- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06605729
Zkoumání znalostí, postojů, přesvědčení a klinického rozhodování fyzioterapeuta ohledně fyzické aktivity při léčbě chronické bolesti. (PPS)
Fyzio perspektivní studie
Chronická bolest je celosvětově narůstající problém s obrovským dopadem na jednotlivce i společnost. V rámci léčby chronické bolesti je fyzická aktivita klíčovou strategií ke zlepšení potíží souvisejících s bolestí. Existuje dostatek důkazů, že fyzická aktivita má řadu výhod a jen málo nevýhod. Literatura však ukazuje, že ti, kteří trpí chronickou bolestí, mají potíže s prováděním a udržením fyzické aktivity a objevuje se několik překážek, které fyzické aktivitě brání. Pacienti uvádějí potřebu podpůrné role poskytovatele zdravotní péče, pokud jde o vedení k fyzicky aktivnímu životnímu stylu. Na druhou stranu pečovatelé tuto roli obtížně obsazují. To může způsobit frustraci pro obě strany s negativním dopadem na poskytování péče.
V rámci léčby chronické bolesti je fyzioterapeut významným poskytovatelem zdravotní péče. V současnosti však není jasné, jak fyzioterapeuti plní svou roli při léčbě pacienta s chronickou bolestí. Není také známo, jaké jsou současné znalosti fyzioterapeutů o zvládání chronické bolesti, jaké jsou představy a přesvědčení o fyzické aktivitě v léčbě chronické bolesti a jaká jsou klinická rozhodnutí, která dělají při léčbě chronické bolesti z hlediska fyzické aktivity.
Pro získání co nejlepších a nejširších odpovědí na tyto výzkumné otázky bude tato studie zkoumat tato témata mezi fyzioterapeuty s ohledem na dvě skupiny pacientů; jmenovitě pacientů, kteří po ukončení léčby rakoviny pociťují přetrvávající bolest, a jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.
Shromažďují se demografické údaje, jako je věk, zaměstnání, profesní specializace atd. Dále budou zkoumány znalosti o chronické bolesti, základní myšlenky a vjemy kolem chronické bolesti a fyzické aktivity a klinická rozhodnutí fyzioterapeuta při léčbě pacienta s chronickou bolestí, včetně rozhodnutí o fyzické aktivitě.
Kromě toho tato studie také zkoumá, zda učení o chronické bolesti a fyzické aktivitě má vliv na tyto znalosti a léčebné akce.
Účastníci budou požádáni o vyplnění sady dotazníků ve 2 časových bodech prostřednictvím online platformy. První okamžik měření nastane na začátku studie, poté získá účastník přístup k e-learningu, druhý okamžik měření nastane 30 dní po prvním okamžiku měření.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest je celosvětově jedním z nejběžnějších, komplexních a přetrvávajících symptomů. Kromě vysilujícího dopadu na jednotlivce má bolest také sociální a ekonomický dopad. Klasifikace bolesti založená na délce trvání poskytuje rozlišení mezi akutní a chronickou bolestí, přičemž chronická bolest je popsána jako přetrvávající nebo opakující se bolest po dobu alespoň 3 měsíců. Populaci chronické bolesti tvoří pacienti s širokou škálou zdravotních stavů. V literatuře se často rozlišuje na základě souvisejícího stavu, přičemž nejčastěji se rozlišuje mezi nenádorovou bolestí a bolestí související s rakovinou. Bolest související s rakovinou je vysilující symptom s prevalencí bolesti 39,3 % po kurativní léčbě rakoviny. V rámci bolesti nesouvisející s rakovinou má nejvyšší prevalenci bolest páteře a v žebříčku let s prožitým postižením vede bolest v kříži.
Navzdory odlišnému základnímu stavu je fyzická aktivita a cvičení hlavní součástí nejlepšího důkazu léčby chronické bolesti, a to jak v populaci pacientů, kteří přežili rakovinu s chronickou bolestí, tak i v populaci pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Je zřejmé, že této účinnosti nelze dosáhnout bez dlouhodobého zapojení do fyzické aktivity a cvičení. Bohužel adherence pacientů k fyzické aktivitě je nízká, což je problém většiny pohybových intervencí ve zkoumané populaci. Takže navzdory výhodám fyzické aktivity pro chronickou bolest jsou u těchto dvou populací stále hlášeny nízké úrovně fyzické aktivity.
Provozování fyzické aktivity je komplexní chování s mnoha aspekty, které je třeba zvážit. Poznatky z kvalitativních studií objasňují bariéry a facilitátory fyzické aktivity, které pacienti zažívají sami. To odhaluje podobnosti mezi zkušenými bariérami a facilitátory u pacientů z obou populací. Na osobní úrovni je vidět, že bariéry na fyzické úrovni, jako je bolest a bariéry, a na psychologické úrovni, jako je nízká sebeúčinnost, jsou podobné. Zarážející je také to, že poskytovatel zdravotní péče (HCP) má také důležitou roli ve fyzické aktivitě a cvičení. Nejistota, nedostatek jasných informací je vnímána jako překážka a následně je potřeba dohledu a podpory ze strany HCP považována za facilitátor. Navíc předchozí důkazy již ukázaly vliv přesvědčení HCP na přesvědčení pacientů.
Zkušenosti pacienta ukazují, že HCP je součástí klíče k motivaci k pohybovému chování. Současný výzkum fyzické aktivity a pohybového chování pacientů s chronickou bolestí však postrádá perspektivu HCP. Je známo, že HCP s biomedicínským pohledem předepisují méně aktivní léčebné strategie a více rad k odpočinku u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Většina výzkumů o chování při předepisování fyzické aktivity však zůstává poměrně obecná, a proto není známo, co přesně předepisují nebo nepředepisují. Kromě toho není jasné, jaká jsou přesvědčení a postoje HCP k fyzické aktivitě a cvičení v léčbě chronické bolesti a jak to určuje toto chování na předpis. Skupinou HCP, kteří pravděpodobně předepisují a používají cvičení při léčbě, jsou fyzioterapeuti. V souladu s výzkumem jiných HCP zůstává nejasné, jak fyzioterapeuti skutečně doporučují a organizují fyzickou aktivitu pro své pacienty s chronickou bolestí. Navíc není známo, zda se způsob, jakým předepisují fyzickou aktivitu, může lišit na základě jejich biomedicínské nebo biopsychosociální orientace, jejich přesvědčení o souvisejícím stavu a přesvědčení o fyzické aktivitě ve vztahu k chronické bolesti. Tyto znalosti pomohou porozumět předpisu fyzické aktivity a cvičení fyzioterapeutů a objasní, jak to může ovlivnit úroveň fyzické aktivity v populaci pacientů s chronickou bolestí, konkrétněji u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a pacientů, kteří přežili rakovinu s chronickou bolestí. Zahrnutí těchto dvou populačních skupin, obě s různými problémy, nabízí příležitost ke zvýšení zobecnitelnosti těchto zjištění napříč stavy chronické bolesti a k získání širokého náhledu na zkušenosti lidí s chronickou bolestí.
Získání většího vhledu do chování, názorů a postojů k fyzické aktivitě u fyzioterapeutů, kteří pracují s pacienty s chronickou bolestí, je prvním kouskem skládačky v lepší podpoře pacientů s chronickou bolestí na jejich cestě fyzické aktivity.
Tato studie má tedy tři cíle:
Prozkoumat znalosti, postoje a přesvědčení a klinické rozhodování při zvládání chronické bolesti, včetně fyzické aktivity jako součásti tohoto řízení fyzioterapeutů s klinickými zkušenostmi v:
- chronická bolest dolní části zad.
- chronická bolest při přežití rakoviny.
- Porovnat znalosti, postoje a přesvědčení a klinické rozhodování v léčbě chronické bolesti mezi těmito dvěma skupinami.
Zkoumat, zda eLearning může změnit znalosti, postoje a přesvědčení a klinické rozhodování v léčbě chronické bolesti, včetně fyzické aktivity jako součásti tohoto řízení fyzioterapeutů s klinickými zkušenostmi v:
- chronická bolest dolní části zad.
- chronická bolest při přežití rakoviny.
Toto je design nekontrolované klinické studie. Fyzioterapeuti se zájmem o studii budou vyzváni, aby se připojili k online platformě a přečetli si informovaný souhlas se studií.
Studie bude provedena prostřednictvím online průzkumu, který se bude skládat z dotazníků a klinického případu s otázkami. Prostřednictvím průzkumu budou shromážděny následující údaje:
- Demografické údaje.
- Znalosti o chronické bolesti.
- Implicitní a explicitní přesvědčení a postoje k léčbě chronické bolesti, včetně fyzické aktivity jako součásti léčby bolesti.
- Klinické rozhodování v léčbě chronické bolesti, včetně rozhodování o fyzické aktivitě.
Základní hodnocení je dokončeno v jednom sezení a odhaduje se, že bude trvat 30 minut. Po dokončení této první části budou pozváni na eLearning. Vzdělávací modul se skládá z videomateriálu, realizačních cvičení a doplňkové literatury. Každý účastník má individuální přihlášení na chráněné digitální platformě, ze které nelze stahovat ani sdílet obsah, a bude mít přístup k modulu po dobu 30 dnů.
Po 30 dnech bude každý účastník požádán, aby zopakoval stejné dotazníky, bez ohledu na to, zda modul dokončili nebo ne.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgie, 2610
- University of Antwerp
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Umět číst a psát holandsky.
- Mít přístup k počítači s připojením k internetu.
- V současné době působí jako fyzioterapeut v Belgii nebo Nizozemsku.
- Zkušenosti s populací po ruce.
Kritéria vyloučení:
- v současné době nepracuje jako fyzioterapeut.
- Ostatní zdravotníci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: e-learning
Cílem intervence vzdělávacího modulu je prohloubit znalosti, postoje, přesvědčení a chování HCP o fyzické aktivitě jako součásti zvládání chronické bolesti. Obsah je založen na nejnovějších vědeckých poznatcích a pokynech o zvládání chronické bolesti a fyzické aktivity ao změně chování. Jsou prezentována čtyři témata: chronická bolest, fyzická aktivita a chronická bolest, specifické populace a změny chování. Každý díl lze studovat samostatně. Oddělené kapitoly budou pro účastníky snazší orientovat se v obsahu, sledovat jej a začlenit znalosti do své každodenní praxe. Modul bude dostupný online prostřednictvím Teachable™ a bude obsahovat směs videa a dalšího písemného materiálu. Dokončení celého modulu zabere přibližně 2 hodiny. |
Obsah tohoto e-learningu je založen na nejnovějších vědeckých poznatcích a pokynech o zvládání chronické bolesti a fyzické aktivity ao změně chování.
Jsou prezentována čtyři témata: chronická bolest, fyzická aktivita a chronická bolest, specifické populace a změny chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KNAP
Časové okno: Na začátku a po 30 dnech
|
Bude administrován holandský dotazník Knowledge and Attitude on Pain (KNAP).
Jedná se o dotazník o 30 položkách, který měří znalosti o chronické bolesti a neurofyziologii bolesti, biomedicínské nebo biopsychosociální přesvědčení o chronické bolesti a explicitní přesvědčení o strategiích zvládání bolesti, včetně fyzické aktivity.
Otázky jsou výroky, které jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále, která se pohybuje mezi: zcela nesouhlasím (1) a zcela souhlasím (6).
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 180, kde vyšší celkové skóre naznačuje lepší znalosti o neurofyziologii bolesti a modernější přístup k léčbě bolesti.
KNAP má dobré vlastnosti měření pro hodnocení znalostí HCP a postojů k moderní neurovědě o bolesti.
|
Na začátku a po 30 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický případový dotazník
Časové okno: Na začátku a po 30 dnech
|
Bude prezentován klinický případ pacienta ze sledované populace (pacient s chronickou bolestí dolní části zad nebo pacient s chronickou bolestí, který přežil rakovinu).
Otázky týkající se klinického uvažování, znalostí pokynů k fyzické aktivitě a klinických rozhodnutí týkajících se léčby a předepisování fyzické aktivity pro tohoto konkrétního pacienta poskytují kvantitativní a kvalitativní údaje prostřednictvím otevřených, uzavřených otázek a otázek na Likertově škále o klinickém rozhodování o léčebném plánu obecně a konkrétní otázky týkající se fyzické aktivity a předpisu cvičení.
Na základě odpovědí v dotazníku bude chování při předepisování fyzické aktivity kategorizováno do různých kategorií: volba úrovně intenzity, volba používané části těla, volba zatěžování nebo odlehčování bolestivé oblasti, dodržování pokynů nebo ne.
Neexistuje žádné celkové skóre a výsledky tohoto dotazníku jsou ve své podstatě popisné.
|
Na začátku a po 30 dnech
|
|
IAT
Časové okno: Na základní linii.
|
Úkol implicitní asociace (IAT) je testem, který má čelit zkreslení sociální potřebnosti při měření přesvědčení a postojů.
V těchto testech musí účastník rychle kategorizovat dva cílové pojmy (v této studii: „odpočinek“ a „aktivita“) pomocí atributu (v této studii: „bezpečný“ nebo „nebezpečný“).
IAT spočívá na předpokladu, že je snazší provést stejnou behaviorální reakci (stisknutím klávesy na klávesnici) na pojmy, které jsou silně asociované, než na pojmy, které jsou asociovány slabě.
Rychlejší odezva indikuje snazší spárování konceptu a atributu, což znamená, že tato asociace je silnější než asociace pomalejší odezvy.
Výsledkem IAT je doba odezvy na každou kombinaci cílových konceptů a atributů, kde krátká doba odezvy naznačuje silnou asociaci a delší doba slabou asociaci.
|
Na základní linii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mira Meeus, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- Studijní židle: Nathalie Roussel, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- Studijní židle: An De Groef, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B3002022000133
- Project ID 3805 (Jiný identifikátor: University of Antwerp)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na e-learning
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterNábor
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanZápis na pozvánkuTěhotenství | Podmínky gestačního věku a hmotnosti | Gramotnost | Stravovací chování | E-learningTchaj-wan
-
Vilnius UniversityZápis na pozvánkuPotravinová alergie u dětí | Potravinová alergie u kojencůLitva