、慢性疼痛および疼痛神経生理学に関する知識、慢性疼痛に関する生物医学的または生物心理社会的信念、および身体活動を含む疼痛管理戦略に関する明確な信念を測定する 30 項目のアンケートです。 質問は、まったく同意しない (1) と完全に同意する (6) の間の 6 ポイントのリッカート スケールで採点されるステートメントです。 合計スコアは 30 ~ 180 の範囲で、総合スコアが高いほど、疼痛神経生理学に関するより良い知識と、より現代的な疼痛管理アプローチを示しています。 KNAP は、現代の疼痛神経科学に関する医療従事者の知識と態度を評価するための優れた測定特性を備えています。
ベースライン時と 30 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床症例アンケート
時間枠:ベースライン時と 30 日後
対象集団の患者 (慢性腰痛患者または慢性疼痛のあるがん生存者) の臨床症例が提示されます。 臨床的推論、身体活動ガイドラインの知識、およびこの特定の患者に対する治療と身体活動の処方行動に関する臨床的決定に関する質問は、治療計画全般に関する臨床的意思決定に関するオープン質問、クローズド質問、およびリッカートスケールの質問を通じて定量的および定性的なデータを提供します。身体活動や運動の処方に関する具体的な質問。 アンケートへの回答に基づいて、身体活動の処方行動はさまざまなカテゴリーに分類されます: 強度レベルの選択、使用する体の部位の選択、痛みのある領域への負荷または負荷の軽減の選択、ガイドライン遵守の有無。 合計スコアはなく、このアンケートの結果は本質的に説明的なものです。
ベースライン時と 30 日後
IAT
時間枠:ベースライン時。
暗黙的関連付けタスク (IAT) は、信念や態度を測定する際の社会的望ましさのバイアスに対抗するためのテストです。 これらのテストでは、参加者は 2 つのターゲット概念 (この研究では「休息」と「活動」) を属性 (この研究では「安全」または「危険」) で迅速に分類する必要があります。 IAT は、関連性が弱い概念よりも、関連性が強い概念に対して同じ行動応答 (キーボードのキーを押す) を行う方が簡単であるという前提に基づいています。 応答が速いということは、概念と属性の組み合わせが容易であることを示しており、この関連付けが応答の遅い関連付けよりも強いことを意味します。 IAT の結果は、ターゲットの概念と属性の各組み合わせに対する応答時間です。短い応答時間は強い関連性を示し、長い時間は弱い関連性を示します。
ベースライン時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mira Meeus, Doctoral degree、Universiteit Antwerpen
  • スタディチェア:Nathalie Roussel, Doctoral degree、Universiteit Antwerpen
  • スタディチェア:An De Groef, Doctoral degree、Universiteit Antwerpen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (実際)

2026年2月28日

研究の完了 (実際)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月19日

最初の投稿 (実際)

2024年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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