- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06605729
만성 통증 관리에서 신체 활동에 관한 물리치료사의 지식, 태도, 신념 및 임상적 의사결정 탐구. (PPS)
물리치료학 관점 연구
만성 통증은 개인과 사회에 막대한 영향을 미치면서 전 세계적으로 증가하는 문제입니다. 만성 통증 치료에서 신체 활동은 통증 관련 증상을 개선하기 위한 핵심 전략입니다. 신체 활동에는 수많은 이점이 있지만 단점은 거의 없다는 충분한 증거가 있습니다. 그러나 만성 통증을 경험하는 사람들은 신체 활동을 수행하고 유지하는 데 어려움을 겪고 신체 활동을 방해하는 여러 장벽이 나타난다는 문헌이 나와 있습니다. 환자들은 신체적으로 활동적인 생활 방식을 지도할 때 의료 서비스 제공자의 지원 역할이 필요하다고 말합니다. 반면에 간병인은 이 역할을 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 이는 양측 모두에게 불만을 야기할 수 있으며 치료 제공에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
만성 통증 치료에서 물리치료사는 중요한 의료 서비스 제공자입니다. 그러나 현재 만성 통증 환자 치료에서 물리치료사가 어떻게 자신의 역할을 수행하는지 명확하지 않습니다. 또한 만성 통증 관리에 대한 물리치료사들의 현재 지식이 무엇인지, 만성 통증 치료에서 신체 활동에 대한 인식과 믿음이 무엇인지, 만성 통증 치료에 있어 그들이 내리는 임상적 결정이 무엇인지도 알려져 있지 않습니다. 신체 활동의.
이러한 연구 질문에 대한 가장 좋고 가장 광범위한 답변을 얻기 위해 이 연구는 두 환자 그룹과 관련하여 물리치료사 사이에서 이러한 주제를 조사할 것입니다. 즉, 암 치료를 마친 후에도 지속적인 통증을 경험하는 환자와 만성 요통을 앓고 있는 환자입니다.
연령, 고용, 직업 전문성 등 인구통계학적 데이터가 수집됩니다. 또한, 만성통증에 대한 지식, 만성통증과 신체활동에 대한 근본적인 사고와 인식, 신체활동에 대한 결정을 포함하여 만성통증 환자를 치료하는 물리치료사의 임상적 결정 등을 검토한다.
또한, 본 연구에서는 만성통증과 신체활동에 대한 e러닝이 이러한 지식과 치료행위에 영향을 미치는지 여부도 조사했습니다.
참가자는 온라인 플랫폼을 통해 2가지 시점에 일련의 설문지를 작성해야 합니다. 첫 번째 측정 순간은 연구가 시작될 때 발생합니다. 참가자가 e러닝에 액세스한 후 두 번째 측정 순간은 첫 번째 측정 순간으로부터 30일 후에 발생합니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 전 세계적으로 가장 흔하고 복잡하며 지속되는 증상 중 하나입니다. 통증은 개인을 쇠약하게 만드는 영향 외에도 사회적, 경제적 영향을 미칩니다. 통증의 기간을 기준으로 분류하면 급성 통증과 만성 통증이 구분되며, 만성 통증은 최소 3개월 동안 지속되거나 재발되는 통증으로 설명됩니다. 만성 통증 인구는 다양한 질병을 앓고 있는 환자들로 구성됩니다. 문헌에서는 관련 질환에 따른 차별이 종종 이루어지며, 비암성 통증과 암 관련 통증을 가장 빈번하게 구별합니다. 암 관련 통증은 완치성 암 치료 후 통증 유병률이 39.3%에 달하는 심신을 약화시키는 증상입니다. 암과 관련되지 않은 통증 중 척추 통증의 유병률이 가장 높고, 요통은 장애 기간을 기준으로 1위를 차지합니다.
다양한 기저 질환에도 불구하고 신체 활동과 운동은 만성 통증이 있는 암 생존자 집단과 만성 요통 환자 집단 모두에서 만성 통증에 대한 최선의 증거 치료법의 주요 부분입니다.
이러한 효과는 신체 활동과 운동 행동에 대한 장기적인 참여 없이는 달성될 수 없다는 것이 분명합니다. 불행히도, 신체 활동에 대한 환자의 순응도는 낮으며 이는 연구 대상 집단의 대부분의 운동 중재에서 문제가 됩니다. 따라서 만성 통증에 대한 신체 활동의 이점에도 불구하고 이 두 모집단 전체에서 신체 활동 수준이 여전히 낮은 것으로 보고되었습니다.
신체 활동을 수행하는 것은 고려해야 할 여러 측면이 있는 복잡한 행동입니다. 질적 연구에서 얻은 지식은 환자가 경험하는 신체 활동에 대한 자체 보고된 장벽과 촉진 요인을 명확히 합니다. 이는 두 모집단의 환자에서 경험이 풍부한 장벽과 촉진자 사이의 유사점을 보여줍니다. 개인적 차원에서는 통증, 장벽 등 신체적 차원의 장벽과 낮은 자기효능감 등 심리적 차원의 장벽이 유사한 것으로 나타났다. 또한 놀라운 점은 의료 서비스 제공자(HCP)도 신체 활동과 운동 행동에 중요한 역할을 한다는 것입니다. 불확실성, 명확한 정보의 부족은 장벽으로 경험되며 결과적으로 HCP의 감독 및 지원의 필요성이 촉진제로 간주됩니다. 또한, 이전 증거에서는 이미 HCP의 신념이 환자의 신념에 미치는 영향을 보여주었습니다.
환자의 경험은 HCP가 운동 행동에 대한 동기를 부여하는 열쇠의 일부라는 것을 보여줍니다. 그러나 만성통증 환자의 신체활동과 운동행동에 대한 현재의 연구는 의료전문가의 관점이 부족하다. 생의학적 관점을 가진 의료전문가들은 만성요통 환자들에게 덜 적극적인 치료 전략과 휴식에 대한 조언을 더 많이 처방하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 신체 활동 처방 행동에 관한 대부분의 연구는 매우 일반적이므로 정확히 무엇을 처방하고 처방하지 않는지는 알려져 있지 않습니다. 그 다음으로, 만성 통증 관리에서 신체 활동과 운동에 대한 의료 전문가의 신념과 태도가 무엇인지, 그리고 이것이 처방 행동을 어떻게 결정하는지가 불분명합니다. 치료에 운동을 처방하고 사용할 가능성이 높은 의료전문가 그룹은 물리치료사입니다. 다른 HCP에 대한 연구와 마찬가지로, 물리치료사가 만성 통증이 있는 환자에게 실제로 어떻게 신체 활동을 권장하고 조직하는지 불분명합니다. 또한, 신체 활동을 처방하는 방식이 생물의학적 또는 생물심리사회적 성향, 관련 질환에 대한 믿음, 만성 통증과 관련된 신체 활동에 대한 믿음에 따라 다를 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이러한 지식은 물리치료사의 신체 활동과 운동 처방을 이해하고 이것이 만성 통증 환자 집단, 특히 만성 요통 환자와 만성 통증이 있는 암 생존자의 신체 활동 수준에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다. 다양한 문제를 안고 있는 이 두 인구 집단을 포함하면 만성 통증 상태 전반에 걸쳐 이러한 결과의 일반화 가능성을 높이고 만성 통증이 있는 사람들의 경험에 대한 광범위한 통찰력을 얻을 수 있는 기회를 제공합니다.
만성 통증 환자를 치료하는 물리치료사의 행동, 신체 활동에 대한 믿음 및 태도에 대한 더 많은 통찰력을 얻는 것은 신체 활동 여정에서 만성 통증 환자를 더 잘 지원하는 퍼즐의 첫 번째 조각입니다.
따라서 본 연구는 다음과 같은 세 가지 목적을 갖는다.
임상 전문 지식을 갖춘 물리치료사의 관리의 일환으로 신체 활동을 포함하여 만성 통증 관리에 대한 지식, 태도 및 신념, 임상 의사 결정을 탐구합니다.
- 만성 요통.
- 암 생존자의 만성 통증.
- 이 두 그룹 간의 만성 통증 관리에 대한 지식, 태도 및 신념, 임상 의사 결정을 비교합니다.
eLearning이 임상 전문 지식을 갖춘 물리치료사의 관리의 일환으로 신체 활동을 포함한 만성 통증 관리에 대한 지식, 태도, 신념, 임상 의사 결정을 바꿀 수 있는지 연구합니다.
- 만성 요통.
- 암 생존자의 만성 통증.
이는 통제되지 않은 임상 시험 연구 설계입니다. 연구에 관심이 있는 물리치료사는 온라인 플랫폼에 연결하여 연구에 대한 동의서를 읽도록 초대됩니다.
연구는 설문지와 질문이 있는 임상사례로 구성된 온라인 설문조사를 통해 진행될 예정이다. 설문조사를 통해 다음 데이터가 수집됩니다.
- 인구통계학적 데이터.
- 만성통증에 대한 지식.
- 통증 관리의 일부인 신체 활동을 포함한 만성 통증 관리에 대한 암묵적이고 명시적인 신념과 태도.
- 신체 활동에 대한 결정을 포함하여 만성 통증 관리에 대한 임상적 의사 결정.
기본 평가는 한 번에 완료되며 약 30분 정도 소요됩니다. 첫 번째 부분을 마친 후 eLearning에 초대됩니다. 교육 모듈은 비디오 자료, 구현 연습 및 추가 문헌으로 구성됩니다. 각 참가자는 콘텐츠를 다운로드하거나 공유할 수 없는 보호된 디지털 플랫폼에 개별적으로 로그인할 수 있으며 30일 동안 모듈에 액세스할 수 있습니다.
30일 후에 각 참가자는 모듈 완료 여부에 관계없이 동일한 설문지를 반복해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp
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Wilrijk, Antwerp, 벨기에, 2610
- University of Antwerp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 네덜란드어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 인터넷이 연결된 컴퓨터에 액세스하려면
- 현재 벨기에나 네덜란드에서 물리치료사로 일하고 있습니다.
- 인구를 직접 경험해 보세요.
제외 기준:
- 현재 물리치료사로 일하고 있지 않습니다.
- 기타 의료 전문가.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e-러닝
교육 모듈 개입의 목적은 만성 통증 관리의 일환으로 신체 활동에 대한 HCP의 지식, 태도, 신념 및 행동을 향상시키는 것입니다. 의 내용은 만성 통증 및 신체 활동 관리와 행동 변화에 관한 최신 과학적 지식과 지침을 기반으로 합니다. 만성 통증, 신체 활동 및 만성 통증, 특정 집단 및 행동 변화의 네 가지 주제가 제시됩니다. 각 하위 파트를 개별적으로 학습할 수 있습니다. 장을 분리하면 참가자가 콘텐츠를 탐색하고 따라가며 일상 업무에 지식을 통합하는 것이 더 쉬워집니다. 모듈은 Teachable™을 통해 온라인으로 제공되며 비디오와 추가 서면 자료가 혼합되어 포함됩니다. 전체 모듈을 완료하는 데 약 2시간이 소요됩니다. |
이 e-러닝의 내용은 만성 통증 및 신체 활동 관리와 행동 변화에 관한 최신 과학적 지식과 지침을 기반으로 합니다.
만성 통증, 신체 활동 및 만성 통증, 특정 집단 및 행동 변화의 네 가지 주제가 제시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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딱 꺾다
기간: 기준 시점과 30일 시점
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KNAP(Dutch Knowledge and Attitude on Pain) 설문지가 실시됩니다.
이는 만성 통증 및 통증 신경생리학에 대한 지식, 만성 통증에 대한 생물의학적 또는 생물심리사회적 신념, 신체 활동을 포함한 통증 관리 전략에 대한 명시적인 신념을 측정하는 30개 항목의 설문지입니다.
질문은 6점 Likert 척도로 점수가 매겨진 진술로, 범위는 전적으로 동의하지 않음(1)에서 전적으로 동의함(6)입니다.
총점 범위는 30~180점이며, 총점이 높을수록 통증 신경생리학에 대한 더 나은 지식과 보다 현대적인 통증 관리 접근 방식을 의미합니다.
KNAP는 현대 통증 신경과학에 대한 HCP의 지식과 태도를 평가하는 데 유용한 측정 특성을 가지고 있습니다.
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기준 시점과 30일 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 사례 설문지
기간: 기준 시점과 30일 시점
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관심 집단의 환자(만성 요통 환자 또는 만성 통증이 있는 암 생존자)의 임상 사례가 제시됩니다.
임상 추론, 신체 활동 지침 지식, 이 특정 환자에 대한 치료 및 신체 활동 처방 행동에 관한 임상 결정에 관한 질문은 일반적으로 치료 계획에 대한 임상 의사 결정에 대한 개방형, 폐쇄형 및 리커트 규모 질문을 통해 정량적 및 질적 데이터를 제공합니다. 신체활동 및 운동처방에 대한 구체적인 질문입니다.
설문지에 대한 답변을 바탕으로 신체활동 처방 행동은 강도 선택, 사용하는 신체 부위 선택, 통증 부위에 부하 또는 부하 해제 선택, 지침 준수 여부 등 다양한 범주로 분류됩니다.
총점은 없으며 이 설문지의 결과는 본질적으로 설명적입니다.
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기준 시점과 30일 시점
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IAT
기간: 기준선에서.
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암시적 연관 과제(IAT)는 신념과 태도를 측정할 때 사회적 바람직성의 편향에 대응하는 테스트입니다.
이 테스트에서 참가자는 속성(이 연구에서는 "안전함" 또는 "위험함")을 사용하여 두 가지 대상 개념(이 연구에서는 "휴식" 및 "활동")을 신속하게 분류해야 합니다.
IAT는 약한 연관 개념보다 강하게 연관된 개념에 대해 동일한 행동 반응(키보드의 키 누르기)을 하는 것이 더 쉽다는 가정에 기초합니다.
더 빠른 응답은 개념과 속성의 더 쉬운 쌍을 의미하며, 이는 이 연관이 느린 응답 연관보다 더 강하다는 것을 의미합니다.
IAT의 결과는 대상 개념과 속성의 각 조합에 대한 응답 시간으로, 짧은 응답 시간은 강한 연관성을 나타내고 긴 시간은 약한 연관성을 나타냅니다.
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기준선에서.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mira Meeus, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- 연구 의자: Nathalie Roussel, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
- 연구 의자: An De Groef, Doctoral degree, Universiteit Antwerpen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B3002022000133
- Project ID 3805 (기타 식별자: University of Antwerp)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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