- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06605729
Utforska fysioterapeutens kunskap, attityder, övertygelser och kliniskt beslutsfattande angående fysisk aktivitet i kronisk smärtbehandling. (PPS)
Fysioperspektivstudie
Kronisk smärta är ett globalt ökande problem, med enorm påverkan på individen och samhället. Inom behandlingen av kronisk smärta är fysisk aktivitet en nyckelstrategi för att förbättra smärtrelaterade besvär. Det finns gott om bevis för att fysisk aktivitet har många fördelar och få nackdelar. Litteraturen visar dock att de som upplever kronisk smärta upplever svårigheter att utföra och upprätthålla fysisk aktivitet och flera barriärer dyker upp som hindrar fysisk aktivitet. Patienter indikerar ett behov av vårdgivarens stödjande roll när det gäller vägledning mot en fysisk aktiv livsstil. Å andra sidan har vårdgivare svårt att fylla denna roll. Detta kan orsaka frustration för båda parter, med en negativ inverkan på leveransen av vård.
Inom behandling av kronisk smärta är sjukgymnasten en viktig vårdgivare. Det är dock i dagsläget oklart hur sjukgymnaster fyller sin roll i behandlingen av en patient med kronisk smärta. Det är inte heller känt vilken kunskap som finns hos sjukgymnaster om kronisk smärtbehandling, vilka uppfattningar och föreställningar kring fysisk aktivitet vid behandling av kronisk smärta är, och vilka de kliniska beslut som de fattar vid behandling av kronisk smärta i termer av av fysisk aktivitet.
För att få bästa och bredaste möjliga svar på dessa forskningsfrågor kommer denna studie att undersöka dessa teman bland sjukgymnaster med avseende på två patientgrupper; nämligen patienter som upplever ihållande smärta efter avslutad cancerbehandling och individer med kronisk ländryggssmärta.
Demografiska data som ålder, sysselsättning, yrkesinriktningar etc. samlas in. Vidare ska kunskap om kronisk smärta, bakomliggande tankar och uppfattningar kring kronisk smärta och fysisk aktivitet samt kliniska beslut av en sjukgymnast vid behandling av en patient med kronisk smärta, inklusive beslut om fysisk aktivitet, undersökas.
Dessutom undersöker denna studie även om en elearning kring kronisk smärta och fysisk aktivitet, har effekt på dessa kunskaper och behandlingsåtgärder.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en uppsättning frågeformulär vid 2 tidpunkter via en onlineplattform. Ett första mätmoment sker i början av studien, efter detta får deltagaren tillgång till e-lärningen, det andra mätmomentet sker 30 dagar efter det första mätmomentet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta är ett av de vanligaste, mest komplexa och bestående symptomen i världen. Utöver den försvagande påverkan på individen har smärta också en social och ekonomisk påverkan. En klassificering av smärta baserad på varaktighet ger skillnaden mellan akut och kronisk smärta, med kronisk smärta som beskrivs som ihållande eller återkommande smärta i minst 3 månader. Den kroniska smärtpopulationen består av patienter med en mängd olika medicinska tillstånd. I litteraturen görs ofta en diskriminering baserad på det associerade tillståndet, med den vanligaste skillnaden mellan icke-cancer och cancerrelaterad smärta. Cancerrelaterad smärta är ett försvagande symptom med en smärtprevalens på 39,3 % efter kurativ cancerbehandling. Inom den icke-cancerrelaterade smärtan har ryggradssmärta den högsta prevalensen och ländryggssmärta leder listan över åren med levd funktionsnedsättning.
Trots de olika underliggande tillstånden är fysisk aktivitet och träning huvuddelen av den bästa evidensbehandlingen för kronisk smärta, både i befolkningen av canceröverlevande med kronisk smärta såväl som i en population av patienter med kronisk smärta i ländryggen.
Det är uppenbart att denna effektivitet inte kan uppnås utan ett långsiktigt engagemang för fysisk aktivitet och träningsbeteende. Tyvärr är patientens följsamhet till fysisk aktivitet låg, vilket är ett problem i de flesta träningsinsatser i den studerade populationen. Så trots fördelarna med fysisk aktivitet för kronisk smärta, rapporteras fortfarande låga fysiska aktivitetsnivåer för dessa två populationer.
Att utöva fysisk aktivitet är ett komplext beteende med många aspekter som måste beaktas. Kunskap från kvalitativa studier klargör de självrapporterade barriärer och facilitatorer mot fysisk aktivitet som patienter upplever. Detta avslöjar likheter mellan erfarna barriärer och facilitatorer hos patienter från båda populationerna. På ett personligt plan ser man att barriärer på en fysisk nivå som smärta och barriärer och på en psykologisk nivå som låg själveffektivitet är likartade. Vad som också är slående är att vårdgivaren (HCP) också har en viktig roll att spela i fysisk aktivitet och träningsbeteende. Osäkerhet, brist på tydlig information upplevs som en barriär och därefter anses behovet av tillsyn och stöd från en HCP vara en facilitator. Dessutom har tidigare bevis redan visat påverkan av övertygelser hos hälsovårdare på patienters övertygelse.
Patientens erfarenhet visar att HCP är en del av nyckeln till att motivera till träningsbeteende. Ändå saknar den aktuella forskningen om fysisk aktivitet och träningsbeteende hos patienter med kronisk smärta HCP:s perspektiv. Det är känt att hälsovårdare med biomedicinsk syn förskriver mindre aktiva behandlingsstrategier och fler råd att vila hos patienter med kronisk ländryggssmärta. Men den mesta forskningen om fysisk aktivitetsreceptbeteende förblir ganska generell och därför är det inte känt exakt vad de gör eller inte ordinerar. Utöver det är det oklart vad hälsovårdarnas tro och attityder är gentemot fysisk aktivitet och träning vid kronisk smärtbehandling och hur det bestämmer detta receptbeteende. En grupp hälsovårdare som sannolikt kommer att ordinera och använda träning i sin behandling är sjukgymnaster. I linje med forskning om andra HCP är det fortfarande oklart hur fysioterapeuter faktiskt rekommenderar och organiserar fysisk aktivitet för sina patienter med kronisk smärta. Dessutom är det inte känt om sättet på vilket de föreskriver fysisk aktivitet kan skilja sig beroende på deras biomedicinska eller biopsykosociala inriktning, på deras uppfattning om det associerade tillståndet och på föreställningar om fysisk aktivitet i relation till kronisk smärta. Denna kunskap kommer att hjälpa till att förstå fysioterapeuters fysiska aktivitet och träningsrecept och klargöra hur detta kan påverka fysisk aktivitetsnivå i patientpopulationen av kronisk smärta, mer specifikt patienter med kronisk ländryggssmärta och canceröverlevande med kronisk smärta. Inkluderandet av dessa två befolkningsgrupper, båda med olika utmaningar, erbjuder en möjlighet att öka generaliserbarheten av dessa fynd över kroniska smärttillstånd och att få breda insikter om upplevelser hos personer med kronisk smärta.
Att få mer insikt i beteendet, föreställningarna om och attityden till fysisk aktivitet hos sjukgymnaster som arbetar med kroniska smärtpatienter är den första pusselbiten för att bättre stödja patienter med kronisk smärta i deras fysiska aktivitetsresa.
Därför har denna studie tre syften:
Att utforska kunskapen, attityderna och föreställningarna och det kliniska beslutsfattandet inom kronisk smärtbehandling, inklusive fysisk aktivitet som en del av denna hantering av sjukgymnaster med klinisk expertis inom:
- kronisk ländryggssmärta.
- kronisk smärta i canceröverlevande.
- Att jämföra kunskap, attityder och övertygelser och det kliniska beslutsfattandet inom kronisk smärtbehandling mellan dessa två grupper.
Att undersöka om en eLearning kan förändra kunskap, attityder och övertygelser, och det kliniska beslutsfattandet inom kronisk smärtbehandling, inklusive fysisk aktivitet som en del av denna hantering av sjukgymnaster med klinisk expertis inom:
- kronisk ländryggssmärta.
- kronisk smärta i canceröverlevande.
Detta är en okontrollerad klinisk studiedesign. Fysioterapeuter som är intresserade av studien kommer att uppmanas att ansluta till onlineplattformen och läsa det informerade samtycket om studien.
Studien kommer att genomföras genom en onlineundersökning, bestående av frågeformulär och ett kliniskt fall med frågor. Följande data kommer att samlas in genom undersökningen:
- Demografiska data.
- Kunskap om kronisk smärta.
- Implicita och explicita föreställningar och attityder om kronisk smärtbehandling, inklusive fysisk aktivitet som en del av smärtbehandling.
- Kliniskt beslutsfattande inom kronisk smärtbehandling, inklusive beslut om fysisk aktivitet.
Baslinjebedömningen genomförs i ett sammanträde och beräknas ta 30 minuter. Efter att ha avslutat denna första del kommer de att bjudas in till en eLearning. Utbildningsmodulen består av videomaterial, implementeringsövningar och ytterligare litteratur. Varje deltagare har en individuell inloggning på en skyddad digital plattform från vilken innehåll inte kan laddas ner eller delas, och kommer att ha tillgång till modulen i 30 dagar.
Efter 30 dagar kommer varje deltagare att bli ombedd att upprepa samma frågeformulär, oavsett om de genomfört modulen eller inte.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgien, 2610
- University of Antwerp
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att kunna läsa och skriva holländska.
- Att ha tillgång till en dator med internetuppkoppling.
- Arbetar för närvarande som sjukgymnast i Belgien eller Nederländerna.
- Erfarenhet av befolkningen till hands.
Uteslutningskriterier:
- arbetar för närvarande inte som sjukgymnast.
- Annan vårdpersonal.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: e-lärande
Syftet med den pedagogiska modulinterventionen är att förbättra hälsovårdarnas kunskap, attityder, övertygelser och beteende om fysisk aktivitet som en del av hanteringen av kronisk smärta. Innehållet i baseras på senaste vetenskapliga kunskaper och riktlinjer om hantering av kronisk smärta och fysisk aktivitet och om beteendeförändring. Fyra teman presenteras: kronisk smärta, fysisk aktivitet och kronisk smärta, specifika populationer och beteendeförändringar. Varje deldel kan studeras separat. Att ha separerade kapitel blir lättare för deltagarna att navigera i innehållet, att följa med och att kunna integrera kunskapen i sin dagliga praktik. Modulen kommer att finnas tillgänglig online via Teachable™ och kommer att innehålla en blandning av video och ytterligare skriftligt material. Att slutföra hela modulen tar cirka 2 timmar. |
Innehållet i denna e-learning baseras på senaste vetenskapliga kunskaper och riktlinjer om hantering av kronisk smärta och fysisk aktivitet och om beteendeförändringar.
Fyra teman presenteras: kronisk smärta, fysisk aktivitet och kronisk smärta, specifika populationer och beteendeförändringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KNAP
Tidsram: Vid baslinjen och vid 30 dagar
|
Det nederländska frågeformuläret Knowledge and Attitude on Pain (KNAP) kommer att administreras.
Det är ett frågeformulär med 30 punkter som mäter kunskapen om kronisk smärta och smärt neurofysiologi, biomedicinska eller biopsykosociala föreställningar om kronisk smärta och explicita föreställningar om smärthanteringsstrategier, inklusive fysisk aktivitet.
Frågor är påståenden som poängsätts på en 6-gradig Likert-skala, som sträcker sig mellan: håller inte med (1) och håller helt med (6).
Den totala poängen sträcker sig från 30-180, där en högre totalpoäng indikerar bättre kunskap om smärtneurofysiologi och en mer modern smärtbehandlingsmetod.
KNAP har goda mätegenskaper för att utvärdera HCP:s kunskap om och attityder till modern smärtneurologi.
|
Vid baslinjen och vid 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för kliniska fall
Tidsram: Vid baslinjen och vid 30 dagar
|
Ett kliniskt fall av en patient i den aktuella populationen (patient med kronisk ländryggssmärta eller en canceröverlevande med kronisk smärta) kommer att presenteras.
Frågor om kliniska resonemang, om kunskap om riktlinjer för fysisk aktivitet och om kliniska beslut angående behandling och fysisk aktivitetsreceptbeteende för denna specifika patient ger kvantitativa och kvalitativa data genom öppna, slutna och Likert-skaliga frågor om kliniskt beslutsfattande om behandlingsplanen i allmänhet och specifika frågor om fysisk aktivitet och träningsrecept.
Baserat på svaren på enkäten kommer ordinerat beteende för fysisk aktivitet att kategoriseras i olika kategorier: val av intensitetsnivå, val av använd kroppsdel, val att belasta eller avlasta det smärtsamma området, riktlinjeföljande eller inte.
Det finns ingen totalpoäng och resultaten av detta frågeformulär är beskrivande till sin natur.
|
Vid baslinjen och vid 30 dagar
|
|
IAT
Tidsram: Vid baslinjen.
|
En implicit associationsuppgift (IAT) är ett test för att motverka partiskheten av social önskvärdhet vid mätning av övertygelser och attityder.
I dessa tester måste deltagaren snabbt kategorisera två målkoncept (i denna studie: "Vila" och "Aktivitet") med ett attribut (i denna studie: "Säker" eller "Farlig").
IAT vilar på antagandet att det är lättare att göra samma beteenderespons (att trycka på en tangent på ett tangentbord) på begrepp som är starkt associerade än på begrepp som är svagt associerade.
Den snabbare responsen indikerar en lättare sammankoppling av koncept och attribut, vilket innebär att denna association är starkare än den långsammare responsassociationen.
Resultatet av en IAT är svarstiden på varje kombination av målkoncept och attribut där en kort svarstid indikerar en stark association och en längre tid en svag association.
|
Vid baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mira Meeus, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- Studiestol: Nathalie Roussel, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- Studiestol: An De Groef, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B3002022000133
- Project ID 3805 (Annan identifierare: University of Antwerp)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .