- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06605729
Udforskning af fysioterapeutens viden, holdninger, overbevisninger og kliniske beslutningstagning vedrørende fysisk aktivitet i kronisk smertebehandling. (PPS)
Fysisk perspektivundersøgelse
Kroniske smerter er et globalt stigende problem med enorm indflydelse på individet og samfundet. Inden for behandling af kroniske smerter er fysisk aktivitet en central strategi for at forbedre smerterelaterede lidelser. Der er rigeligt med beviser for, at fysisk aktivitet har adskillige fordele og få ulemper. Litteraturen viser dog, at de, der oplever kroniske smerter, har svært ved at udføre og fastholde fysisk aktivitet, og der opstår flere barrierer, der hæmmer fysisk aktivitet. Patienter angiver et behov for sundhedsplejerskens støttende rolle, når det kommer til vejledning mod en fysisk aktiv livsstil. På den anden side har pårørende svært ved at udfylde denne rolle. Dette kan forårsage frustration for begge parter, med en negativ indvirkning på leveringen af pleje.
Inden for behandling af kroniske smerter er fysioterapeuten en vigtig sundhedsudbyder. Det er dog på nuværende tidspunkt ikke klart, hvordan fysioterapeuter opfylder deres rolle i behandlingen af en patient med kroniske smerter. Det vides heller ikke, hvad den nuværende viden er blandt fysioterapeuter om kronisk smertebehandling, hvad der er opfattelser og overbevisninger omkring fysisk aktivitet i behandlingen af kroniske smerter, og hvad de kliniske beslutninger er, de træffer i behandlingen af kroniske smerter mht. af fysisk aktivitet.
For at opnå de bedst og bredest mulige svar på disse forskningsspørgsmål, vil denne undersøgelse undersøge disse temaer blandt fysioterapeuter med hensyn til to patientgrupper; nemlig patienter, der oplever vedvarende smerter efter endt kræftbehandling og personer med kroniske lænderygsmerter.
Der indsamles demografiske data som alder, beskæftigelse, erhvervsmæssige specialiseringer mv. Endvidere vil der blive undersøgt viden om kroniske smerter, bagvedliggende tanker og opfattelser omkring kroniske smerter og fysisk aktivitet samt fysioterapeuts kliniske beslutninger ved behandling af en patient med kroniske smerter, herunder beslutninger om fysisk aktivitet.
Derudover undersøger denne undersøgelse også, om en e-læring omkring kroniske smerter og fysisk aktivitet, har en effekt på denne viden og behandlingshandlinger.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer på 2 tidspunkter via en online platform. Et første målemoment sker ved starten af undersøgelsen, herefter får deltageren adgang til e-læringen, det andet målemoment sker 30 dage efter det første målemoment.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter er et af de mest almindelige, komplekse og vedvarende symptomer på verdensplan. Ved siden af den invaliderende påvirkning af individet har smerte også en social og økonomisk påvirkning. En klassificering af smerte baseret på varighed giver skelnen mellem akutte og kroniske smerter, med kroniske smerter beskrevet som vedvarende eller tilbagevendende smerter i mindst 3 måneder. Den kroniske smertepopulation består af patienter med en bred vifte af medicinske tilstande. I litteraturen foretages der ofte en diskrimination baseret på den associerede tilstand, med den hyppigste skelnen mellem ikke-kræft- og cancerrelaterede smerter. Kræftrelateret smerte er et invaliderende symptom med en smerteprævalens på 39,3 % efter helbredende kræftbehandling. Inden for de ikke-kræftrelaterede smerter har rygsmerter den højeste udbredelse, og lænderygsmerter fører listen over årene med levet handicap.
På trods af de forskellige underliggende tilstande er fysisk aktivitet og træning hoveddelen af den bedste evidensbehandling af kroniske smerter, både i populationen af kræftoverlevere med kroniske smerter såvel som i en population af patienter med kroniske lænderygsmerter.
Det er indlysende, at denne effektivitet ikke kan opnås uden et langsigtet engagement i fysisk aktivitet og træningsadfærd. Desværre er patientens tilslutning til fysisk aktivitet lav, hvilket er et problem i de fleste træningsinterventioner i den undersøgte befolkning. Så på trods af fordelene ved fysisk aktivitet for kroniske smerter, rapporteres der stadig lave fysiske aktivitetsniveauer på tværs af disse to populationer.
At udføre fysisk aktivitet er en kompleks adfærd med mange aspekter, der skal overvejes. Viden fra kvalitative undersøgelser tydeliggør de selvrapporterede barrierer og facilitatorer mod fysisk aktivitet, som patienter oplever. Dette afslører ligheder mellem erfarne barrierer og facilitatorer hos patienter fra begge populationer. På et personligt plan ses det, at barrierer på et fysisk plan såsom smerte og barrierer og på et psykologisk niveau såsom lav self-efficacy er ens. Hvad der også er slående er, at sundhedsplejersken (HCP) også har en vigtig rolle at spille i fysisk aktivitet og træningsadfærd. Usikkerhed, mangel på klar information opleves som en barriere og efterfølgende anses behovet for supervision og støtte fra en HCP for at være en facilitator. Derudover har tidligere beviser allerede vist indflydelsen af overbevisninger hos HCP'er på patienters overbevisning.
Patientens erfaringer viser, at HCP er en del af nøglen til at motivere til træningsadfærd. Alligevel mangler den nuværende forskning i fysisk aktivitet og træningsadfærd hos patienter med kroniske smerter HCP's perspektiv. Det er kendt, at HCP'er med et biomedicinsk syn ordinerer mindre aktive behandlingsstrategier og flere råd om at hvile hos patienter med kroniske lændesmerter. Men det meste af forskningen i receptpligtig adfærd for fysisk aktivitet forbliver ret generel, og derfor vides det ikke, hvad de præcist gør eller ikke ordinerer. Derudover er det uklart, hvad HCP'ernes overbevisninger og holdninger er til fysisk aktivitet og træning i kronisk smertebehandling, og hvordan det bestemmer denne receptpligtige adfærd. En gruppe HCP'er, som sandsynligvis vil ordinere og bruge motion i deres behandling, er fysioterapeuter. I tråd med forskning i andre HCP'er er det stadig uklart, hvordan fysioterapeuter faktisk anbefaler og organiserer fysisk aktivitet for deres patienter med kroniske smerter. Derudover vides det ikke, om den måde, hvorpå de ordinerer fysisk aktivitet, kan variere baseret på deres biomedicinske eller biopsykosociale orientering, på deres overbevisning om den tilknyttede tilstand og på troen på fysisk aktivitet i relation til kroniske smerter. Denne viden vil hjælpe med at forstå fysioterapeuters fysiske aktivitet og træningsordination og afklare, hvordan dette kan påvirke fysisk aktivitetsniveau i patientpopulationen med kroniske smerter, mere specifikt patienter med kroniske lændesmerter og kræftoverlevere med kroniske smerter. Inklusionen af disse to befolkningsgrupper, begge med forskellige udfordringer, giver mulighed for at øge generaliserbarheden af disse fund på tværs af kroniske smertetilstande og for at opnå bred indsigt i mennesker med kroniske smerters erfaringer.
At få mere indsigt i adfærden, overbevisningerne om og holdninger til fysisk aktivitet hos fysioterapeuter, der arbejder med kroniske smertepatienter, er den første brik i puslespillet i bedre at støtte patienter med kroniske smerter i deres fysiske aktivitetsrejse.
Derfor har denne undersøgelse tre formål:
At udforske viden, holdninger og overbevisninger og den kliniske beslutningstagning inden for kronisk smertebehandling, herunder fysisk aktivitet som en del af denne ledelse af fysioterapeuter med klinisk ekspertise i:
- kroniske lændesmerter.
- kroniske smerter ved kræftoverlevelse.
- At sammenligne viden, holdninger og overbevisninger og den kliniske beslutningstagning i kronisk smertebehandling mellem disse to grupper.
At undersøge, om en eLearning kan ændre viden, holdninger og overbevisninger og den kliniske beslutningstagning inden for kronisk smertebehandling, herunder fysisk aktivitet som en del af denne ledelse af fysioterapeuter med klinisk ekspertise i:
- kroniske lændesmerter.
- kroniske smerter ved kræftoverlevelse.
Dette er et ukontrolleret klinisk forsøgsstudiedesign. Fysioterapeuter, der er interesserede i undersøgelsen, vil blive inviteret til at oprette forbindelse til onlineplatformen og læse det informerede samtykke om undersøgelsen.
Undersøgelsen vil blive gennemført gennem en online undersøgelse, bestående af spørgeskemaer og en klinisk case med spørgsmål. Følgende data vil blive indsamlet gennem undersøgelsen:
- Demografiske data.
- Viden om kroniske smerter.
- Implicitte og eksplicitte overbevisninger og holdninger til kronisk smertebehandling, herunder fysisk aktivitet som en del af smertebehandling.
- Klinisk beslutningstagning i kronisk smertebehandling, herunder beslutninger om fysisk aktivitet.
Baselinevurdering gennemføres på én gang og anslås at vare 30 minutter. Efter at have afsluttet denne første del, vil de blive inviteret til en eLearning. Uddannelsesmodulet består af videomateriale, implementeringsøvelser og yderligere litteratur. Hver deltager har et individuelt login på en beskyttet digital platform, hvorfra indhold ikke kan downloades eller deles, og vil kunne få adgang til modulet i 30 dage.
Efter 30 dage vil hver deltager blive bedt om at gentage de samme spørgeskemaer, uanset om de har gennemført modulet eller ej.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgien, 2610
- University of Antwerp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At kunne læse og skrive hollandsk.
- At have adgang til en computer med internetforbindelse.
- Arbejder i øjeblikket som fysioterapeut i Belgien eller Holland.
- Erfaring med befolkningen ved hånden.
Ekskluderingskriterier:
- arbejder i øjeblikket ikke som fysioterapeut.
- Andre sundhedsprofessionelle.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: e-læring
Formålet med uddannelsesmodulinterventionen er at styrke sundhedspersonalets viden, holdninger, overbevisninger og adfærd om fysisk aktivitet som en del af behandlingen af kroniske smerter. Indholdet af er baseret på nyeste videnskabelige viden og retningslinjer om håndtering af kroniske smerter og fysisk aktivitet og om adfærdsændringer. Fire temaer præsenteres: kroniske smerter, fysisk aktivitet og kroniske smerter, specifikke populationer og adfærdsændringer. Hver underdel kan studeres separat. At have adskilte kapitler vil være lettere for deltagerne at navigere i indholdet, at følge med og at kunne integrere viden i deres daglige praksis. Modulet vil være tilgængeligt online gennem Teachable™ og vil indeholde en blanding af video og yderligere skriftligt materiale. Det tager cirka 2 timer at gennemføre hele modulet. |
Indholdet af denne e-læring er baseret på nyeste videnskabelige viden og retningslinjer om håndtering af kroniske smerter og fysisk aktivitet og om adfærdsændringer.
Fire temaer præsenteres: kroniske smerter, fysisk aktivitet og kroniske smerter, specifikke populationer og adfærdsændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KNAP
Tidsramme: Ved baseline og ved 30 dage
|
Det hollandske Knowledge and Attitude on Pain (KNAP) spørgeskema vil blive administreret.
Det er et spørgeskema på 30 punkter, som måler viden om kronisk smerte og smerte neurofysiologi, biomedicinske eller biopsykosociale overbevisninger om kroniske smerter og eksplicitte overbevisninger om smertehåndteringsstrategier, herunder fysisk aktivitet.
Spørgsmål er udsagn, der scores på en 6-punkts Likert-skala, der spænder mellem: helt uenig (1) og helt enig (6).
Den samlede score spænder fra 30-180, hvor en højere samlet score indikerer bedre viden om smerteneurofysiologi og en mere moderne smertebehandlingstilgang.
KNAP'en har gode måleegenskaber til at evaluere HCP'ers viden om og holdninger til moderne smerteneurologi.
|
Ved baseline og ved 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk case spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og ved 30 dage
|
Der vil blive præsenteret et klinisk tilfælde af en patient fra den relevante population (patient med kronisk lænderygsmerter eller en canceroverlever med kroniske smerter).
Spørgsmål om klinisk ræsonnement, om viden om retningslinjer for fysisk aktivitet og om kliniske beslutninger vedrørende behandling og ordinationsadfærd for fysisk aktivitet for denne specifikke patient giver kvantitative og kvalitative data gennem åbne, lukkede og Likert-skala spørgsmål om klinisk beslutningstagning om behandlingsplanen generelt og specifikke spørgsmål om fysisk aktivitet og træningsrecept.
Baseret på svarene på spørgeskemaet vil ordineret fysisk aktivitetsadfærd blive kategoriseret i forskellige kategorier: valg af intensitetsniveau, valg af brugt kropsdel, valg om at belaste eller aflaste det smertefulde område, overholdelse af retningslinjer eller ej.
Der er ingen totalscore, og resultaterne af dette spørgeskema er beskrivende.
|
Ved baseline og ved 30 dage
|
|
IAT
Tidsramme: Ved baseline.
|
En implicit foreningsopgave (IAT) er en test til at imødegå bias af social ønskværdighed ved måling af overbevisninger og holdninger.
I disse tests skal deltageren hurtigt kategorisere to målbegreber (i denne undersøgelse: "Hvile" og "Aktivitet") med en egenskab (i denne undersøgelse: "Sikker" eller "Farlig").
IAT hviler på den antagelse, at det er lettere at lave den samme adfærdsmæssige reaktion (at trykke på en tast på et tastatur) på begreber, der er stærkt associerede end på begreber, der er svagt associerede.
Den hurtigere respons indikerer en lettere sammenkobling af konceptet og attributten, hvilket betyder, at denne association er stærkere end den langsommere responsassociation.
Resultatet af en IAT er responstiden på hver kombination af målkoncepter og attributter, hvor en kort responstid indikerer en stærk association og en længere tid en svag association.
|
Ved baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mira Meeus, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- Studiestol: Nathalie Roussel, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- Studiestol: An De Groef, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B3002022000133
- Project ID 3805 (Anden identifikator: University of Antwerp)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med e-læring
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkAfsluttetPsykologisk stress | Uddannelse, Medicin | Tilstandsangst | E-læring | Akut Medicinsk AfdelingDanmark
-
University GhentAfsluttetSelvmordstanker | SelvmordBelgien
-
University of Colorado, DenverAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Mohammed V Souissi UniversityAfsluttet
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; TrygFonden, Denmark; Aalborg University Hospital; Horsens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRheumatoid arthritis | Selveffektivitet | PatientinddragelseDanmark
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAfsluttetAtrieflimren | Ældre | Geriatri | Simuleringstræning | Antikoagulerende lægemidler | Intern medicin | LægemiddelordinationerItalien