- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06605729
Utforske fysioterapeutens kunnskap, holdninger, tro og kliniske beslutninger angående fysisk aktivitet i kronisk smertebehandling. (PPS)
Fysioperspektivstudie
Kronisk smerte er et globalt økende problem, med enorm innvirkning på individet og samfunnet. Innenfor behandling av kroniske smerter er fysisk aktivitet en sentral strategi for å bedre smerterelaterte plager. Det er rikelig med bevis på at fysisk aktivitet har mange fordeler og få ulemper. Litteraturen viser imidlertid at de som opplever kroniske smerter opplever vanskeligheter med å utføre og opprettholde fysisk aktivitet, og det dukker opp flere barrierer som hindrer fysisk aktivitet. Pasienter indikerer et behov for den støttende rollen til helsepersonell når det gjelder veiledning mot en fysisk aktiv livsstil. På den annen side synes omsorgspersonene det er vanskelig å fylle denne rollen. Dette kan forårsake frustrasjon for begge parter, med negativ innvirkning på levering av omsorg.
Innenfor behandling av kroniske smerter er fysioterapeuten en viktig helsepersonell. Det er imidlertid foreløpig ikke klart hvordan fysioterapeuter oppfyller sin rolle i behandlingen av en pasient med kroniske smerter. Det er heller ikke kjent hva dagens kunnskap er blant fysioterapeuter om kronisk smertebehandling, hva som er oppfatninger og tro rundt fysisk aktivitet ved behandling av kroniske smerter, og hvilke kliniske beslutninger de tar i behandling av kroniske smerter. av fysisk aktivitet.
For å få best mulig og bredest mulig svar på disse forskningsspørsmålene, vil denne studien undersøke disse temaene blant fysioterapeuter med hensyn til to pasientgrupper; nemlig pasienter som opplever vedvarende smerter etter fullført kreftbehandling og personer med kroniske korsryggsmerter.
Demografiske data som alder, sysselsetting, yrkesspesialiseringer osv. samles inn. Videre vil det undersøkes kunnskap om kroniske smerter, underliggende tanker og oppfatninger rundt kroniske smerter og fysisk aktivitet, og kliniske avgjørelser av fysioterapeut ved behandling av pasient med kroniske smerter, herunder beslutninger om fysisk aktivitet.
I tillegg undersøker denne studien også om en e-læring rundt kroniske smerter og fysisk aktivitet, har effekt på disse kunnskapene og behandlingshandlingene.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et sett med spørreskjemaer ved 2 tidspunkter via en nettplattform. Et første måleøyeblikk skjer ved studiestart, etter dette får deltakeren tilgang til elæringen, det andre måleøyeblikket skjer 30 dager etter første måleøyeblikk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte er et av de vanligste, komplekse og vedvarende symptomene over hele verden. Ved siden av den svekkende påvirkningen på individet, har smerte også en sosial og økonomisk påvirkning. En klassifisering av smerte basert på varighet gir skillet mellom akutt og kronisk smerte, med kronisk smerte beskrevet som vedvarende eller tilbakevendende smerte i minst 3 måneder. Den kroniske smertepopulasjonen består av pasienter med et bredt spekter av medisinske tilstander. I litteraturen foretas ofte en diskriminering basert på den assosierte tilstanden, med det hyppigste skillet mellom ikke-kreft og kreftrelatert smerte. Kreftrelaterte smerter er et svekkende symptom med en smerteprevalens på 39,3 % etter kurativ kreftbehandling. Innenfor ikke-kreftrelaterte smerter har ryggmargssmerter den høyeste utbredelsen, og korsryggsmerter leder listen over årene med levd funksjonshemming.
Til tross for den ulike underliggende tilstanden, er fysisk aktivitet og trening hoveddelen av den beste evidensbehandlingen for kroniske smerter, både i populasjonen av kreftoverlevere med kroniske smerter så vel som i en populasjon av kroniske korsryggssmerter.
Det er åpenbart at denne effektiviteten ikke kan oppnås uten et langsiktig engasjement for fysisk aktivitet og treningsatferd. Dessverre er pasientens tilslutning til fysisk aktivitet lav, noe som er et problem i de fleste treningsintervensjoner i befolkningen som studeres. Så, til tross for fordelene med fysisk aktivitet for kroniske smerter, rapporteres fortsatt lave fysiske aktivitetsnivåer over spennet av disse to populasjonene.
Å gjennomføre fysisk aktivitet er en kompleks atferd med mange aspekter som må vurderes. Kunnskap fra kvalitative studier tydeliggjør de selvrapporterte barrierene og tilretteleggerne mot fysisk aktivitet som pasientene opplever. Dette avslører likheter mellom erfarne barrierer og tilretteleggere hos pasienter fra begge populasjoner. På et personlig nivå ser man at barrierer på et fysisk nivå som smerte og barrierer og på et psykologisk nivå som lav self-efficacy, er like. Det som også er påfallende er at helsepersonell (HCP) også har en viktig rolle å spille i fysisk aktivitet og treningsatferd. Usikkerhet, mangel på tydelig informasjon oppleves som en barriere og i etterkant anses behovet for tilsyn og støtte fra helsepersonell som en tilrettelegger. I tillegg har tidligere bevis allerede vist påvirkningen av troen til helsepersonell på pasientenes tro.
Erfaringen til pasienten viser at HCP er en del av nøkkelen til å motivere til treningsatferd. Likevel mangler den nåværende forskningen på fysisk aktivitet og treningsatferd hos pasienter med kronisk smerte perspektivet til HCP. Det er kjent at helsepersonell med et biomedisinsk syn foreskriver mindre aktive behandlingsstrategier og flere råd om hvile hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. Imidlertid forblir det meste av forskning på reseptbelagt fysisk aktivitet ganske generell, og derfor er det ikke kjent nøyaktig hva de gjør eller ikke foreskriver. Ved siden av det er det uklart hva helsepersonellets tro og holdninger er til fysisk aktivitet og trening i kronisk smertebehandling og hvordan det bestemmer denne reseptatferden. En gruppe helsepersonell som sannsynligvis vil foreskrive og bruke trening i behandlingen er fysioterapeuter. I tråd med forskning på andre helsepersonell er det fortsatt uklart hvordan fysioterapeuter faktisk anbefaler og organiserer fysisk aktivitet for sine pasienter med kroniske smerter. I tillegg er det ikke kjent om måten de foreskriver fysisk aktivitet på kan variere basert på deres biomedisinske eller biopsykososiale orientering, på deres tro på den assosierte tilstanden og på troen på fysisk aktivitet i forhold til kronisk smerte. Denne kunnskapen vil bidra til å forstå fysioterapeuters fysiske aktivitet og treningsresept og klargjøre hvordan dette kan påvirke fysisk aktivitetsnivå i pasientpopulasjonen med kroniske smerter, mer spesifikt kroniske korsryggspasienter og kreftoverlevere med kroniske smerter. Inkluderingen av disse to befolkningsgruppene, begge med varierte utfordringer, gir en mulighet til å øke generaliserbarheten av disse funnene på tvers av kroniske smertetilstander og til å få bred innsikt i opplevelsene til mennesker med kroniske smerter.
Å få mer innsikt i atferden, troen på og holdningene til fysisk aktivitet hos fysioterapeuter som jobber med kroniske smertepasienter er den første brikken i puslespillet for å bedre støtte pasienter med kroniske smerter i deres fysiske aktivitetsreise.
Derfor har denne studien tre mål:
Å utforske kunnskapen, holdningene og overbevisningene og den kliniske beslutningstakingen innen kronisk smertebehandling, inkludert fysisk aktivitet som en del av denne ledelsen av fysioterapeuter med klinisk ekspertise innen:
- kroniske korsryggsmerter.
- kronisk smerte ved kreftoverlevelse.
- For å sammenligne kunnskapen, holdningene og troene og den kliniske beslutningstakingen i kronisk smertebehandling mellom disse to gruppene.
For å undersøke om en e-læring kan endre kunnskap, holdninger og tro, og den kliniske beslutningstakingen innen kronisk smertebehandling, inkludert fysisk aktivitet som en del av denne ledelsen av fysioterapeuter med klinisk ekspertise innen:
- kroniske korsryggsmerter.
- kronisk smerte ved kreftoverlevelse.
Dette er et ukontrollert klinisk studiedesign. Fysioterapeuter som er interessert i studien vil bli invitert til å koble seg til nettplattformen og lese det informerte samtykket om studien.
Studien vil bli gjennomført gjennom en nettbasert spørreundersøkelse, bestående av spørreskjemaer og en klinisk case med spørsmål. Følgende data vil bli samlet inn gjennom undersøkelsen:
- Demografiske data.
- Kunnskap om kroniske smerter.
- Implisitte og eksplisitte tro og holdninger til kronisk smertebehandling, inkludert fysisk aktivitet som en del av smertebehandling.
- Klinisk beslutningstaking innen kronisk smertebehandling, inkludert beslutninger om fysisk aktivitet.
Baseline-vurderingen gjennomføres i ett møte og er beregnet å vare i 30 minutter. Etter å ha fullført denne første delen, vil de bli invitert til en e-læring. Utdanningsmodulen består av videomateriale, implementeringsøvelser og tilleggslitteratur. Hver deltaker har en individuell pålogging på en beskyttet digital plattform hvor innhold ikke kan lastes ned eller deles, og vil ha tilgang til modulen i 30 dager.
Etter 30 dager vil hver deltaker bli bedt om å gjenta de samme spørreskjemaene, uansett om de fullførte modulen eller ikke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2610
- University of Antwerp
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å kunne lese og skrive nederlandsk.
- Å ha tilgang til en datamaskin med internettforbindelse.
- Jobber for tiden som fysioterapeut i Belgia eller Nederland.
- Erfaring med befolkningen for hånden.
Ekskluderingskriterier:
- jobber for tiden ikke som fysioterapeut.
- Annet helsepersonell.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: e-læring
Målet med den pedagogiske modulintervensjonen er å styrke kunnskapen, holdningene, troene og oppførselen til helsepersonell om fysisk aktivitet som en del av behandlingen av kronisk smerte. Innholdet i er basert på nyeste vitenskapelige kunnskap og retningslinjer om håndtering av kroniske smerter og fysisk aktivitet og om atferdsendring. Fire temaer presenteres: kronisk smerte, fysisk aktivitet og kronisk smerte, spesifikke populasjoner og atferdsendring. Hver underdel kan studeres separat. Å ha adskilte kapitler vil være lettere for deltakerne å navigere i innholdet, følge med og å kunne integrere kunnskapen i sin daglige praksis. Modulen vil være tilgjengelig online gjennom Teachable™ og vil inneholde en blanding av video og ytterligere skriftlig materiale. Å fullføre hele modulen vil ta ca. 2 timer. |
Innholdet i denne e-læringen er basert på nyeste vitenskapelige kunnskap og retningslinjer om håndtering av kroniske smerter og fysisk aktivitet og om atferdsendring.
Fire temaer presenteres: kronisk smerte, fysisk aktivitet og kronisk smerte, spesifikke populasjoner og atferdsendring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KNAP
Tidsramme: Ved baseline og ved 30 dager
|
Det nederlandske spørreskjemaet Knowledge and Attitude on Pain (KNAP) vil bli administrert.
Det er et 30-elements spørreskjema som måler kunnskapen om kronisk smerte og smertenevrofysiologi, biomedisinsk eller biopsykososial oppfatning av kronisk smerte og eksplisitte oppfatninger om smertebehandlingsstrategier, inkludert fysisk aktivitet.
Spørsmål er påstander som scores på en 6-punkts Likert-skala, som varierer mellom: helt ikke enig (1) og helt enig (6).
Den totale poengsummen varierer fra 30-180, hvor en høyere totalscore indikerer bedre kunnskap om smertenevrofysiologi og en mer moderne smertebehandlingsmetode.
KNAP har gode måleegenskaper for å evaluere helsepersonells kunnskap om og holdninger til moderne smertenevrovitenskap.
|
Ved baseline og ved 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Case Spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline og ved 30 dager
|
Et klinisk tilfelle av en pasient i populasjonen av interesse (pasient med kronisk korsryggsmerter eller en kreftoverlever med kroniske smerter) vil bli presentert.
Spørsmål om klinisk resonnement, kunnskap om retningslinjer for fysisk aktivitet og om kliniske beslutninger angående behandling og reseptatferd for fysisk aktivitet for denne spesifikke pasienten gir kvantitative og kvalitative data gjennom åpne, lukkede og Likert-skala spørsmål om kliniske beslutninger om behandlingsplanen generelt og spesifikke spørsmål om fysisk aktivitet og treningsresept.
Basert på svarene på spørreskjemaet, vil reseptbelagte fysisk aktivitetsadferd bli kategorisert i ulike kategorier: valg av intensitetsnivå, valg av brukt kroppsdel, valg om å belaste eller avlaste det smertefulle området, å følge retningslinjene eller ikke.
Det er ingen totalscore, og resultatene av dette spørreskjemaet er beskrivende.
|
Ved baseline og ved 30 dager
|
|
IAT
Tidsramme: Ved baseline.
|
En implisitt assosiasjonsoppgave (IAT) er en test for å motvirke skjevheten til sosial ønskelighet ved måling av tro og holdninger.
I disse testene må deltakeren raskt kategorisere to målkonsepter (i denne studien: "Hvile" og "Aktivitet") med et attributt (i denne studien: "Trygt" eller "Farlig").
IAT hviler på antagelsen om at det er lettere å lage den samme atferdsresponsen (å trykke på en tast på et tastatur) på konsepter som er sterkt assosiert enn til konsepter som er svakt assosiert.
Den raskere responsen indikerer en lettere sammenkobling av konseptet og attributtet, noe som betyr at denne assosiasjonen er sterkere enn den langsommere responsassosiasjonen.
Resultatet av en IAT er responstiden til hver kombinasjon av målkonsepter og attributter der en kort responstid indikerer en sterk assosiasjon og en lengre tid en svak assosiasjon.
|
Ved baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mira Meeus, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- Studiestol: Nathalie Roussel, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- Studiestol: An De Groef, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B3002022000133
- Project ID 3805 (Annen identifikator: University of Antwerp)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .