- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06605729
Explorer les connaissances, les attitudes, les croyances et la prise de décision clinique des physiothérapeutes concernant l'activité physique dans la gestion de la douleur chronique. (PPS)
Étude de perspective physio
La douleur chronique est un problème croissant à l’échelle mondiale, avec un impact énorme sur l’individu et la société. Dans le traitement de la douleur chronique, l’activité physique est une stratégie clé pour améliorer les plaintes liées à la douleur. Il existe de nombreuses preuves que l’activité physique présente de nombreux avantages et peu d’inconvénients. Cependant, la littérature montre que ceux qui souffrent de douleur chronique éprouvent des difficultés à pratiquer et à maintenir une activité physique, et plusieurs obstacles émergent qui entravent l'activité physique. Les patients soulignent la nécessité du rôle de soutien du prestataire de soins de santé lorsqu’il s’agit de les guider vers un mode de vie physiquement actif. En revanche, les soignants ont du mal à remplir ce rôle. Cela peut engendrer de la frustration pour les deux parties, avec un impact négatif sur la prestation des soins.
Dans le traitement de la douleur chronique, le physiothérapeute est un prestataire de soins de santé important. Cependant, on ne sait pas encore clairement comment les physiothérapeutes remplissent leur rôle dans le traitement d’un patient souffrant de douleur chronique. On ne sait pas non plus quelles sont les connaissances actuelles des physiothérapeutes sur la gestion de la douleur chronique, quelles sont les perceptions et les croyances autour de l'activité physique dans le traitement de la douleur chronique, et quelles sont les décisions cliniques qu'ils prennent dans le traitement de la douleur chronique en termes. d'activité physique.
Pour obtenir les réponses les meilleures et les plus larges possibles à ces questions de recherche, cette étude examinera ces thèmes chez les physiothérapeutes par rapport à deux groupes de patients ; à savoir, les patients qui ressentent une douleur persistante après avoir terminé leur traitement contre le cancer et les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Des données démographiques telles que l'âge, l'emploi, les spécialisations professionnelles, etc. sont collectées. De plus, les connaissances sur la douleur chronique, les pensées et perceptions sous-jacentes concernant la douleur chronique et l'activité physique, ainsi que les décisions cliniques d'un physiothérapeute dans le traitement d'un patient souffrant de douleur chronique, y compris les décisions concernant l'activité physique, seront examinées.
De plus, cette étude examine également si un e-learning autour de la douleur chronique et de l'activité physique a un effet sur ces connaissances et ces actions thérapeutiques.
Les participants seront invités à remplir une série de questionnaires à 2 moments via une plateforme en ligne. Un premier moment de mesure a lieu au début de l'étude, après quoi le participant a accès à l'elearning, le deuxième moment de mesure a lieu 30 jours après le premier moment de mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est l’un des symptômes les plus courants, les plus complexes et les plus persistants dans le monde. Outre son impact débilitant sur l’individu, la douleur a également un impact social et économique. Une classification de la douleur basée sur la durée permet de distinguer la douleur aiguë de la douleur chronique, la douleur chronique étant décrite comme une douleur persistante ou récurrente pendant au moins 3 mois. La population souffrant de douleur chronique est composée de patients présentant une grande variété de pathologies. Dans la littérature, une discrimination basée sur l’affection associée est souvent opérée, la distinction la plus fréquente étant la douleur non cancéreuse et la douleur liée au cancer. La douleur liée au cancer est un symptôme débilitant avec une prévalence de 39,3 % après un traitement curatif du cancer. Parmi les douleurs non liées au cancer, la douleur à la colonne vertébrale a la prévalence la plus élevée et la lombalgie est en tête du classement des années d'invalidité vécue.
Malgré les différentes pathologies sous-jacentes, l'activité physique et l'exercice constituent l'essentiel du traitement de la douleur chronique, tant dans la population de survivants du cancer souffrant de douleur chronique que dans une population de patients souffrant de lombalgie chronique.
Il est évident que cette efficacité ne peut être atteinte sans un engagement à long terme en faveur de l’activité physique et des comportements liés à l’exercice. Malheureusement, l'adhésion des patients à l'activité physique est faible, ce qui constitue un problème dans la plupart des interventions d'exercice dans la population étudiée. Ainsi, malgré les bienfaits de l’activité physique sur la douleur chronique, de faibles niveaux d’activité physique sont toujours signalés au sein de ces deux populations.
Entreprendre une activité physique est un comportement complexe dont de nombreux aspects doivent être pris en compte. Les connaissances issues des études qualitatives clarifient les obstacles et les facilitateurs autodéclarés à l'activité physique que connaissent les patients. Cela révèle des similitudes entre les obstacles rencontrés et les facilitateurs chez les patients des deux populations. Au niveau personnel, on constate que les obstacles au niveau physique, comme la douleur et les barrières, et au niveau psychologique, comme une faible efficacité personnelle, sont similaires. Ce qui est également frappant, c’est que le prestataire de soins de santé (PS) a également un rôle important à jouer dans l’activité physique et le comportement en matière d’exercice. L'incertitude, le manque d'informations claires sont vécus comme un obstacle et par conséquent le besoin de supervision et de soutien d'un professionnel de la santé est considéré comme un facilitateur. De plus, des preuves antérieures ont déjà montré l'influence des croyances des professionnels de la santé sur celles des patients.
L'expérience du patient montre que le HCP fait partie de la clé de la motivation vers un comportement d'exercice. Pourtant, les recherches actuelles sur l’activité physique et le comportement d’exercice des patients souffrant de douleur chronique ne prennent pas en compte le point de vue des HCP. Il est connu que les professionnels de santé ayant une vision biomédicale prescrivent des stratégies de traitement moins actives et davantage de conseils de repos aux patients souffrant de lombalgie chronique. Cependant, la plupart des recherches sur les comportements en matière de prescription d'activité physique restent assez générales et, par conséquent, on ne sait pas exactement ce qu'elles prescrivent ou ne prescrivent pas. En outre, on ne sait pas exactement quelles sont les croyances et les attitudes des professionnels de la santé à l'égard de l'activité physique et de l'exercice dans la gestion de la douleur chronique et comment cela détermine ce comportement de prescription. Les physiothérapeutes sont un groupe de professionnels de la santé susceptibles de prescrire et d’utiliser des exercices dans le cadre de leur traitement. Conformément aux recherches menées sur d’autres professionnels de la santé, on ne sait toujours pas exactement comment les physiothérapeutes recommandent et organisent réellement l’activité physique pour leurs patients souffrant de douleur chronique. De plus, on ne sait pas si la manière dont ils prescrivent l'activité physique peut différer en fonction de leur orientation biomédicale ou biopsychosociale, de leurs croyances sur la maladie associée et de leurs croyances sur l'activité physique en relation avec la douleur chronique. Ces connaissances aideront à comprendre l'activité physique et la prescription d'exercices des physiothérapeutes et à clarifier comment cela pourrait influencer les niveaux d'activité physique dans la population de patients souffrant de douleur chronique, plus particulièrement les patients souffrant de lombalgie chronique et les survivants du cancer souffrant de douleur chronique. L'inclusion de ces deux groupes de population, tous deux confrontés à des défis variés, offre l'opportunité d'accroître la généralisabilité de ces résultats à l'ensemble des pathologies de douleur chronique et d'obtenir un aperçu général des expériences des personnes souffrant de douleur chronique.
Mieux comprendre le comportement, les croyances et les attitudes à l'égard de l'activité physique chez les physiothérapeutes qui travaillent avec des patients souffrant de douleur chronique est la première pièce du puzzle pour mieux soutenir les patients souffrant de douleur chronique dans leur parcours d'activité physique.
Ainsi, cette étude a trois objectifs :
Explorer les connaissances, les attitudes et les croyances, ainsi que la prise de décision clinique en matière de gestion de la douleur chronique, y compris l'activité physique dans le cadre de cette prise en charge, de physiothérapeutes possédant une expertise clinique dans :
- lombalgie chronique.
- douleur chronique lors de la survie au cancer.
- Comparer les connaissances, les attitudes et les croyances, ainsi que la prise de décision clinique en matière de gestion de la douleur chronique entre ces deux groupes.
Rechercher si un eLearning peut changer les connaissances, les attitudes et les croyances, ainsi que la prise de décision clinique en matière de gestion de la douleur chronique, y compris l'activité physique dans le cadre de cette prise en charge de physiothérapeutes possédant une expertise clinique dans :
- lombalgie chronique.
- douleur chronique lors de la survie au cancer.
Il s'agit d'une conception d'étude d'essai clinique non contrôlée. Les physiothérapeutes intéressés par l'étude seront invités à se connecter à la plateforme en ligne et à lire le consentement éclairé sur l'étude.
L'étude sera menée au moyen d'une enquête en ligne, composée de questionnaires et d'un cas clinique avec des questions. Les données suivantes seront collectées dans le cadre de l'enquête :
- Données démographiques.
- Connaissances sur la douleur chronique.
- Croyances et attitudes implicites et explicites sur la gestion de la douleur chronique, y compris l'activité physique dans le cadre de la gestion de la douleur.
- Prise de décision clinique dans la gestion de la douleur chronique, y compris les décisions concernant l'activité physique.
L'évaluation de base est effectuée en une seule séance et devrait durer 30 minutes. Après avoir terminé cette première partie, ils seront invités à un eLearning. Le module pédagogique comprend du matériel vidéo, des exercices de mise en œuvre et de la littérature supplémentaire. Chaque participant dispose d'un identifiant individuel sur une plateforme numérique protégée dont le contenu ne peut être ni téléchargé ni partagé, et pourra accéder au module pendant 30 jours.
Après 30 jours, chaque participant sera invité à répéter les mêmes questionnaires, qu'il ait terminé ou non le module.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Wilrijk, Antwerp, Belgique, 2610
- University of Antwerp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Savoir lire et écrire le néerlandais.
- Avoir accès à un ordinateur avec une connexion Internet.
- Travaille actuellement comme physiothérapeute en Belgique ou aux Pays-Bas.
- Expérience avec la population concernée.
Critères d'exclusion :
- ne travaille actuellement pas comme physiothérapeute.
- Autres professionnels de la santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: apprentissage en ligne
Le but de l'intervention du module éducatif est d'améliorer les connaissances, les attitudes, les croyances et le comportement des professionnels de la santé concernant l'activité physique dans le cadre de la gestion de la douleur chronique. Le contenu de est basé sur les connaissances et les lignes directrices scientifiques les plus récentes concernant la gestion de la douleur chronique et de l'activité physique ainsi que sur le changement de comportement. Quatre thèmes sont présentés : la douleur chronique, l'activité physique et la douleur chronique, les populations spécifiques et le changement de comportement. Chaque sous-partie peut être étudiée séparément. En séparant les chapitres, il sera plus facile pour les participants de naviguer dans le contenu, de suivre et d'intégrer les connaissances dans leur pratique quotidienne. Le module sera disponible en ligne via Teachable™ et contiendra un mélange de vidéo et de matériel écrit supplémentaire. Terminer le module complet prendra environ 2 heures. |
Le contenu de cet e-learning est basé sur les connaissances et lignes directrices scientifiques les plus récentes sur la gestion de la douleur chronique et de l'activité physique ainsi que sur le changement de comportement.
Quatre thèmes sont présentés : la douleur chronique, l'activité physique et la douleur chronique, les populations spécifiques et le changement de comportement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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KNAP
Délai: Au départ et à 30 jours
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Le questionnaire néerlandais sur les connaissances et attitudes face à la douleur (KNAP) sera administré.
Il s'agit d'un questionnaire de 30 items qui mesure les connaissances sur la douleur chronique et la neurophysiologie de la douleur, les croyances biomédicales ou biopsychosociales sur la douleur chronique et les croyances explicites sur les stratégies de gestion de la douleur, y compris l'activité physique.
Les questions sont des affirmations notées sur une échelle de Likert à 6 points, allant de : totalement pas d'accord (1) à totalement d'accord (6).
Le score total varie de 30 à 180, un score global plus élevé indiquant une meilleure connaissance de la neurophysiologie de la douleur et une approche plus moderne de gestion de la douleur.
Le KNAP possède de bonnes propriétés de mesure pour évaluer les connaissances et les attitudes des professionnels de la santé à l'égard des neurosciences modernes de la douleur.
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Au départ et à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de cas clinique
Délai: Au départ et à 30 jours
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Un cas clinique d'un patient de la population d'intérêt (patient souffrant de lombalgie chronique ou survivant d'un cancer souffrant de douleur chronique) sera présenté.
Les questions sur le raisonnement clinique, sur les connaissances des lignes directrices en matière d'activité physique et sur les décisions cliniques concernant le traitement et le comportement de prescription d'activité physique pour ce patient spécifique fournissent des données quantitatives et qualitatives au moyen de questions ouvertes, fermées et à l'échelle de Likert sur la prise de décision clinique sur le plan de traitement en général et questions spécifiques sur l’activité physique et la prescription d’exercices.
Sur la base des réponses au questionnaire, les comportements de prescription d'activité physique seront classés en différentes catégories : choix du niveau d'intensité, choix de la partie du corps utilisée, choix de charger ou décharger la zone douloureuse, respect ou non des directives.
Il n'y a pas de score total et les résultats de ce questionnaire sont de nature descriptive.
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Au départ et à 30 jours
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TAI
Délai: Au départ.
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Une tâche d'association implicite (IAT) est un test visant à contrer le biais de désirabilité sociale dans la mesure des croyances et des attitudes.
Dans ces tests, le participant doit catégoriser rapidement deux concepts cibles (dans cette étude : « Repos » et « Activité ») avec un attribut (dans cette étude : « Sûr » ou « Dangereux »).
L'IAT repose sur l'hypothèse qu'il est plus facile d'apporter la même réponse comportementale (appuyer sur une touche d'un clavier) à des concepts fortement associés qu'à des concepts faiblement associés.
La réponse plus rapide indique un appariement plus facile du concept et de l’attribut, ce qui signifie que cette association est plus forte que l’association à réponse plus lente.
Le résultat d'un IAT est le temps de réponse à chaque combinaison de concepts et d'attributs cibles, un temps de réponse court indiquant une association forte et un temps de réponse plus long une association faible.
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Au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mira Meeus, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- Chaise d'étude: Nathalie Roussel, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- Chaise d'étude: An De Groef, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B3002022000133
- Project ID 3805 (Autre identifiant: University of Antwerp)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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